到 2034 年,细胞和基因治疗质量控制市场规模将达到 228.1 亿美元,复合年增长率为 25.74%
发布时间 1 周前
Oct 29, 2025 at 1:00 PM
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渥太华,2025 年 10 月 29 日 (环球通讯社) -- Precedence Research 姊妹公司 Towards Healthcare 发表的一项研究显示,2024 年全球细胞和基因治疗质量控制市场规模为 22.8 亿美元,预计到 2034 年将达到 228.1 亿美元左右,复合年增长率为 25.74%。细胞和基因治疗质量控制市场是由其不断扩大的医疗保健应用和不断增长的创新驱动的。完整的研究现已可供立即访问下载本报告的示例页面@ https://www.towardshealthcare.com/download-sample/5854关键要点2024 年北美在市场中占据 43% 的主要收入份额。预计亚太地区将见证细胞和基因治疗的最快增长2025年至2035年的质量控制市场。按测试类型划分,无菌测试细分市场将在2024年占据市场主要收入份额23%。按测试类型划分,效力测试细分市场预计将在2025年至2035年见证市场最快的增长。按产品和服务划分,试剂盒和试剂细分市场在2024年占据主要市场收入份额43%。按产品和服务划分,合同测试服务细分市场预计将在2025年至2035年实现市场增长最快。按治疗类型划分,基因治疗细分市场将在2024年占据市场主要收入份额58%。按治疗类型划分,非病毒基因治疗细分市场预计将在2025年至2035年实现市场增长最快。按阶段划分,临床试验QC细分市场在2024年将占据市场主要收入份额50%。阶段,商业生产质量控制领域预计将在 2025 年至 2035 年见证市场中最快的增长。从最终用户来看,制药和生物技术公司领域在 2024 年将在细胞和基因治疗质量控制市场中占据 60% 的主要收入份额。从最终用户来看,CDMO 领域预计将在 2025 年至 2035 年见证市场中最快的增长。什么是细胞和基因治疗质量控制?细胞和基因治疗质量控制市场是由不断发展的技术进步、对细胞和基因治疗的需求不断增加以及严格的监管要求推动的。细胞和基因治疗质量控制包括用于确保细胞和基因治疗的安全性和有效性符合监管标准的过程和测试。它们用于检测微生物污染、成分鉴定以及产品效力、纯度和稳定性检测。关键指标和概述MetricDetailsMarket 2025 年规模 28.7 亿美元预计 2034 年市场规模 228.1 亿美元复合年增长率(2025 - 2034)25.74%领先地区北美市场细分按测试类型、按产品和服务、按治疗类型、按阶段、按最终用户、按地区主要参与者 Charles River Laboratories、Eurofins Scientific、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA (MilliporeSigma)、Sartorius AG、Bio-Rad Laboratories、QIAGEN N.V.、Danaher Corporation (Cytiva)、Promega Corporation、WuXi AppTec、Lonza Group AG、Agilent Technologies、Illumina, Inc.、Bio-Techne Corporation、Samsung Biologics、Labcorp Drug Development、BlueBird Bio QC Labs、Paragon Bioservices (Catalent)、金斯瑞生物科技公司、Avance生物科学您可以下订单或提出任何问题,请随时通过 [email protected] 联系我们市场的主要增长动力是什么?细胞和基因疗法的使用不断增长是细胞和基因疗法质量控制市场的主要驱动力。它们被用于各种疾病,这增加了它们的需求、生产和创新。此外,不断增长的技术创新、对个性化药物的需求不断增加,以及扩大 CDMO 服务是其他市场驱动因素。市场的主要变化是什么?由于启动和加强各种细胞和基因治疗质量控制方法的使用的资金不断增加,细胞和基因治疗质量控制市场一直在扩大。2025 年 5 月,Symcel 获得了总计 8000 万瑞典克朗的新资金,这将支持其生物量热平台的商业化。 该平台将以更快的速度检测微生物污染,并提供实时代谢监测。2024年12月,miDiagnostics宣布成功完成3000万欧元的D轮融资,这笔投资将用于加强生物制药行业批量放行无菌测试和相关质量控制测试的开发。市场上的重大挑战是什么?高制造成本是细胞和基因的主要限制治疗质量控制市场。