FDA 警告公司非法营销肉毒杆菌及相关产品

马里兰州银泉，2025 年 11 月 5 日 (环球通讯社) -- 美国食品和药物管理局向非法营销未经批准和贴错标签的肉毒杆菌毒素产品（通常称为 Botox）的网站所有者发出了 18 封警告信。该机构意识到与未经批准和贴错标签的肉毒杆菌毒素产品相关的不良事件，包括肉毒杆菌中毒症状。

肉毒杆菌毒素产品是可注射药物，可阻断肌肉神经活动，暂时减少肌肉运动。它们用于美容目的，例如减少面部皱纹，以及治疗慢性偏头痛和肌肉僵硬等疾病。

“未经批准和贴错标签的 Botox 产品会带来严重的健康风险。今天，我们正在采取行动保护美国消费者，并防止在线实体销售这些危险产品。”FDA 专员 Marty Makary（医学博士、公共卫生硕士）说道。

FDA 批准的肉毒杆菌毒素产品带有黑框警告，这是该机构最严重的警告，表明该药物存在严重或危及生命的副作用的重大风险。黑框警告表明该产品可能会引起肉毒杆菌中毒症状，肉毒杆菌中毒会攻击身体的神经并导致肌肉无力，从而导致呼吸困难甚至死亡。 


有几种经 FDA 批准的肉毒毒素产品，例如 Botox，只有获得许可的医疗保健专业人员的处方才能购买。患者应确保他们仅从获得此类注射许可和培训的提供者处获得这些产品。此外，只有从授权来源获得产品时，患者才应接受这些注射。从未经授权的来源购买的产品可能未经批准、贴错标签、掺假、假冒、污染、储存和运输不当、无效和/或不安全。

如果您在接受肉毒毒素产品注射后出现肉毒杆菌中毒症状，包括吞咽或呼吸困难，请立即就医。

FDA 向以下人员发出警告信：

acecosm.comaesthetic-essentials.comcelestapro.comcosmenic.netcosmo-korea.comderma-solution.comdermaxshop.comellepharm.comestaderma.comfilleroutlet.comglamderma.comglowface.storeglownestbeauty.comkoreafillerexperts.comkoreanfillers.commaypharm.netmeamoshop.commjsmedicals.com

医疗保健专业人员和消费者应向 FDA 的 MedWatch 安全信息和不良事件报告计划报告不良事件。

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FDA 是美国卫生与公众服务部的一个机构，通过确保人类和兽药、疫苗和其他人类使用的生物制品以及医疗器械的安全性、有效性和保障来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应、化妆品、膳食补充剂、辐射电子产品的安全和监管，并监管烟草产品。

联系方式

美国食品和药物管理局
[email protected]
+1 202-690-6343