Moleculin 将在第 14 届急性白血病年度会议上重点介绍其正在进行的 3 期急性髓系白血病“MIRACLE”临床试验

休斯顿, 2025 年 10 月 30 日 (环球通讯社) -- Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克股票代码：MBRX）（“Moleculin”或“公司”）是一家后期制药公司，拥有针对难以治疗的癌症和病毒感染的广泛候选药物组合，今天宣布将出席于 2025 年 10 月 30 日至 31 日举行的第 14 届急性白血病年度会议。位于西班牙马德里的 MD 安德森癌症中心西班牙基金会。

演讲详情如下：

标题：L-安那霉素 - 非心脏毒性蒽环类药物； MIRACLE 关键 AML 研究
会议：午餐会议：分子
演讲者：Moleculin 高级首席医疗官 Paul Waymack 博士
日期和时间： 10 月 30 日星期四下午 2:35（欧洲中部夏令时间）

作为演讲的一部分，Waymack 博士将讨论该公司正在进行的关键 2B/3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性设计研究，该研究将安霉素与阿糖胞苷（也称为“Ara-C”，其中安霉素和 Ara-C 的组合称为“AnnAraC”）联合治疗急性髓系白血病 (AML) 成年患者，这些患者是诱导治疗 (R/R AML) 后难治或复发 (R/R)。这项 3 期“MIRACLE”试验（源自 Moleculin R/R AML AnnAraC 临床评估）是一项全球批准试验，包括美国、欧洲和中东的试验点 (clinicaltrials.gov NCT06788756；euclinicaltrials.eu 2024-518359-47-00）。

安霉素，也以其非专利名称纳克斯他比星而闻名，目前已获得 FDA 的快速通道资格和孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性 AML，此外，安霉素还获得了 EMA 的孤儿药物资格认定，用于治疗复发或难治性 AML。

有关第 14 届急性白血病年度会议的更多信息，请访问会议网站。

关于 Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. 是一家 3 期临床阶段制药公司，致力于开发一系列治疗难以治疗的肿瘤和病毒的候选药物。该公司的主导项目安那霉素是一种新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并且不存在当前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。安那霉素目前正在开发用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。

该公司已开始 MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC 临床评估）试验（MB-108），这是一项关键的适应性设计 3 期试验，评估安霉素与阿糖胞苷（统称为 AnnAraC）联合治疗复发或难治性急性髓性白血病。继成功的 1B/2 期研究（MB-106）并得到 FDA 的投入后，该公司认为，它已经大大降低了安霉素用于治疗 AML 的潜在批准的开发途径的风险。这项研究仍需接受未来适当的备案，并可能获得 FDA 及其外国同行的额外反馈。

此外，该公司正在开发 WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制 p-STAT3 和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。 Moleculin 还在开发一系列抗代谢药物，包括用于潜在治疗致病病毒以及某些癌症适应症的 WP1122。

有关该公司的更多信息，请访问 www.moleculin.com 并通过 X、LinkedIn 和 Facebook 进行联系。

前瞻性陈述

本新闻稿中的一些陈述属于 1933 年《证券法》第 27A 条、1934 年《证券交易法》第 21E 条和 1995 年《私人证券诉讼改革法》含义内的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。Moleculin 将需要大量额外融资，但公司对此没有承诺，以便进行本新闻稿中所述的临床试验，本新闻稿中所述的里程碑假设公司及时获得此类融资的能力。 尽管 Moleculin 认为此类前瞻性陈述中反映的预期截至做出之日是合理的，但预期可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。Moleculin 试图通过术语来识别前瞻性陈述，包括“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜力”、“可能”、“可能”、 “可能”、“将”、“应该”、“大约”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。这些陈述仅是预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括第 1A 项中讨论的因素。我们最近向证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表格中的“风险因素”，并在我们的 10-Q 表格文件和其他公开文件中不时更新向美国证券交易委员会提交的文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至其发布日期的情况。我们没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述以反映其日期之后发生的事件或情况或反映意外事件的发生。

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