QUVIVIQ 销售额增长超过 130%，推动 Idorsia 实现盈利——2025 年 900 万份业绩

根据 LR 第 53 条临时公告QUVIVIQ (daridorexant) 全球净销售额（不包括向合作伙伴的销售额）同比增长超过 130%，至 2025 年 9 月达到 9100 万瑞士法郎 – 延续了 Idorsia 的盈利轨迹 Aprocitentan (TRYVIO/JERAYGO) 是第一个也是唯一一个用于治疗系统性高血压的双重 ERA，也是唯一被纳入该计划的新药ACC/AHA 高血压管理指南 在美国和欧洲顶级机构投资者的超额认购需求下完成 6560 万瑞士法郎融资后，运营现金跑道已超越盈利能力，延伸至 2028 年瑞士阿尔施维尔 – 2025 年 10 月 30 日
Idorsia Ltd（六：IDIA）公布 2025 年 9 个月财务业绩。QUIVIVIQ 出色的销售业绩加上显着降低的运营费用，使 Idorsia 有望在 2027 年底实现整体盈利。Idorsia 首席执行官 Srishti Gupta 医学博士评论道：“我在前 100 多天的工作重点是支持商业团队推动业务发展QUVIVIQ 的成长，推进将 TRYVIO 推向市场的讨论，以财务纪律的方式优先考虑和推进我们的管道资产，并确保我们的财务状况。我很高兴地报告我们在各方面都取得了进展。QUIVIVIQ 销售额的增加，加上运营成本的下降，使我们保持盈利的轨道。团队做得非常出色，在很短的时间内成功实现了财务扭亏为盈。我要向参与的投资者表示感谢在我们的融资轮中；长期股东的大力支持让我们深受鼓舞。”近期业务亮点

商业产品组合QUVIVIQ®（daridorexant）Idorsia 重申其 QUVIVIQ 2025 年销售指导，净销售额约为 1.3 亿瑞士法郎。全球净销售额（不包括向合作伙伴的销售额（300 万瑞士法郎）），2025 年 9M 为 9100 万瑞士法郎，反映了出色的同比业绩。在欧洲，QUIVIVIQ 是作为治疗失眠症的唯一长期药物疗法，有望成为护理标准，9M 的销售额达到 7300 万瑞士法郎，得益于强劲的业绩，尤其是在法国、英国、德国和瑞士。随着先声药业在中国上市，向 Idorsia 开放特许权使用费，QUVIIVIQ 的全球扩张仍在继续。QUVIVIQ 现已在欧洲、北美和日本的 13 个国家上市。2025 年世界睡眠大会上提出的新的真实世界证据强调了这一点QUVIVIQ 具有持续的安全性和有效性，可用于治疗神经和精神合并症患者的失眠。TRYVIO™ / JERAYGO™（阿普罗替坦）TRYVIO 是 30 多年来第一个针对新途径的全身性高血压疗法，也是美国 ACC/AHA 高血压管理指南中唯一介绍的新药。真实世界处方者反馈证实了类似精准的两位数血压降低，并且在不同患者群体中具有良好的耐受性。临床医生特别欢迎 TRYVIO 用于治疗未受控制的高血压和合并慢性肾病 (CKD) 的患者，其中数据表明，除了降低血压之外，TRYVIO 还具有潜在的肾脏保护益处，且没有高钾血症或肾功能恶化的风险。正在进行积极的合作讨论，以最大限度地提高 TRYVIO 的治疗和商业影响aprocitentan。研究与开发Daridorexant：儿科研究，包括自闭症和/或注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 患者，有望在年底前完成招募，预计在 2026 年第二季度获得结果。Lucerastat：来自法布里病 3 期开放标签扩展研究的数据，其中患者已经接受了至少 42 个月的治疗，证实了积极的结果对血浆 Gb3 水平和潜在肾功能的长期影响，以及 MODIFY 中观察到的安全性和耐受性概况。 这些发现与肾活检子研究一起为正在接受当局审查的新 3 期项目的设计提供信息。趋化因子项目：三种一流的趋化因子受体拮抗剂正在针对正在研究的特定适应症进行概念验证研究，并针对可以应用这些途径的一系列疾病进行机制验证。IDOR-1117-2520 是一种口服一流的选择性药物CCR6 拮抗剂正在研究用于治疗 Th17 驱动的免疫皮肤病和自身免疫性疾病。一项针对银屑病患者的研究将于 2025 年第四季度开始。ACT-1004-1239 是一种一流的口服脑穿透药物，有潜力通过诱导髓鞘再生和减少神经炎症来改变多发性硬化症的治疗模式。一项针对进展性多发性硬化症患者的研究预计将于第一季度开始2026.ACT-777991是一种一流的口服趋化因子受体CXCR3拮抗剂。CXCR3主要参与CD8+ T细胞的迁移，负责靶向和破坏黑色素细胞。