跳出 GMP（良好生产规范）框框思考培训课程：加强风险管理，改进培训和文档，加强错误预防（2026 年 2 月 3 日至 2 月 4 日）

都柏林，2025 年 11 月 3 日（环球通讯社）--“在 GMP（良好生产规范）框架之外思考培训课程（2026 年 2 月 3 日至 2 月 4 日）”培训已添加到 ResearchAndMarkets.com 的课程中​​。

在本次 GMP 培训课程中，将从非常不同的角度审视各个主题，使您能够刷新现有知识并获得该主题的新专业知识。课程结束后，您的 GMP 知识将通过情景研究和额外的补充文件得到增强，这些文件将在培训计划之外提供，并将帮助您将新学到的技术应用到工作场所。

当您放眼全局时，可以看到我们有时难以实施的良好生产规范（GMP）实际上可以从不同的角度进行评估，这可以提供洞察力，为您的 GMP 流程和应用获得更多价值。本培训课程正是为此目的而专门准备的。

急于全面满足制药行业的技术发展以及卫生当局的期望；更新和不断发展的指南；以及最终用户患者的需求，强调遵守 GMP 法规和指南变得越来越重要。

参加的好处

深入了解高层管理人员应对风险的方法学习培训和文件系统，包括规划 GMP 培训和流程图技巧了解符合 GMP 的人员选择标准探索符合 GMP 的横向思维技术、GMP 中的行为改变模型以及防止采样和验证错误的机制确保验证中的成本降低策略将从其他部门吸取的经验教训应用到 GMP

认证：

CPD：12 小时的记录完成证书

谁应该参加：

从事各种 GMP 相关工作的人员将从本课程中受益，包括：

质量保证质量控制GMP 合规性验证工程运营制造供应链物流IT 采购

涵盖的关键主题：

第一天

GMP法规简介

什么是 GMP？GMP 国际指南和指令

管理责任

谁是“高层管理人员”？我们能联系到他们吗？“高层管理人员”的主要职责是什么？“高层管理人员”如何处理和管理风险？他们在车间提出聪明的问题吗？

其他行业的经验教训

卓越的 GMP 设计航空和汽车行业最佳实践在受监管的环境中“边做边学”的方法

学习型组织与质量文化

什么是“知识管理”？我们是否有效地学习了所教授的内容？它与质量风险管理有何不同？制药和生物技术行业的质量文化哪一种最好？公司文化还是质量文化？

GMP 中的人员和培训期望

如何在不违反 GMP 规则的情况下简化培训如何选择和鉴定人员使工作描述与 cGMP 保持一致如何在 QC 实验室中与乘客打交道新员工入职培训计划结构保存 GMP 培训记录的行之有效的策略十大培训错误是什么？

文档陷阱

如何在不损害 GMP 规则的情况下简化文档记录数据完整性应用程序背后的真正危险如何处理 GMP 期望的数据如何减少或消除文档错误如何确保验证期间的数据完整性？

小组练习：让我们改进微生物实验室的标准操作程序

偏差管理和 CAPA

如何通过询问横向问题来简单地处理偏差 谁应对偏差或 OOS 负责？复杂的 PA 方法 CA 去哪儿了？为什么要如此详尽地找到真正的根本原因？

GMP行为模型

如何改变旧的 GMP 行为为什么多任务处理潜伏在 GMP 合规性的某个地方关于 GMP 合规性的四个魔咒消除 GMP 中的非增值活动

第二天

一种新的验证方法

如何处理清洁和过程验证中的偏差是否可以降低验证活动的成本？如何防止验证中的采样错误如何简化计算机化系统文档？（计算机软件保证和 GAMP5 - 第二版）成功的 QC 与 GMP 合规性集成

基于知识的变更控制

什么是“基于知识的变更控制”？变更控制与基于知识的变更控制 变更管理如何使 QRM 适应变更如何避免 CC 中的陷阱如何频繁地监控变更的有效性 FDA 483 用于变更控制

关机前和关机后

设施关闭前后要做的事情我们是否必须重复无菌过程模拟？关闭期间工程部门的主要职责是什么？如何从预防性维护切换到预测性维护根据现行 GMP 指南，我们的关键公用设施（HVAC、水、蒸汽、燃气）的稳健性如何？

投诉和召回

什么是基于风险的召回管理？贵公司由谁管理投诉？

小组练习：审计捷径

技术转让最佳实践

如何管理无菌产品技术转让？符合 GMP 的测试方法转让的主要支柱是什么？如何在不影响 GMP 预期的情况下防止药品短缺？

外包

如何找到最合适的质量协议模板外包时管理质量的有效策略从肝素和其他危机中吸取什么教训

您知道您的 GMP 合规分数吗？

是否有可能实现 100% GMP 合规？如何实施差距分析来检测质量问题您知道如何衡量您的 GMP 绩效吗？您的 GMP 系统有多优雅？如何发现 GMP 合规方面的弱点？

有关此培训的更多信息，请访问 https://www.researchandmarkets.com/r/myzzwx

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