图片来源:The Motley Fool。
日期
美国东部时间 2025 年 11 月 6 日星期四下午 4:30
致电参与者
总裁兼首席执行官 — David J.Mazzo 博士研发执行副总裁兼首席医疗官 — Kristen K.Buck 博士财务和财务高级副总裁兼首席会计官 — James Nisco
需要 Motley Fool 分析师的报价?电子邮件 [email protected]
要点
运营费用 - 440 万美元,比上年同期的 530 万美元减少 90 万美元,即 17.3%,主要是由于研发和一般管理支出减少。 研究和开发费用 - 200 万美元,比去年同期的 250 万美元减少 60 万美元,即 22.9%,原因是化学、制造和控制成本降低以及临床部门支出减少,部分被增加的支出所抵消由于上一年 CRO 退款而产生的 BOLTAR 试验费用。一般和行政费用 - 250 万美元,比去年同期的 280 万美元减少 30 万美元,即 12.1%,主要是由于咨询成本降低和取消职位。净亏损 - 420 万美元,比去年同期的 490 万美元减少。现金和现金等价物 - 截至季度末为 1,900 万美元,管理层预计目前的运营和临床活动预计将持续到 2027 年,不包括 III 期 ASCEND 试验的支出。 ASCEND 试验开发——B 队列初步数据显示,与安慰剂相比,cerdepatide 加标准护理的无进展生存期、总生存期和客观缓解率呈积极趋势;仅在治疗组中观察到完全缓解。 ASCEND 安全性——队列 A 和 B 的汇总分析表明,“与标准护理加安慰剂治疗组相比,瑟德帕肽加标准护理治疗组的不良事件没有增加。”ASCEND 监管进展——与 FDA 完成的 II 期会议结束后,就“可接受的全球 III 期方案的基本方面,包括剂量和给药方案、致盲和主要终点”达成了一致。管理层确认已做好第三阶段的准备,但须视可用资金而定。 BOLTAR 试验更新——一线胆管癌组的入组工作比计划提前了近六个月;为了提高效率,二线队列的总入组人数上限为 20 名患者,而这一探索性组没有统计效力。SENDFOX 试验数据——胰腺癌队列的初步结果显示,完成治疗的患者的 R0 切除率为 50%,病理部分缓解率为 70%,据报道,两年总生存率为 60%。IELISTA 试验状态——入组已完成,中期分析显示“令人信服的积极初步数据” cerdepatide 与免疫疗法相结合,最终结果预计在 2026 年实现。 GBM 试验进展 - 入组工作已完成约三分之二,朝着 30 名患者的目标进行,按计划进行。 Chilu 被许可人更新 - 开发合作伙伴 Chilu 完成了转移性胰腺癌患者入组(90 名受试者);预计将在未来 12 至 18 个月内提供初始数据。 Catalent 许可协议——向 Catalent(纽约证券交易所股票代码:CTLT)授予非独家全球许可,允许其使用 cerdepatide 及其类似物作为 SmartTag ADC 平台的有效负载; Catalent 的临床前结果证明了增强的肿瘤选择性渗透和功效。与 GATC Health 建立战略联盟——建立合作,利用人工智能驱动的药物发现来开发新的适应症和新型化合物,其中几种候选药物的目标是在 2026 年进行临床开发。专利延期——美国专利商标局于 2025 年 7 月发布了 cerdepatide 的新物质组合物专利,提供截至 2040 年 3 月的保护,并具有潜在的可扩展性。
摘要
Lisata Therapeutics(纳斯达克股票代码:LSTA)报告了临床和企业计划方面的重大进展,包括运营支出的显着减少和资本状况的加强。管理层推进了多个cerdepatide临床项目,新的试验数据显示了临床益处,并在不同的肿瘤适应症中保持了积极的安全性。与 Catalent 和 GATC Health 的战略联盟以及扩大的专利权,增强了产品、平台和非稀释性资本扩张的近期机会。 该公司为 III 期 ASCEND 试验制定了明确的监管和运营路径,但指出这取决于获得额外资金,管理层积极寻求合作解决方案。