一项针对白癜风患者的研究预计将于2026年开始。合成聚糖疫苗平台：初步数据显示艰难梭菌疫苗具有良好的耐受性，并在一个阶段显示出免疫原性1 研究。该疫苗已进入更高剂量组，预计在 2026 年中期获得顶线结果。合作伙伴讨论已启动，以加速该疫苗的开发。财务业绩Idorsia 重申其 2025 年全年财务指引，并继续致力于在 2027 年底前实现盈利。2025 年 10 月，6560 万瑞士法郎的融资将现金跑道延伸至2028 年，取决于新资金安排的再融资。9 个月的财务数据反映了销售业绩的持续改善以及对研发和销售及管理费用的严格控制。美国 GAAP 业绩九个月第三季度百万瑞士法郎，每股收益（瑞士法郎）和股份数量（百万股）除外2025202420252024净收入173534126运营费用(162)(211)(87)(118)营业收入(损失)23(154)(41)(90)净利润(损失)(34)(180)(86)(101)基本每股收益(0.17)(1.00)(0.40)(0.55)基本加权平均数股份203.4180.5214.5182.4稀释每股收益(0.17)(1.00)(0.40)(0.55)稀释加权平均股份数203.4180.5214.5182.42025年前9个月产品销售带来的净收入为1.73亿瑞士法郎（9200 万瑞士法郎）、向合作伙伴的产品销售（300 万瑞士法郎）和合同收入（7800 万瑞士法郎）。相比之下，2024 年前 9 个月 QUVIVIQ 产品销售（4900 万瑞士法郎）和合同收入（400 万瑞士法郎）带来的净收入为 5300 万瑞士法郎。2025 年前 9 个月美国公认会计准则运营费用为 1.62 亿瑞士法郎2024 年前 9 个月的运营费用为 2.11 亿瑞士法郎，分别受到 2025 年一次性收益 9000 万瑞士法郎（Viatris 交易修正）和 2024 年 1.25 亿瑞士法郎（Viatris 交易）的影响。排除这些一次性收益，2025 年前 9 个月的美国公认会计原则运营费用减少了 8400 万瑞士法郎，主要是由研发费用 75 瑞士法郎推动与 2024 年前 9 个月（1.11 亿瑞士法郎）相比，SG&A 费用减少 3600 万瑞士法郎，与 2024 年前 9 个月（2.09 亿瑞士法郎）相比，SG&A 费用减少 4600 万瑞士法郎。2025 年前 9 个月美国公认会计原则净亏损达 3400 万瑞士法郎（净亏损 1.24 亿瑞士法郎）不包括 Viatris 交易修正）和 2024 年前 9 个月的 7,900 万瑞士法郎（净亏损）（不包括 Viatris 交易的净亏损 2.04 亿瑞士法郎）。排除这些一次性因素，2025 年前 9 个月净亏损减少主要是由于 2024 年第四季度启动的运营重组导致收入增长和运营费用降低。美国 GAAP 净亏损导致每股净亏损2025 年前 9 个月每股净亏损 0.17 瑞士法郎（基本和稀释），而 2024 年前 9 个月每股净亏损 1.00 瑞士法郎（基本和稀释）。非 GAAP* 衡量标准九个月第三季度百万瑞士法郎，每股收益（瑞士法郎）和股份数量（百万）除外2025202420252024Net收入167533726营业费用(232)(305)(80)(106)营业收入(亏损)(53)(248)(38)(78)净利润(亏损)(65)(258)(40)(75)基本和稀释每股收益(0.32)(1.43)(0.19)(0.41)基本和稀释加权平均数股数203.4180.5214.5182.4* Idorsia 衡量、报告并发布非 GAAP 运营业绩指南。 Idorsia 认为，这些非 GAAP 财务指标能够更准确地反映基本业务绩效，从而为投资者提供有用的补充信息。这些非 GAAP 指标是对美国 GAAP 财务绩效的补充，而不是替代。2025 年前 9 个月的非 GAAP 净亏损达 6500 万瑞士法郎；与美国公认会计准则净利润之间的差异主要是由于 Viatris 交易修订产生的一次性收益（9000 万瑞士法郎）、折旧和摊销（1300 万瑞士法郎）、增值费用（1000 万瑞士法郎）以及与债务重组相关的债务清偿损失（3700 万瑞士法郎）。非公认会计准则净亏损导致每股净亏损 0.29 瑞士法郎2025 年前 9 个月的每股净亏损为 1.43 瑞士法郎（基本和稀释），而 2024 年前 9 个月的每股净亏损为 1.43 瑞士法郎（基本和稀释）。流动性和债务
