数据完整性治理网络研讨会：用于加强数据完整性的集成数据流程映射和 CSV 策略、FDA 21 CFR Part 11/820 合规性和风险治理

都柏林，2025 年 11 月 5 日（环球通讯社）——“数据完整性治理中的数据流程映射工具和策略（2025 年 9 月 5 日）”培训已添加到 ResearchAndMarkets.com 的课程中​​。

本次网络研讨会将帮助您解读行业趋势、避免常见陷阱并构建弹性合规策略。您将获得一种将数据映射与 CSV 和质量系统集成的清晰方法。

在日益数字化和监管日益加深的环境中，有效的数据治理不是可有可无的，而是基础。本次网络研讨会探讨了数据流程映射与计算机系统验证 (CSV) 集成时如何增强组织的数据完整性、法规遵从性和风险管理策略。

您将学习流程映射的原则、如何评估漏洞，以及如何使您的实践符合 FDA 在 21 CFR 第 11 部分和第 820 部分下的期望。通过现实世界的示例和关键的 483/警告信见解，本课程将为您提供工具和技术，以构建强大的、可审计的数据完整性治理框架。

为什么你应该参加：

数据流程映射是一个强大的工具，可以发现数据流差距、防止完整性违规并为监管审计做好准备。随着 FDA 等监管机构加强对数据治理的审查并发出更多 483 和警告信，了解如何主动映射、评估和治理数据比以往任何时候都更加重要。

谁应该参加：

质量保证团队质量控制团队IT 和数据治理团队验证和 CSV 团队监管事务专家风险与合规官制药和生物技术经理临床数据和信息学专业人员流程卓越/业务转型团队

涵盖的关键主题：

了解数据流程映射的核心原则及其在数据完整性治理中的作用。查看 FDA 与数据完整性失败相关的最新 483 和警告信趋势。了解如何使用流程映射来加强计算机系统验证 (CSV)。探索用于映射数据流、识别薄弱环节和减轻合规性风险的工具和技术。使您的数据管理实践与 FDA 指南保持一致，包括 21 CFR 第 11 部分、第 820 部分和 CGMP要求。在质量管理体系 (QMS) 中实施基于风险的数据流程映射方法。评估实际案例研究和主动合规策略。使用行业支持的标准来提交涉及实际数据和数字系统的内容。

扬声器

John E. Lincoln 是 J. E. Lincoln and Associates LLC 的负责人，该公司是一家咨询公司，在美国 FDA 监管行业拥有超过 36 年的经验，其中 22 年担任独立顾问。约翰曾与美国、墨西哥、加拿大、法国、德国、瑞典、中国和台湾的公司合作过，从初创公司到财富 100 强。他专门从事质量保证、监管事务、QMS 问题补救和 FDA 响应、新/变更产品 510(k)s、流程/产品/设备 QMS 和软件验证、ISO 14971 产品风险管理文件/报告、设计控制/设计历史文件、技术文件、CAPA 系统和分析。

他曾在制造工程、QA、QAE、监管事务领域担任过职位，直至总监和副总裁（研发）级别。此外，John 还拥有军事、政府、电子和航空航天领域的经验。他在同行评审期刊上发表了大量文章，在全球范围内举办了有关 CAPA、510(k)s、风险分析/管理、FDA/GMP 审核、验证、根本原因分析等的研讨会和网络研讨会。他为《验证技术杂志》撰写定期专栏。约翰毕业于加州大学洛杉矶分校。

有关此培训的更多信息，请访问 https://www.researchandmarkets.com/r/s3spie

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