随着 ECLIPSE 1 提前完成注册，Vir Biotechnology 概述了到 2027 年中期的加速三角洲里程碑和现金跑道

收益电话会议洞察：Vir Biotechnology, Inc.(VIR) 2025 年第三季度

管理观点

* 首席执行官 Marianne De Backer 强调了 ECLIPSE 1 的入组工作，这是 Vir 首个针对丁型肝炎的注册 III 期研究，领先于内部预测。她表示，“我们现在预计主要完成时间为 2026 年第四季度，所有 3 项 ECLIPSE 研究的顶线数据预计将于 2027 年第一季度完成。” De Backer 指出即将发布的数据，包括 2026 年第一季度 VIR-5500 的全面更新和 AASLD 的 48 周 SOLSTICE 数据。她强调，“第三季度结束时，我们拥有约 8.107 亿美元的现金、现金等价物和投资。根据我们当前的运营计划，我们继续预计我们的现金跑道将延伸到 2027 年中期。”
* 首席财务官 Jason O’Byrne 表示，“2025 年第三季度的研发费用为 1.515 亿美元，其中包括 550 万美元的非现金股票薪酬和由首次人体给药 VIR-5525 引发的 7500 万美元的里程碑付款。”他报告称，本季度运营费用为 1.737 亿美元，净亏损为 1.631 亿美元，将费用同比减少归因于“许可费用的降低和先前宣布的重组举措带来的成本节省，部分被临床开发费用的增加所抵消”。
* 首席医疗官 Mark Eisner 描述了 ECLIPSE 1 入组的加速，“比我们积极的内部入组假设提前了约 2 个月”，并强调了 ECLIPSE 2 和 ECLIPSE 3 的强劲进展。Eisner 详细介绍了跨多种肿瘤类型的 T 细胞接合计划的剂量递增，并强化了对 PRO-XTEN 通用掩蔽平台的战略重点。

展望

* De Backer 指导，计划于 2026 年第一季度对 VIR-5500 进行全面数据更新。她确认，所有三项 ECLIPSE 研究的顶线数据预计将在 2027 年第一季度公布。ECLIPSE 1 的主要数据预计将于 2026 年第四季度完成。Eisner 表示，“我们预计主要数据将在 2026 年年底前完成，顶线数据预计将在 2027 年第一季度公布” ECLIPSE 2，并表示 ECLIPSE 3 正在“朝着与 ECLIPSE 1 和 2 类似的完成时间线前进”。
* 管理层重申，根据当前的运营计划，他们的现金跑道预计到 2027 年中期。

财务业绩

* O’Byrne 报告 2025 年第三季度的研发费用为 1.515 亿美元，其中包括 7500 万美元的里程碑付款，SG&A 费用为 2220 万美元。运营费用总计 1.737 亿美元，较 2024 年同期减少 4620 万美元。该季度的净亏损为 1.631 亿美元。O’Byrne 澄清说，“来自限制性现金的支出账户不会影响我们预计的现金跑道。”
* Vir 在本季度结束时拥有 8.107 亿美元的现金、现金等价物和投资。第三季度现金和投资的净变化为 8140 万美元。

问答

* Kun Wang，巴克莱银行：当被问及 HDV III 期读数的 PSMA 资产和临床标准的差异时。De Backer 回应称，将于 2026 年第一季度提供 VIR-5500 的全面数据更新，Eisner 详细阐述了双重掩蔽方法以及对 HDV“病毒学结果方面的卓越功效”的期望。
* Rohit Bhasin，摩根士丹利：询问了 VIR-5500 数据的时间安排以及 AASLD 演示的重点领域。Eisner 表示第一季度的更新时间待定，并强调 48 周 SOLSTICE 数据是关键更新。
* Kyuwon Choi，高盛：被问及 2026 年第一季度 VIR-5500 更新是否将包括 ARPI 组合数据以及吉利德 bulevirtide 的影响。De Backer 澄清，一线 mCRPC 组合数据不会出现在 2026 年第一季度更新中。Eisner 将吉利德的推出视为认知和测试的积极催化剂。
* Mario Joshua Chazaro Cortes，Evercore ISI：被问及 VIR-5500 和 3 级 CRS 事件的最大耐受剂量时。Eisner 表示，他“今天并不准备分享有关剂量递增或结果的任何进一步细节”。
* Ellen Horste，TD Cowen：询问了 TCE 项目的优先顺序。De Backer 表示，资本分配的重点是三角型肝炎注册研究和加速 VIR-5500，其他项目“根据数据进行门控”。
* Sean McCutcheon、Raymond James：询问前列腺癌中 TCE 的最佳设置。 艾斯纳证实，晚期患者的剂量正在增加，未来的定位将由数据驱动。
* Joseph Stringer，Needham：被问及乙型肝炎表面抗原减少的相关性时。Eisner 说，“我们可以将乙型肝炎表面抗原水平降低约 3 个对数……我们确实认为这很重要且与众不同。”
* Patrick Trucchio, H.C.Wainwright：寻求对可解决的美国 HDV 患者群体的澄清。Eisner 估计潜在影响范围很广，“美国大约有 60,000 名患有 HDV 病毒血症的患者。”