财务跑道延伸至 2027 年,但正如管理层所承认的那样,该预测中不包括 III 期 ASCEND 支出。管理层表示,“最初的试验是根据学术基准设计的,而不是具有商业和监管目标的试验,并且基于六个月无进展生存主要终点进行统计。这一终点的不同寻常之处在于,它以前没有被用作抗癌药物批准的基础。”Lisata 的领导层强调与潜在许可合作伙伴的直接接触,并引用了最近的康泰伦特和 Chilu 协议是持续业务发展努力的基石。Mazzo 博士澄清说,“在当前的融资环境下,以不会过度稀释现有股东的方式筹集单方面资助第三阶段所需的资金几乎是不可能的”,强调依赖战略投资或合作执行下一阶段的试验。几项正在进行的和即将公布的研究者发起的研究可能会在时间表上引入未来的变化,最终ASCEND、IELISTA 和 Chilu 转移性胰腺癌研究数据均针对 2026 年或以后。
行业术语
CD34+细胞疗法:利用表达CD34标记物的造血干细胞进行再生治疗,旨在组织修复和疾病逆转。CRO(合同研究组织):管理临床试验操作、数据管理和方案执行的外部服务提供商。R0切除:手术切除切缘为阴性的肿瘤,表明切缘处没有微观残留癌症。RECIST(实体瘤反应评估标准):临床试验中肿瘤反应的标准化测量框架,基于SmartTag ADC(抗体药物偶联物):康泰伦特的靶向药物平台,可通过带有可定制有效负载标记的工程化抗体选择性地递送细胞毒性药物。PD-1/PD-L1:免疫疗法靶向的免疫检查点蛋白,可增强抗肿瘤免疫反应。
完整的电话会议记录
David Mazzo 博士,总裁兼首席执行官; Kristen Buck博士,研发执行副总裁兼首席医疗官;财务和财务高级副总裁兼首席会计官 James Nisco。在本次电话会议之前不久,我们发布了一份新闻稿,宣布了 2025 年第三季度的财务业绩,该新闻稿可在公司网站的投资者和新闻部分查看,并附有本次电话会议的网络广播重播。如果您还没有收到新闻稿,或者如果您希望被添加到公司的电子邮件分发列表中,请订阅公司网站上的电子邮件提醒或向我发送电子邮件:待添加 [email protected]。抱歉。
在我们开始之前,我提醒您,管理层在本次电话会议上发表的评论包含前瞻性陈述,涉及 Lisata Therapeutics 的运营和未来业绩的风险和不确定性。我鼓励您查看该公司向美国证券交易委员会提交的文件,包括但不限于其表格 10-Q、8-K 和 10-K,其中确定了可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述中描述的结果或事件存在重大差异的特定风险因素。此外,本次电话会议的内容包含时效性信息,仅截至本次直播之日(2025 年 11 月 6 日星期四)准确。
Lisata Therapeutics 不承担修改或更新任何声明以反映本次电话会议之后发生的事件或情况的义务。这样,我现在将把电话转给大卫·马佐博士。戴夫?
David Mazzo:谢谢约翰,大家下午好。我很高兴提供 Lisata Therapeutics 近期业务亮点的最新更新,讨论我们 2025 年第三季度的财务业绩,并报告我们的开发计划进展情况。 凭借上半年的势头,Lisata Therapeutics 实现了涉及 cerdepatide 的多个发展里程碑,包括宣布了 ASCEND 试验、IELISTA 试验和 SENDFOX 试验等多项研究令人鼓舞的初步结果,进一步证实了我们对 cerdepatide 作为各种抗癌治疗方案一部分的积极影响的预期。
在业务发展方面,我们与 GATC Health 建立了战略联盟,利用他们的多项先进技术人工智能药物发现平台来确定待开发的候选产品。我们还与 Catalent 签署了一份非独家全球许可协议,其中 Catalent 获得了 cerdepatide 及其类似物,用作其 SmartTag ADC 技术平台的有效负载。我们继续预计,未来几个季度将是 Lisata Therapeutics 数据和交易丰富的时期,在在审查我们的财务业绩后,博士。
我们的首席医疗官兼研发主管克里斯汀·巴克(Kristen Buck)将提供我们正在进行和计划中的临床研究的最新信息,包括时间表和主要成就。接下来,我将把电话转给财务和财务高级副总裁兼首席会计官詹姆斯·尼斯科(James Nisco)。詹姆斯?
