最大规模的可穿戴除颤器真实世界研究证实了 Kestra ASSURE 设备的强大有效性和安全性能

华盛顿州柯克兰，2025 年 11 月 10 日（环球通讯社）——可穿戴医疗设备和数字医疗保健公司 Kestra Medical Technologies, Ltd.（纳斯达克股票代码：KMTS）今天宣布了 ASSURE® WCD 批准后临床评估研究 (ACE-PAS) 的主要结果，该研究作为最新科学会议在美国心脏协会 (AHA) 2025 年科学会议上发表。奥尔良.ACE-PAS 是迄今为止最大的可穿戴式除颤器前瞻性现实世界研究，证实了 ASSURE WCD 在临床实践中的强大安全性和有效性。

华盛顿大学医学教授兼首席研究员 Jeanne E.Poole 医学博士表示：“ACE-PAS 就 ASSURE WCD 在常规护理中的表现提供了强有力的真实证据，并提供了当代数据，描述了心功能下降的不同人群中发生危及生命的室性心动过速和颤动的风险。” “血运重建，或新诊断出患有心力衰竭。这些患者在一到六个月的等待期内，心脏功能可能会显着恢复，因此不需要永久植入除颤器。应考虑使用 ASSURE WCD 来保护在此脆弱时期心源性猝死风险较高的患者。”

该研究招募了美国各地的 21,612 名患者。主要研究结果表明，在实际使用中具有一致的安全性、有效性和合规性：

经验证的有效性

主要有效性终点已实现，室性心动过速和心室颤动 (VT/VF) 事件 100% 成功转化，超出了预先设定的性能目标。已验证的安全性

该研究达到了其主要安全终点，每个患者每月的不适当电击率为 0.0065，低于预先设定的性能目标，并证实了强大的安全性。误报率极低

94% 的患者没有出现误报电击警报，确保佩戴期间的信心和舒适度。关键保护

2.6% 的患者在短短几个月内经历了至少一次危及生命的 VT/VF 事件，凸显了保护这一弱势群体的重要性。另外还发现了临床相关心律失常

ASSURE 系统有助于检测出 4.2% 的患者（35% 之前未确诊）的高频率心房颤动和 0.3% 的严重心动过缓/心搏停止，从而有可能进行及时干预。高依从性

患者每天佩戴该设备的中位时间超过 23 小时，其中三分之一的患者持续使用超过 90 天，这凸显了其在现实世界的长期护理中的实用性。

Kestra Medical Technologies 总裁兼首席执行官 Brian Webster 表示：“这些结果强化了可穿戴设备监测和治疗在高风险时期保护患者方面发挥的关键作用。作为同类中规模最大、最具当代性的研究，ACE-PAS 提供了令人信服的证据，可能有助于为临床实践的未来更新提供信息，特别是围绕医生如何识别和保护处于心源性猝死早期风险的患者。通过将经过验证的性能与互联的、数据驱动的洞察力相结合，Kestra 正在重新定义可穿戴保护和推进循证创新。”

ACE-PAS 结果代表着在理解和管理心脏骤停风险方面向前迈出了重要一步。该研究的其他分析将在即将举行的科学论坛上分享。

由 MedAxiom 主办的由 ACE-PAS 研究人员和其他领先临床专家参加的小组讨论录音提供了有关该研究的设计、结果以及对患者护理的影响的进一步观点。完整的讨论可以在此处查看：https://na2.hubs.ly/H01ZZM90

关于 ACE-PAS
ASSURE WCD 批准后临床评估研究 (ACE-PAS) 是一项前瞻性、多中心注册研究，评估 ASSURE 可穿戴式心脏复律除颤器在预防心源性猝死方面的使用、安全性和有效性。该研究从 2021 年 11 月到 2025 年 7 月在美国招募了 21,612 名患者。主要终点是总体 VT/VF 电击转换和不适当电击率。

关于凯斯特拉
凯斯特拉医疗技术有限公司 是一家商业阶段的可穿戴医疗设备和数字医疗保健公司，专注于利用直观、智能和互联的监测和治疗干预技术来改变心血管疾病患者的治疗结果。有关更多信息，请访问 www.kestramedical.com。

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