随着 GBM 的持续增长,Novocure 概述了 2027 年的四个适应症扩张和盈利目标

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随着 GBM 的持续增长,Novocure 概述了 2027 年的四个适应症扩张和盈利目标
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收益电话会议洞察:Novocure Limited (NVCR) 2025 年第三季度

管理观点

* 执行主席 William Doyle 表示,Novocure 正在从单一适应症公司转型为平台治疗公司,重点是“准备在 2026 年底前治疗 4 种癌症适应症”,实现盈利,并进行严格的投资以加强产品组合。Doyle 强调,“第三季度结束时,我们有 4,277 名 GBM 患者接受治疗,这是我们迄今为止最多的患者数量”,并指出强劲的国际增长,尤其是在法国、日本和德国。
* Doyle 承认非小细胞肺癌 (NSCLC) 上市面临挑战,并报告说,“我们的上市落后于预期。在第三季度,我们没有看到前两个季度的线性增长持续。”他指出,患者健康状况不佳、靶向治疗的竞争以及治疗持续时间有限是促成因素。
* Doyle 强调了 Optune Lua 最近在日本获得批准用于治疗晚期或复发性非小细胞肺癌,并将日本描述为一个“始终强大的地区”,预计会得到医生的大力采用。他补充说,“Optune Lua 即将到来的一个重要里程碑是我们在日本的推出。”
* 首席执行官 Ashley Cordova 报告说:“PANOVA-3 证明了肿瘤治疗电场能够延长胰腺癌患者的生存期并保持生活质量。” Cordova 证实,向 FDA 提交的 PANOVA-3 数据已被接受,并正在进行实质性审查,预计将于明年年中获得批准。她还更新了 METIS 脑转移试验的情况,并表示:“我们提交完整 PMA 的时间表没有变化,我们仍然期望在 2025 年底之前完成申请。”
* Cordova 讨论了产品开发,包括推出新的患者应用程序和医生门户网站,并表示,“超过 78% 的美国 GBM 患者是新应用程序的用户”,并且“我们超过 60% 的目标网站都活跃在该门户网站上。”
* 首席财务官 Christoph Brackmann 表示:“本季度我们继续保持积极势头,净收入达到 1.67 亿美元,比去年第三季度增长 8%。” Brackmann 报告称,“本季度我们从 Optune Lua 索赔中收取了 310 万美元”,毛利率为 73%。他补充道,“本季度净亏损为 3700 万美元,每股亏损 0.33 美元。本季度调整后 EBITDA 为负 300 万美元。”

展望

* Doyle 重申对 Novocure 的“实现盈利的计划”以及该公司利用基础设施即将推出的胰腺癌和脑转移药物的能力充满信心。
* Cordova 表示,“我们即将成为一家真正的平台治疗公司。预计到 2026 年底,市场将出现 4 种适应症,我们的团队对有机会治疗更多有需要的患者感到兴奋,并在接下来的一年继续追求盈利。”
* Brackmann 解释说:“我们致力于在 2027 年通过新适应症的收入贡献,在调整后的 EBITDA 基础上实现可持续收支平衡。”

财务业绩

* Brackmann 报告 2025 年第三季度净收入为 1.67 亿美元,主要受到 GBM 特许经营的活跃患者增长和国际业绩的推动。毛利率为 73%,由于 HFE 阵列的推出、持续的 NSCLC 推出以及关税的增加而下降。该季度包括针对 Optune Lua 阵列的 290 万美元库存报废拨备。
*研发成本为5400万美元,同比增长4%,而销售和营销费用为5900万美元,比去年第二季度下降2%。一般和管理费用升至4600万美元,增长15%。第三季度末的现金和投资为10.34亿美元。