情绪分析

* 分析师提出了有关产品差异化、临床基准和竞争定位的探索性和技术性问题，反映出中性至略积极的基调，重点关注未来的数据催化剂和商业机会。
* 管理层在准备好的发言和问答中都保持着自信的语气，反复强调加速、强有力的执行力和广泛的机会。德巴克和艾斯纳始终提到卓越运营和战略定位，并发表了诸如“我们对这个计划充满热情”和加强财务跑道等声明。
* 与上一季度相比，分析师和管理层都保持了谨慎乐观的基调，而本季度则反映出由于具体的入学成绩和明确的数据时间表而增强的信心。

季度与季度比较

* 本季度标志着 ECLIPSE 1 的招募提前完成，而上一季度的重点是正在进行的招募。关键数据的时间线加快，所有 ECLIPSE 研究的顶线数据现在预计到 2027 年第一季度。
* 战略重点从上季度广泛的投资组合推进转向本季度明确的 Delta 型肝炎计划和前列腺癌 VIR-5500 的优先顺序。管理信心增强，这反映在关于研究里程碑和现金跑道的更明确的指导中。
* 分析师在两个季度的问题都集中在注册、监管策略和竞争格局上，但本季度包括更多有关产品差异化和近期数据催化剂的问题。

风险和担忧

* 管理层承认与临床开发时间表和监管审批相关的重大风险和不确定性。Eisner 强调需要进一步的数据来支持竞争环境中的差异化，特别是在 bulevirtide 进入美国市场的情况下。
* 分析师关注的焦点集中在疗效、反应持久性和实现市场差异化能力的临床基准上。

最后的结论

Vir Biotechnology 第三季度的业绩由运营势头决定，该公司提前完成了关键的三角型肝炎试验的注册，并制定了到 2027 年初的关键数据读数。管理层强调其后期三角型肝炎和 T 细胞参与肿瘤项目的战略优先顺序，并得到预计将持续到 2027 年中期的大量现金头寸的支持。凭借强劲的注册、明确的临床里程碑和有针对性的资本部署战略，Vir 标志着已经准备好迎接价值创造和监管的关键时期进步。

阅读完整的收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/symbol/vir/earnings/transcripts]

有关 Vir 生物技术的更多信息

* Vir Biotechnology, Inc.(VIR) 2025 年第三季度收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/article/4838831-vir-biotechnology-inc-vir-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Vir Biotechnology, Inc.(VIR) 出席摩根士丹利第 23 届年度全球医疗保健会议记录 [https://seekingalpha.com/article/4821258-vir-biotechnology-inc-vir-presents-at-morgan-stanley-23rd-annual-global-healthcare-conference]
* Vir 生物技术的游戏 [https://seekingalpha.com/article/4819111-the-play-on-vir-biotechnology]
* Vir Biotechnology GAAP EPS 为 -1.17 美元，低于 0.33 美元，收入为 24 万美元，低于 174 万美元 [https://seekingalpha.com/news/4516423-vir-biotechnology-gaap-eps-of-1_17-misses-by-0_33-revenue-of-0_24m-misses-by-1_74m]
* Vir Biotechnology 2025 年第三季度收益预览 [https://seekingalpha.com/news/4514618-vir-biotechnology-q3-2025-earnings-preview]