在再生医学和肿瘤治疗快速进步的推动下，细胞和基因治疗临床试验市场规模到 2032 年将超过 329.6 亿美元 – SNS Insider

奥斯汀，2025 年 10 月 30 日 (环球通讯社) -- 细胞和基因治疗临床试验市场规模及增长分析：根据 SNS Insider 发布的报告，2023 年全球细胞和基因治疗临床试验市场估值为 94.8 亿美元，预计到 2032 年将达到 329.6 亿美元，复合年增长率为2024-2032 年预测期间将增长 14.87%。市场增长主要是由越来越多的细胞和基因疗法候选药物进入临床评估、再生医学投资不断增加以及突破性疗法和 RMAT（再生医学高级疗法）状态等有利的监管称号推动的。CAR-T 和基因编辑疗法在治疗血液恶性肿瘤和罕见遗传性疾病方面的日益成功也为市场的快速增长做出了重大贡献扩展。获取细胞和基因治疗临床试验市场的免费样本报告：https://www.snsinsider.com/sample-request/6046随着越来越多的生物制药公司从发现阶段转向高级临床阶段，对简化监管流程、患者招募策略和全球试验中心网络的需求不断增加。市场概述全球细胞和基因治疗临床试验市场正在见证由强大的研发管线和监管激励措施鼓励个性化医疗创新。越来越多的生物技术初创公司和老牌制药公司正在大力投资下一代细胞和基因平台，包括 CAR-T、TCR-T、AAV 和基于 CRISPR 的疗法。这种动态环境正在重塑临床研究格局。对精准靶向、持久疗效和长期安全性监测的日益重视正在加强细胞和基因治疗临床研究的设计和实施。此外，试验的全球协调一致法规、增加患者获得实验疗法的机会以及提高生产可扩展性正在加快有前途的疗法的上市时间。细分分析按阶段II 期细分市场是 2023 年细胞和基因治疗临床试验市场的领导者，占总收入的 58.3%，因为大多数细胞和基因治疗候选药物都处于中期试验，在进入后期试验之前，安全性和有效性评估至关重要。快速扩张的细分市场是 III 期，由越来越多的细胞和基因治疗候选者引领，能够成功地从中期试验进入后期临床确认。按适应症肿瘤学细分市场是 2023 年细胞和基因治疗临床试验市场的市场领导者，由于 CAR-T 细胞疗法的普及及其不断增长的适应症在该细分市场中发挥了重要作用，其收入份额高达 49.7%领导地位。肿瘤学也是增长最快的细分市场，肿瘤靶向细胞和基因疗法取得了进展，肿瘤临床试验中患者参与度的增加，以及生物技术公司不断增加的投资推动了快速增长。区域见解：北美在 2023 年占据细胞和基因治疗临床试验市场最大份额，占全球收入的 51.2%。该地区的增长是由成熟的生物技术行业、强劲的增长推动的监管环境和尖端疗法的高投资。在临床试验活动激增、监管现代化和扩大生物技术基础设施的推动下，亚太地区预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。中国、日本和韩国等国家正在引领这一增长，其中中国正在成为全球细胞和基因治疗研究中心。政府激励措施、简化的审批流程和国际合作伙伴关系正在进一步推动该地区的试验活动和全球需要对细胞和基因治疗临床试验市场进行任何定制研究，请立即咨询：https://www.snsinsider.com/enquiry/6046本报告中列出的主要参与者IQVIA – 细胞和基因治疗开发解决方案ICON Plc – ICON 细胞和基因治疗服务Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp Drug Development) – 细胞和基因治疗解决方案Charles River Laboratories International, Inc. – 细胞和基因治疗服务PAREXEL International Corp. – 细胞和基因治疗临床试验服务Syneos Health – Syneos Health 细胞和基因治疗解决方案Medpace Holdings, Inc. – Medpace 细胞和基因治疗开发服务PPD Inc.（Thermo Fisher Scientific 的一部分） – PPD 细胞和基因治疗服务Novotech – Novotech 细胞和基因治疗 CRO 服务Veristat, LLC – Veristat 细胞和基因治疗临床开发近期进展：2025 年 3 月，Amgen 和 Kyowa Kirin 宣布，他们的 rocatinlimab 治疗中度至重度特应性皮炎 (AD) 的 III 期 IGNITE 试验在 24 周时成功达到了其共同主要终点。该疗法还实现了所有关键的次要终点，具有统计学意义。2025 年 3 月，Neurotech Pharmaceuticals 的 Encelto (revakinagene) taroretcel-lwey/NT-501）是一种同种异体封装细胞疗法，已获得 FDA 批准用于治疗 2 型黄斑毛细血管扩张症 (MacTel)，使其成为第一个获批治疗该疾病的疗法。该疗法预计将于 2025 年 6 月在美国上市。立即购买细胞和基因治疗临床试验市场报告： https://www.snsinsider.com/checkout/6046报告的独家部分（USP）：临床试验发生率和患病率指标 – 帮助您分析活跃细胞和基因治疗临床试验的数量和区域分布，提供对治疗重点领域和关键市场不断变化的研发强度的见解。赞助和融资格局 – 通过绘制地图帮助您了解投资生态系统学术界、生物技术和制药界的赞助模式，并跟踪正在进行和计划中的试验的政府、私人和风险投资资金的区域趋势。患者入组和站点分布指数 – 帮助您确定 2020 年至 2032 年间的区域参与水平和试验站点密度，突出显示具有最佳招募效率和基础设施准备情况的区域。监管审批和成功率分析 – 帮助您评估审批模式和试验成功概率医疗保健投资和资本流动洞察 – 帮助您衡量 2023 年政府、私人和风险投资来源的融资动态，揭示财务动力如何塑造创新渠道和商业化时间表。 全球试验基准仪表板 – 帮助您比较领先地区的临床绩效指标，例如入组率、批准时间表和成功率，以发现增长机会和合作热点。访问细胞和基因治疗临床试验市场分析与展望的完整报告详细信息：https://www.snsinsider.com/reports/cell-and-gene-therapy-clinical-trials-market-6046[如需了解更多信息或需要任何定制研究，请发送电子邮件至 [email protected]]关于我们：SNS Insider 是主导全球市场研究行业的领先市场研究和咨询机构。我们公司的目标是为客户提供在不断变化的环境中运作所需的知识。为了向您提供最新、准确的市场数据、消费者洞察和意见，以便您能够自信地做出决策，我们采用了多种技术，包括世界各地的调查、视频讲座和焦点小组。