詹姆斯·尼斯科:谢谢,戴夫。下午好,我很高兴今天与您一起介绍我们 2025 年第三季度的财务业绩摘要。接下来,回顾一下我们的运营费用。截至 2025 年 9 月 30 日的三个月,运营费用总计 440 万美元,而截至 2024 年 9 月 30 日的三个月为 530 万美元,减少了 90 万美元或 17.3%。 研究与开发截至2025年9月30日止三个月的支出约为200万美元,而截至2024年9月30日止三个月的支出为250万美元,减少了60万美元或22.9%。
这主要是由于化学、制造和控制方面的支出减少,以及临床部门费用的减少,部分被上一年季度与试验方案修改相关的 CRO 退款导致的加强试验成本增加所抵消。与去年同期相比,截至 2025 年 9 月 30 日的九个月,加强试验成本低于上一年。截至 2025 年 9 月 30 日的三个月,一般和管理费用约为 250 万美元,与截至 2024 年 9 月 30 日止三个月的 280 万美元相比,减少了 30 万美元或 12.1%。这主要是由于咨询支出减少以及取消员工职位带来的节省。
总体而言,截至2025年9月30日止三个月的净亏损为420万美元,而截至2024年9月30日止三个月的净亏损为490万美元。值得注意的是,我们继续按照我们的研发和业务活动计划取得进展,同时继续我们审慎的资本管理和费用最小化的传统。现在转向我们的资产负债表和现金流。截至2025年9月30日,我们有现金和现金等价物约为 1,900 万美元。根据我们现有和计划的活动,公司预计可用资金将支持当前运营直至 2027 年。现在,我将把电话转给 Dr.
Kristen Buck 概述了公司的发展计划。
克里斯汀·巴克:谢谢詹姆斯,大家下午好。今天很高兴在这里介绍我们的临床开发组合的最新情况,包括近期催化剂。正如之前的季度电话会议中提到的,Lisata Therapeutics 专注于开发其专有的循环内化 RGD 肽候选产品 cerdepatide,用于治疗晚期实体瘤和其他难以治疗的疾病。Cerdepatide 旨在激活一种新颖的摄取途径,使共同施用或结合抗癌药物,以更有效地选择性靶向和渗透实体瘤。 此外,塞德帕肽已被证明可以改变肿瘤微环境,使其免疫抑制程度降低,从而增加肿瘤对免疫治疗和人体自身免疫系统的敏感性,同时抑制转移级联反应。
如果您想了解有关 cerdepatide 作用机制的更多信息,我们鼓励您访问我们的网站,您可以在我们的企业演示中找到动画视频和相关幻灯片。在监管方面,cerdepatide 已获得美国 FDA 和 EMA 的多项特殊指定,所有这些也都列在我们的网站和企业演示中,以供您轻松参考。现在介绍我们个人开发计划的更新。ASCEND 试验是 2b 期 158 名患者,双盲、随机、安慰剂对照临床试验,评估瑟德帕肽联合标准护理吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇化疗治疗转移性胰腺导管腺癌 (M-DAC) 患者。
患者招募在澳大利亚和新西兰的 25 个地点进行,由澳大利亚胃肠临床试验组 (AGITG) 与悉尼大学国家健康和医学研究委员会临床试验中心合作赞助。正如我们过去提到的,这项由研究者发起的试验是在我们收购 Send Therapeutics 后继承的。最初的试验是根据学术基准而不是商业和监管目标设计的,并基于六个月无进展生存期初步试验进行统计分析。终点。该终点很不寻常,因为它以前没有被用作抗癌药物批准的基础。