细胞和基因疗法的制造需要专门的设备以及先进的测试设施,这增加了质量控制成本。此外,可扩展性问题、缺乏熟练人员和监管障碍是其他市场挑战。与我们成为有价值的研究合作伙伴 - https://www.towardshealthcare.com/schedule-meeting区域分析为什么北美在2024年?2024年,北美在细胞和基因治疗质量控制市场中占据了最大的收入份额,达到43%,这得益于其发达的医疗保健基础设施,该基础设施使用细胞和基因治疗质量控制测试来应对其不断增长的产量。在医疗保健投资的支持下,不断增长的研发以及行业间合作的增长,增加了这些平台的采用和使用。因此,这些进步和不断增长的慢性疾病为市场做出了贡献增长。是什么使亚太地区在 2024 年呈现出最快的市场增长?由于疾病负担不断增加以及细胞和基因治疗质量控制的使用不断增加,亚太地区预计将在 2025-2035 年期间成为细胞和基因治疗质量控制市场增长最快的地区。在政府和私人投资的支持下,不断扩大的医疗保健正在推动先进技术和疗法的采用,从而提高其利用率并鼓励其创新。因此,正在促进市场增长。下载单一区域市场报告@ https://www.towardshealthcare.com/checkout/5854细分市场洞察通过测试类型分析为什么无菌测试细分市场在 2024 年占据市场主导地位?通过测试类型,无菌测试细分市场领先于细胞和基因治疗质量控制市场到 2024 年,其市场份额将达到 23%,因为它们对于细胞和基因疗法的制造至关重要。这反过来又有助于最大程度地减少开发过程中的微生物污染。由于它们利用活细胞,因此可用于维持疗法的无菌性。根据测试类型,效力测试部分预计将在 2025 年至 2035 年期间显示出市场的最高增长。由于细胞和基因疗法的异质性,效力测试的使用这些疗法的不断发展和创新正在推动他们的需求。按产品和服务分析哪种产品和服务类型细分市场将在 2024 年占据市场主导份额?按产品和服务划分,试剂盒和试剂细分市场在重复使用增加的推动下,在 2024 年在细胞和基因治疗质量控制市场中占据 43% 的主导份额。试剂的使用因产品和服务的不同而异。即用型试剂盒开发的增长也增加了其使用。从产品和服务来看,合同测试服务领域预计将在 2025 年至 2035 年间显示出市场上最快的增长率。细胞和基因疗法产量的不断增长正在增加这些服务的使用。不断扩大的行业和外包趋势也对此做出了贡献。按治疗类型分析什么制造了基因治疗在 2024 年将成为市场的主导细分市场?按治疗类型划分,基因治疗细分市场由于其应用不断增长,到 2024 年将占细胞和基因治疗质量控制市场的 58%。不断增长的研发投资也增加了细胞和基因治疗质量控制测试的使用。其进步和个性化的增长也提高了其采用率。按治疗类型划分,非病毒基因治疗细分市场预计将显示2025年至2035年市场增长率最高。 非病毒基因疗法的使用正在增加,因为它们不表现出免疫原性,减少了副作用,并增加了 QC 检测的使用以维持其安全性。它们不断增长的应用和创新也增加了它们的使用。通过我们的年度会员资格获取生命科学行业细分的最新见解:https://www.towardshealthcare.com/get-an-annual-membershipBy StageAnalysis为什么进行临床试验QC 细分市场将在 2024 年占据市场主导地位?从阶段来看,在临床试验增长的推动下,临床试验 QC 细分市场将在 2024 年以 50% 的份额引领细胞和基因治疗质量控制市场。它们被用于确保复杂疗法的效力和功效。它们还用于确保临床试验期间患者的安全。从阶段来看,商业生产 QC 细分市场预计将在市场上显示出最快的增长率2025年至2035年。细胞和基因疗法的制造和推出的增加正在增加商业生产质量控制的使用。大规模生产也增强了它们的使用。通过最终用户分析制药和生物技术公司细分市场如何在2024年占据市场主导地位?从最终用户来看,制药和生物技术公司细分市场在细胞和基因治疗质量控制中占据最大份额,达60%由于细胞和基因治疗研发的增长,它们将在 2024 年进入市场。它们得到了医疗保健投资的进一步支持,从而增加了 QC 测试的使用。其制造的增长也增加了它们的使用。从最终用户来看,CDMO 细分市场预计将在 2025 年至 2035 年期间显示出市场的最高增长。不断增长的技术创新和对细胞和基因疗法不断增长的需求正在增加对 QC 测试的需求。不断增长的合作和外包趋势也有助于浏览对医疗保健的更多见解:细胞和基因治疗基础设施市场正在经历强劲的上升势头,预计在 2025 年至 2034 年的预测期内收入将大幅增长,可能达到数亿美元。北美细胞和基因治疗市场的价值到 2024 年将达到 91.9 亿美元,预计到 2024 年将增至 113.4 亿美元2025 年,预计到 2034 年将达到约 790.1 亿美元,在预测期内复合年增长率为 24.01%。