问答

* Jason Bednar,Piper Sandler & Co.:被问及肺在德国和日本的推出以及报销进展情况时。首席执行官 Cordova 回答说:“在德国……没有新消息……现在还处于早期阶段,我们的团队正在执行和建立这些关系。”关于日本,她说:“我们已经在日本获得了 Optune Lua 的批准,但我们尚未收到国家报销……我们非常希望它与我们在美国和德国看到的轨迹有很大不同。”
* Bednar 跟进了商业报销和 NCCN 指南。Cordova 回答说:“我们去年年底就提交了。 我们知道该方案和申请已于 7 月初进行了审核,我们预计更新后的指南将在未来几个月内发布。”她指出,商业报销的“批准率高于我们的内部预期”。
* Kevin Joaquin,Evercore ISI:寻求有关 NSCLC 发射预期、LUNAR-4 计划终止和相关支出的详细信息。Cordova 拒绝透露内部目标,但表示,“我们一直都知道这将是一个较慢的增长......这比我们预期的要困难一些,但我们确实继续展望增长。”布拉克曼补充道:“我们预计节省的金额将达到数百万中高个位数。”
* Tanmay Patwardhan:询问 NSCLC 处方动态和毛利率。Leonard 总裁解决了处方噪音问题,Brackmann 详细介绍了毛利率驱动因素和上市过渡期后的预期恢复。
* [Evelyn],Leerink Partners:被问及独特的处方药和盈利能力时。Cordova 澄清说,“该统计数据是针对第三季度的”,Brackmann 重申,预计 2027 年“收入水平为 7 亿至 7.5 亿美元”,调整后 EBITDA 实现收支平衡。
* Emily Bodnar,H.C.Wainwright:询问了肺部增长预期和胰腺启动学习情况。Cordova 强调了平台投资和对多产品增长的信心;伦纳德强调,“不仅要教育医生,还要教育实践”。

情绪分析

* 分析师对肺癌的上市、报销和盈利能力缓慢表示压力,反映出略微负面至中性的情绪,特别是在增长挑战和处方趋势方面。
* 管理层承认存在阻力,但仍保持自信的语气,反复强调适应性和对盈利的承诺。Cordova 的“我们仍然致力于这条道路,并且可以看到通过这些发布实现这一目标”强调了这种信心。
* 与上一季度相比,分析师对肺部产品推出的怀疑有所增加,而管理层的语气从乐观转变为务实自信,尤其是在问答环节。

季度与季度比较

* 实现盈利的指导现在更精确地与 2027 年 7 亿至 7.5 亿美元收入的调整后 EBITDA 盈亏平衡挂钩,而上一季度参考的 7.5 亿美元作为总体锚点。
* GBM 患者增长保持稳定,但 NSCLC 的推出势头有所放缓,美国的患者数量与第二季度的增量增长持平。
* 管理层的语气从将肺部发射视为“步入正轨”转变为承认其“落后于预期”且“比我们预期的更难”。
* 与上一季度相比,分析师更多地关注发布爬坡率、区域部署和利润可持续性。
* 战略重点是利用现有基础设施进行未来的发布和严格的投资,但成本控制的紧迫感更加强烈。

风险和担忧

* 管理层将非小细胞肺癌采用缓慢、靶向药物治疗竞争性和治疗持续时间有限视为挑战。
* 报销——尤其是在美国医疗保险系统和日本——仍然是一个关键风险,管理层正在等待 NCCN 指南的更新。
* 讨论了产品推出、关税和报销前治疗患者带来的利润压力,管理层表示对患者接受度进行一些控制,以减轻这些影响。
* 在学术和社区环境中推出基于设备的疗法的复杂性已得到承认,并且商业战略正在不断调整。

最后的结论

Novocure 管理层强调公司向平台治疗模式的发展,目标是到 2026 年底针对四种癌症适应症,并在 2027 年实现持续盈利。虽然核心 GBM 业务继续呈现增长和国际扩张,但 NSCLC 的推出面临着比预期更大的挑战,导致商业策略和成本控制更加精细。 人们对肿瘤治疗领域的价值以及即将推出的胰腺癌和脑转移疗法充满信心,管理层致力于利用其投资和基础设施来实现长期财务目标。

阅读完整的收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/symbol/nvcr/earnings/transcripts]

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