收购后,我们与 AGITG 合作修改了试验,以确保其测量的临床终点能够从监管角度最好地支持塞德帕肽的下一步开发。为此,我们对 ASCEND 方案进行了修改,纳入了另一组患者,即队列 B,这些患者在统计上没有能力评估额外的塞德帕肽给药方案。ASCEND 方案还进行了修改,以捕获队列 A 和 B 的总体生存结果,因为监管机构认为总体生存是黄金标准胰腺癌试验中的终点。由于 ASCEND 方案在试验启动后进行了修订,因此队列 B 的数据将在队列 A 数据之后按顺序进行分析。
队列 A 中有 95 名患者接受单次静脉剂量的西德帕肽或安慰剂联合标准护理,于 2023 年完成入组。正如 1 月份宣布的那样,队列 A 的初步数据在 2025 年 ASCO GI 研讨会上公布,该数据显示,塞德帕肽加标准护理化疗组的总生存率呈积极趋势,其中包括该组中有 4 例完全缓解,而标准护理加安慰剂治疗组没有缓解。最近,初步数据来自队列 B 中的 63 名患者接受两次静脉注射 3.2 mg/kg 的西德帕肽或安慰剂,间隔四小时联合标准护理化疗,于 2025 年 7 月 2 日在 ESMO 胃肠癌大会上公布。
这些数据显示,与标准护理加安慰剂治疗组相比,塞德帕肽加标准护理治疗组的无进展生存期、总生存期和客观缓解率呈积极趋势。在塞德帕肽加标准护理治疗组中还发现了另一个完全缓解,而在标准护理加安慰剂组中未观察到任何缓解。此外,队列 A 和 B 的汇总数据于 2025 年 10 月 20 日在 ESMO 大会上提出,进一步证实了之前的研究结果,表明与标准护理加安慰剂治疗组相比,cerdepatide加标准护理治疗组的不良事件没有增加。
两个队列的最终数据和结论预计将于 2026 年得出。正如我们之前宣布的,我们已经完成了与 FDA 的 II 期会议结束,并结合与该机构的其他通信,就可接受的全球 III 期方案的基本方面达成了一致,包括剂量和给药方案、盲法和主要终点。随后,我们已开始根据可用资本和预期资本收购为 III 期试验启动做准备。 BOLTAR 试验是我们在美国进行的 2a 期双盲安慰剂对照多中心随机试验,评估了在标准护理基础上将瑟德帕肽与标准护理化疗和免疫疗法联合治疗一线和二线胆管癌。
一线胆管癌组的入组比计划提前了近六个月,加速了预计到 2025 年的顶线数据读出。在参与试验的多名研究人员的鼓励下,增加了第二个队列,评估二线胆管癌受试者中的塞德帕肽。虽然最初计划招募 40 名患者,但最终入组人数上限为约 20 名患者,以便更快地进行数据分析和更有效地利用我们的资金。需要注意的是,这项探索性试验没有统计学意义。然而,二线组患者人数的减少应该足以确定是否有治疗效果。
SENDFOX 试验是在美国进行的一项 IbIIa 期开放标签试验,评估 cerdepatide 与基于 fulphuranox 的新辅助疗法联合治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌。2024 年 12 月,该公司宣布所有三个队列的入组完成。这项在堪萨斯大学癌症中心进行的单中心研究设计了三个周期的磨合期,以确保患者在接受治疗前符合特定标准。在 66 名患者中入组后,50 名患者符合这些标准,并在三个队列中接受了塞德帕肽治疗,其中 24 名患者患有可切除或边缘可切除的胰腺癌,15 名患者患有高级别结肠癌或阑尾癌伴腹膜转移,11 名患者患有寡转移性结肠癌。
2025 年 9 月在 AACR 特别会议上提交的胰腺癌队列的初步数据表明,cerdepatide 与 fulphuranox 联合治疗是安全可行的。在完成治疗并接受手术的 10 名患者中,治疗实现了 50% 的 R0 切除率和 70% 的病理部分缓解,同时还提供了有希望的早期生存数据,包括 60% 的两年总生存率。重要的是,联合治疗似乎使肿瘤从通过增强免疫细胞浸润和增加 PD-1 和 PD-L1 等标志物,将免疫冷转变为免疫热,这可以显着改善后续免疫疗法的效果。预计未来几个月将获得 SENDFOX 试验的更多数据。
