都柏林, Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ResearchAndMarkets.com 的课程中新增了“医疗器械生物学评估培训课程(2026 年 1 月 21 日至 1 月 22 日)”培训。
确保遵守医疗器械生物学评估的 ISO 10993 系列标准,因为该标准已得到完善并受到全球监管机构的期望。
在欧盟,遵守这些标准对于满足医疗器械法规 (MDR) 中概述的基本安全要求至关重要。因此,了解并实施全面的生物安全风险管理策略至关重要。
本次研讨会为有效利用 ISO 10993 标准以及将稳健的风险管理方法整合到医疗器械的生物评估过程中提供了重要指导。参与者将有充足的机会与行业专家进行互动讨论,获得实用见解和最佳实践。
与会者将配备必要的知识和工具,以应对监管要求、降低风险并确保医疗器械的安全性和有效性符合全球标准。
参加的好处
了解生物风险管理阐明 ISO 10993-1 的要求了解生物风险评估中需要解决哪些终点确定需要多少化学特性探索 FDA 的 ISO 10993 方法理解医疗器械指令 (MDD) 安全要求与医疗器械法规 (MDR) 安全要求了解可萃取物和浸出物如何影响医疗器械安全讨论日本和中国的要求
认证:
CPD:12 小时的记录完成证书
谁应该参加:
法规事务研发产品安全/毒理学分析化学风险评估与风险管理材料研究与评价
支持医疗器械行业的监管机构、公告机构和 CRO 也会对此感兴趣。
有关本次培训的更多信息,请访问 https://www.researchandmarkets.com/r/udji3f
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2天医疗器械虚拟生物学评估培训课程:确保遵守医疗器械生物学评估ISO 10993系列标准(2026年1月21日至22日)
发布时间 5 天前
Nov 3, 2025 at 3:03 PM
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