整个欧洲细胞和基因治疗市场到 2024 年将达到 27.4 亿美元,到 2025 年将增加到 71.7 亿美元,预计到 2034 年将达到 489.6 亿美元,具有强劲的增长势头2025年至2034年复合年增长率为23.90%。亚太地区(APAC)细胞和基因治疗市场2024年估值为45.9亿美元,2025年将增长至57.1亿美元,预计到2034年将达到约396.2亿美元,复合年增长率为24.04% 中东和非洲 (MEA) 细胞和基因治疗市场预计 2024 年为 11.5 亿美元,2025 年将增至 14.1 亿美元,预计到 2034 年将达到约 97.5 亿美元,2025 年至 2034 年复合年增长率为 23.85%。同时,拉丁美洲细胞和基因治疗市场基因治疗市场在 2024 年达到 11.5 亿美元,预计到 2025 年将增至 14.2 亿美元,到 2034 年可能达到 101.9 亿美元,在整个预测时间内复合年增长率为 24.40%。除了区域增长之外,全球细胞和基因治疗生态系统中的几个关键领域也在快速扩张。 2024年全球细胞和基因治疗解冻设备市场价值为9.6亿美元,预计2025年将增长至11亿美元,到2034年将达到35.6亿美元,复合年增长率为14.24%。2024年全球细胞和基因供应链解决方案市场规模为35.4亿美元,增长至2024年35.4亿美元。 2025年将达到40.9亿美元,预计到2034年将达到149.5亿美元,复合年增长率为15.54%。同样,2024年全球细胞和基因治疗工具和试剂市场价值为100.4亿美元,预计到2025年将增至111.2亿美元,并达到27.3美元到 2034 年将达到 10 亿美元,复合年增长率为 10.76%。最后,全球细胞和基因治疗生物测定服务市场预计到 2024 年为 50.5 亿美元,到 2025 年将增加到 56.7 亿美元,预计到 2034 年将达到 160 亿美元,在整个预测期间复合年增长率为 12.24% 市场最新动态2025年9月,富士胶片和光纯化学公司推出了利用核酸扩增测试(NAT)方法的RiboNAT™快速无菌测试,用于快速细胞治疗无菌测试。2025年3月,尼尔森实验室推出了利用快速微生物方法(RMM)的产品无菌测试服务,其中,用于验证替代方法微生物方法,符合 USP 和 要求。细胞和基因治疗质量控制市场主要参与者名单Thermo Fisher ScientificCharles River LaboratoriesMerck KGaA (MilliporeSigma)Eurofins ScientificQIAGEN N.V.Sartorius AGDanaher Corporation (Cytiva)Bio-Rad LaboratoriesPromega CorporationAgilent Technologies无锡AppTecIllumina, Inc.Lonza Group AGLabcorp 药物开发Bio-Techne CorporationBlueBird Bio QC LabsAvance BiosciencesSamsung BiologicsParagon Bioservices (Catalent)GenScript Biotech Corporation下载竞争格局市场报告 @ https://www.towardshealthcare.com/checkout/5854报告中涵盖的细分市场通过测试类型无菌检测传统培养方法快速无菌检测支原体检测基于PCR基于培养的酶内毒素检测LAL检测重组C因子检测外来剂检测体内/体外方法PCR和NGS检测身份检测流程细胞计数免疫分析qPCR纯度测试残留DNA残留宿主细胞蛋白工艺相关杂质效价测试基于细胞的分析报告基因分析载体拷贝数测试遗传稳定性测试核型分析FISH(荧光原位杂交)全基因组/外显子组测序安全测试复制能力病毒(RCV) 测试致瘤性测定按产品和服务试剂盒和试剂仪器软件服务合同测试服务监管咨询按治疗类型细胞治疗自体同种异体基因治疗基于病毒载体(AAV、慢病毒、等)基于非病毒载体(质粒、mRNA)按阶段临床前质量控制临床试验质量控制(第一阶段至第三阶段)商业生产质量控制最终用户制药和生物技术公司合同开发和制造组织 (CDMO)学术和研究机构监管和政府实验室按地区北美美国加拿大亚太地区中国日本印度韩国泰国欧洲德国英国法国意大利西班牙瑞典丹麦挪威拉丁美洲巴西墨西哥阿根廷中东和非洲 (MEA)南非阿联酋沙特阿拉伯科威特可立即交付 购买此高级研究@ https://www.towardshealthcare.com/checkout/5854访问我们专门针对医疗保健市场的数据丰富的专属仪表板 - 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