该试验由堪萨斯大学癌症中心资助,Lisata Therapeutics 提供瑟德帕肽。 瑟德帕肽大中华区授权商 Chiso Pharmaceutical 正在开展瑟德帕肽联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性胰腺癌的并行开发项目。 Chilu 此前报道称,他们已完成了 90 名受试者的研究入组。不过,我们仍在等待该研究的数据公布。此外,根据上次从 Chilu 收到的指导,预计将在未来十二到十八个月内提供数据,我们预计将继续就其发展计划中潜在的后续步骤进行对话。
IELISTA 试验是一项 1b2a 期随机安慰剂对照三臂单盲单中心试验,旨在评估 cerdepatide 在局部晚期不可切除胰腺癌患者中的安全性、早期疗效和药效学。该试验与阿斯利康 (AstraZeneca) 和资助方 WARP 9 合作在澳大利亚进行,将 cerdepatide 与检查点抑制剂 durvalumab 联合治疗,与标准护理吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇化疗相比cerdepatide 联合不含 durvalumab 的标准护理化疗与单独标准护理进行比较。正如最近宣布的,IELISTA 研究的入组工作已完成。2025 年 7 月 3 日在 ESMO GI 大会上提交的更新的中期分析显示了 cerdepatide 令人信服的积极初步数据。
这些数据与 2025 年 ASCO GI 会议的早期发现一致,进一步增强了 cerdepatide 通过引发显着的 RECIST 反应来显着增强免疫治疗有效性的潜力,从而改善总体反应和疾病控制率。这项研究的最终数据和主要结果预计将于 2026 年公布。 一项针对多形性胶质母细胞瘤(GBM)脑癌患者进行的塞德帕肽与替莫唑胺联合治疗的研究已经启动,许多患者已经入组并接受治疗。该研究被设计为一项 2a 期双盲安慰剂对照随机概念验证研究,旨在评估在新诊断的 GBM 受试者中将塞德帕肽添加到替莫唑胺标准治疗中与单独使用替莫唑胺以及匹配安慰剂的情况。
这项积极的入组研究正在爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛的多个地点进行。该研究的目标是入组 30 名患者,随机分组为 2 比 1 加标准护理与安慰剂加标准护理。入组工作正在按计划进行,预计将于 2026 年完成入组。提醒一下,我提到的几项临床试验是研究者发起的试验,这意味着 Lisata Therapeutics 对研究时间线的控制有限,预期可能会受到影响也就是说,我们非常感谢研究人员,特别是世界各地参与瑟德帕肽临床试验的患者。
有关每个试验的更多信息,请参阅我们网站上公司演示文稿的附录部分。该演示文稿还包括两张幻灯片,说明了关键里程碑和数据读数的预期时间表和执行情况。接下来是令人兴奋的业务发展成就。正如 Dave 之前提到的,Lisata Therapeutics 和康泰伦特签订了一项非独家许可协议,该协议授予康泰伦特评估 cerdepatide 及其类似物作为跨多种抗体药物缀合物的 SmartTag 有效负载的全球权利,或ADC,旨在解决疑难疾病,包括晚期实体瘤。