2025年9月30日的流动性为6400万瑞士法郎。该金额不包括新货币便利（定期贷款）下可用的剩余8000万瑞士法郎以及2025年10月10日成功完成的新股发行的6300万瑞士法郎净收益。（百万瑞士法郎）2025年9月30日6月30日， 2025年12月31日 2024年12月31日 流动资金 现金及现金等价物6472106流动资金总额*6472106 负债 可转换贷款335335335可转换债券49798797债务票据**753--定期贷款1349-其他金融债务186189189合计债务1,3361,3701,321*可能会出现舍入差异** Idorsia Investments SARL 发行的用于交换可转换债券的债务票据由 Idorsia Investments SARL 的股份进行高级担保。A 票据仅受益于 Idorsia Ltd. 受瑞士法律管辖的有限和次级担保。2025 年财务指南
正如之前宣布的，对于 Idorsia 主导的投资组合，该公司预计 2025 年 QUVIVIQ 将持续增长，净销售额约为 1.3 亿瑞士法郎，销售成本约为 1,500 万瑞士法郎，SG&A 费用约为 2 亿瑞士法郎，研发费用约为 9,000 万瑞士法郎，从而导致非 GAAP 运营费用约为 3.05 亿瑞士法郎。这一业绩将导致Idorsia 主导的业务非公认会计准则运营亏损约为 1.75 亿瑞士法郎，美国公认会计准则运营亏损约为 2.2 亿瑞士法郎。该公司预计合作业务的美国公认会计准则息税前利润约为 1.65 亿瑞士法郎，这主要是由与 Viatris 修订后的交易推动的。这将导致全球业务的美国公认会计准则运营亏损约为 55 瑞士法郎百万。所有金额均不包括不可预见的事件以及与其他业务开发活动相关的潜在收入。结果日中心
投资者社区：为了让您的工作更轻松，我们通过公司网站上的结果日中心提供所有相关文件：www.idorsia.com/results-day-center。活动杰富瑞全球医疗保健会议将于 2025 年 11 月 17 日至 20 日在伦敦举行。Evercore 年度医疗保健会议将于 2025 年 12 月 2 日在迈阿密举行关注首席执行官 Srishti 的炉边聊天Gupta，美国东部时间 12 月 2 日下午 3 点，花旗集团全球医疗保健会议将于 2025 年 12 月 3 日在迈阿密举行摩根大通年度医疗保健会议将于 2026 年 1 月 12 日至 15 日在旧金山举行2025 年全年财务业绩报告将于 2026 年 2 月 26 日发布编者注关于 Idorsia
Idorsia 的目的是挑战公认的医学范式，回答最重要的问题。为了实现这一目标，我们将通过内部能力或与合作伙伴一起发现、开发和商业化变革性药物，并将 Idorsia 发展成为一家拥有强大科学核心的领先生物制药公司。总部位于欧洲生物技术中心瑞士巴塞尔附近，Idorsia 拥有一支经验丰富的敬业专业人员团队，涵盖来自长凳到床边； QUVIVIQ™（daridorexant），一种不同类型的失眠治疗方法，有可能彻底改变这一日益严重的公共卫生问题；强大的合作伙伴，使我们的投资组合价值最大化；有前景的内部开发渠道；以及专注于小分子药物的专门药物发现引擎，可以改变许多患者的治疗模式。 Idorsia 在瑞士第六交易所上市（股票代码：IDIA）。欲了解更多信息，请联系
乔治·桑比
高级副总裁、投资者关系主管
Idorsia 制药有限公司，Hegenheimermattweg 91，CH-4123 Allschwil
+41 58 844 10 10
[email protected] – [email protected] – www.idorsia.com上述信息包含某些与公司业务相关的“前瞻性陈述”，可以通过使用前瞻性术语来识别，例如“打算”、“估计”、“相信”、“预期”、“可能”、“预计”、“将”、“将继续”、 “应该”、“将是”、“寻求”、“待定”或“预期”或类似的表达方式，或通过对战略、计划或意图的讨论。此类陈述包括对公司投资和研发计划、业务发展活动以及与之相关的预期支出的描述，对公司预计推出的新产品的描述以及对此类产品和公司现有产品组合中的产品的预期客户需求。此类陈述反映了公司对未来事件的当前看法，并且是受某些风险、不确定性和假设的影响。许多因素可能导致公司的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述可能明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。如果其中一项或多项风险或不确定性成为现实，或者基本假设被证明不正确，则实际结果可能与本文中预期、相信、估计或预期所述的结果存在重大差异。附件新闻稿 PDF