正如本周早些时候在世界 ADC 大会上介绍的那样,来自 Catalent 临床前研究的令人信服的积极数据显示,肿瘤选择性渗透得到改善,疗效增强,进一步凸显了 cerdepatide 显着提高 ADC 在晚期实体瘤中的靶向性和整体有效性的强大潜力。此外,我们还与 GATC Health 建立了战略联盟。这种合作伙伴关系将 Lisata Therapeutics 的药物开发专业知识与 GATC 的人工智能驱动的 Multiomics 先进技术平台相结合,以加速和优化药物这包括对塞德帕肽的新适应症进行计算机评估,包括肿瘤学以外的一些适应症,以及识别新的化学实体和/或重新利用现有药物来治疗需求未得到满足的疾病,包括使用或不使用塞德帕肽的非肿瘤学应用。
该联盟已经确定了一些开发候选药物,其中一些预计将在 2026 年转化为临床开发。为了进一步加强我们的知识产权组合,美国专利商标局于 2025 年 7 月发布了 cerdepatide 的新物质组合专利,将我们的保护期限延长至 2040 年 3 月,并有可能进一步延长。该专利的权利要求涵盖了 cerdepatide 的化学结构、药代动力学特性、制造方法以及治疗实体瘤的应用。我现在将把电话转回给戴夫。
David Mazzo:谢谢克里斯汀。总而言之,过去的一个季度是积极而富有成果的,因为我们既推进了 cerdepatide 的广泛开发,同时确定了扩大 Lisata Therapeutics 开发管线并使之多样化的方法。我们将继续评估为各种癌症和非癌症适应症的患者提供新产品的机会,我期待着在未来的电话会议上分享我们的进展。操作员,有了这个概述,我们现在准备好回答问题了。
接线员:谢谢。然后您将听到一条自动消息,建议您举手。每位听众一次可以提出一个问题,如果有任何其他问题,将返回队列。您的第一个问题来自 Joe Panccinis 和 H.C.Wainwright 的线路。您的线路已开放。
Lander Egaña-Gorroño:大家好。我是 Lander 为 Joe 做的节目。感谢我们提出的问题。那么对于 SENDFOX,我们预计下一阶段大约什么时候会进行数据切割?对于 GBM 试验,您能否提供一些关于目标样本量的注册状态的信息?谢谢。
大卫·马佐:嗨,兰德。感谢您的加入并提出问题。 不幸的是,在 SENDFOX 上,我们确实无法非常精确地估计何时会提供下一次数据削减,因为它实际上是在堪萨斯大学癌症中心的研究人员的控制之下。因此,我们将与他保持密切联系。我们显然鼓励他让事情继续发展。但是学术界的进展速度与商业开发界不同。然后,与此相关,你的第二个问题是什么?
Lander Egaña-Gorroño:GBM 试验注册状态。
David Mazzo:正如 Kristen 提到的,与 GBM 试验相关,我们完全步入正轨。目标是招募 30 名患者。我想说,我们已经完成了大约三分之二。所以事情按照计划进展顺利。
Lander Egaña-Gorroño:完美。这非常有帮助。非常感谢。
大卫·马佐:谢谢。
接线员:您的下一个问题来自 Water Tower Research 的罗伯特·沙逊 (Robert Sassoon) 的线路。您的线路已接通。
罗伯特·沙逊:谢谢。只有几个问题。您到 2027 年的现金流跑道应该是什么,您能否大致介绍一下我认为 2026 年 2 月的支出将包括哪些内容?
大卫·马佐:是的,当然。所以谢谢你的问题。如果我们想了解更多细节,詹姆斯会在线。但一般来说,这涵盖了公司的所有运营费用,以及支持正在进行和完成正在进行的临床试验的所有费用。
罗伯特·沙逊:是否有任何关于 ASCEND III 期试验的假设实际上已纳入这些假设中?
大卫·马佐:没有。
罗伯特·沙逊:好的。还有一个问题要问我。我的意思是,在过去的一年里,你已经得出了一些相当可靠的临床数据,其中有一系列数据。而你的股价并没有真正按照人们对此类数据的预期做出反应。你认为投资者错过了什么?
大卫·马佐:哦,一切,坦白说。我认为问题是负面力量的汇合,这些力量似乎正在影响许多小盘公司。但对 Lisata Therapeutics 来说尤其令人沮丧,正如您所指出的,我们继续在各种研究中产生积极的结果,我们继续极其谨慎地管理我们的资本,我们继续进行非常,我认为,精明的商业交易,但股票没有反应。我认为这部分是因为宏观环境这些天并不青睐小型生物技术公司。买家并不多。我们也陷入了困境,因为我们的许多股东将他们在 Lisata Therapeutics 的股份视为风险资本家。
换句话说,他们很久以前就购买了股票,并且长期持有,所以他们不会进行交易。像我们在某一天的流通量有限,极少数的交易可能会影响市场。这使得我们的股票有些波动。所以我认为我们正在继续寻找打破这种范式的方法。我们最大的努力是继续进行积极的交易并产生积极的数据。
但就市场所缺少的而言,我认为他们缺少的是一种可以使用的产品具有相当大的价值,而且我们现在已经证明它可以以各种不同的组合广泛用于多种不同类型的癌症。
罗伯特·沙逊:好的,谢谢您的回答。这听起来确实很有道理。我就跳回到队列中。
大卫·马佐:谢谢。
接线员:下一个问题来自 MAZ Partners 的 Pete Enderlin 线路。您的线路已接通。
皮特·恩德林:谢谢大家。嗨,大家好。首先,你知道,这个生物技术成就奖,你获得的突破奖,总体上使用了这个词。这是否意味着你是唯一获得这个奖的人?我的意思是,可能还有其他较小的奖项,但这基本上是目前唯一颁发的此类奖项吗?
大卫·马佐:我想我们可以说这是唯一一个具有该头衔或名称的奖项。是的,皮特。
皮特·恩德林:好的。我的意思是,这似乎有点微不足道,我问这个的原因是戴夫,你之前说过,你知道,潜在的被许可人或合作伙伴希望看到更多的临床结果。而且,当然,我们最近看到了很多积极的结果,但其他人说股票没有做出反应。 而且,你知道,考虑到瑟德帕肽在免疫治疗和化疗中的广泛应用,也许还有其他一些方面。
我真正要解决的问题是,既然你已经开始获得一些动力,并且你知道,你可以使用你已经获得康泰伦特的许可,而另一个则用于推荐,那么对潜在的被许可人采取广泛的刷子方法并推动这一点是否有意义,因此你知道,鉴于例如康泰伦特是非独家许可,因此你知道,有点想获得一些额外的许可。它们都是独家的,因为每个许可都适用于一种特定的疾病和一种特定的疾病。特定药物。
我知道你可能会说它们要花钱,但我也有一个想法来解决这个问题,那就是在风险代理费的基础上使用独立顾问走出去,不遗余力地获得许可,我知道这很多,但我只是想把它全部扔在那里。
大卫·马佐:不,不。我认为你实际上已经以问题的形式完成了,你实际上很好地描述了我们实际正在进行的战略和执行。这正是我们正在做的事情。我们不需要与外部顾问一起做这件事。我们与非常了解产品的内部员工一起做这件事。而且,你知道,这正是我们定期做的事情。我们正在建立以前的非独家许可和的势头。这些交易中表现出的兴趣是为了产生新的兴趣,并希望建立一个由不同被许可人组成的更大的联盟。
皮特·恩德林:好的,太好了。继续上一个问题,我猜接下来五个季度的烧钱率大约为每季度 300 万美元。在那段时间里烧钱率会相当水平吗?
大卫·马佐:好吧,让我这样说。仔细听我陈述的方式,这样我就不会错误引用任何人。但我希望不会。我实际上希望它会上涨。我希望它上涨是因为我希望我们进行更多的研究,这将产生更多的数据,这就是像 Lisata Therapeutics 这样的公司最终为股东创造价值的方式。现在当然要做到这一点,我们可能需要筹集一些资本来补充我们当前的资产负债表。但这会现在有一些方法可以通过许可费等方式进入资本,这些方法是非稀释性的,当然我们会优先考虑这些。
皮特·恩德林:好的。好的,太好了。非常感谢。
接线员:下一个问题来自 Brookline Capital Markets 的 Kemp Dolliver 线路。您的线路已接通。
Kemp Dolliver:太好了。谢谢。您知道,随着 ASCEND 数据的最终分析即将到来,您知道,相对较快,您能谈谈您对下一步的想法吗?因为您知道,正如这次电话会议中的每个人都知道您需要筹集大量资金来资助第三阶段。而且您知道,需要进行一些编排才能完成这项工作。所以我想知道您对您的想法,以及您将为此制定的过程中的步骤。
David Mazzo:谢谢 Kemp 提出这个问题。实际上,这是一个明确我们的计划的机会。因此,根据 2b 期试验生成的数据,我们在内部得出结论,该药物值得进一步开发,进入第三阶段将是合乎逻辑的下一步。显然,在当前的融资环境下,以不会过度稀释的方式筹集单方面资助第三阶段所需的资金几乎是不可能的对现有股东来说是令人厌恶的。
因此,我们正在按照前一位提问者皮特的建议进行大量工作,努力寻找愿意承受这笔资金首当其冲的被许可人和合作伙伴,或者至少为这笔资金做出同等贡献,以便我们能够完成试验。
与此同时,我们已经竭尽全力,并继续在内部利用现有资源,为进入第三阶段做好准备,包括完成 CMC 方面的活动,为第三阶段生产和 NDA 验证批次生产做好准备,在 2B 阶段结束时与 FDA 举行会议,讨论并商定一项协议,并准备与世界各地的其他监管机构进行类似的讨论,寻求就全球协议达成共识。开始与可能涉及某些领域的 CRO 进行早期对话。 当然,还要寻找合作伙伴并寻找资助该试验的方法。
Kemp Dolliver:好的。需要明确的是,这将是沿着这条线。主要是按照您所知道的方式,将由制药合作伙伴采取指示。该指示可能是其他指示,以推动公司前进。
David Mazzo:这可能是制药交易的结构。
大卫·马佐:谢谢。谢谢坎普。问答环节到此结束。
接线员:我现在将电话转回给 Mazzo 博士进行总结发言。
David Mazzo:再次感谢大家参加今天的电话会议,我们仍然感谢你们对 Lisata Therapeutics 的持续关注和支持。祝您身体健康,度过一个美好的夜晚。
接线员:女士们先生们,今天的通话到此结束。感谢大家的加入。现在您可以挂断电话了。
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本文是为 The Motley Fool 制作的本次电话会议的文字记录。虽然我们努力实现“愚蠢的最佳”,但此文字记录中可能存在错误、遗漏或不准确之处。本文的部分内容是根据 The Motley Fool 的见解和投资方法使用大型语言模型 (LLM) 创建的。它已经过我们的 AI 质量控制系统的审核。由于 LLM(目前)无法拥有股票,因此它在提到的任何股票中都没有头寸。与所有在我们的文章中,The Motley Fool 不对您使用这些内容承担任何责任,我们强烈鼓励您自己进行研究,包括亲自听电话和阅读公司的 SEC 文件。请参阅我们的条款和条件了解更多详细信息,包括我们的强制性资本化免责声明。
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本文表达的观点和意见是作者的观点和意见,并不一定反映纳斯达克公司的观点和意见。
Lisata (LSTA) 2025 年第三季度收益电话会议记录
发布时间 3 小时前
Nov 9, 2025 at 5:19 AM
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