ELAHERE® 获得加拿大药品管理局针对某些类型的铂耐药卵巢癌的积极报销建议

ELAHERE® 获得加拿大药品管理局 (CDA-AMC) 的积极推荐 根据 CDA-AMC 的新“零目标”倡议，ELAHERE ® 在加拿大卫生部批准前 180 天提交报销审查蒙特利尔，2025 年 10 月 30 日 /CNW/ - 今天，艾伯维（纽约证券交易所股票代码：ABBV）宣布，加拿大药品管理局 (CDA-AMC)，以前CADTH 建议 ELAHERE®（注射用米妥昔单抗索拉夫坦辛）是一种抗体药物偶联物 (ADC)，有条件报销，用于治疗叶酸受体 α (FRα) 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，这些患者之前已接受过一到三种全身治疗方案。1艾伯维徽标（CNW 集团/艾伯维加拿大）As作为 CDA-AMC 零目标计划的一部分，该计划旨在通过消除加拿大卫生部批准与 CDA-AMC 对参与公共药物计划的报销建议之间的延迟来加速患者获得有希望的新治疗方法2——ELAHERE® 在加拿大卫生部批准前 180 天提交报销审查3，这为患有某些类型的铂耐药卵巢癌的患者提供了积极的报销建议，这是加拿大妇科癌症中存活率最低的疾病。 4 零目标计划代表朝着更快获得创新的新治疗方案迈出了有意义的一步。“CDA-AMC 对 ELAHERE® 的积极报销建议代表了加拿大 10 多年来针对难以治疗的铂类耐药卵巢癌的第一个新治疗选择。该建议不仅解决了卵巢癌治疗中的重大挑战，还为诊断患有这种疾病的女性带来了真正的希望，”加拿大卵巢癌首席执行官 Tania Vrionis 说道，该机构是唯一一家致力于支持患有卵巢癌的加拿大人的国家健康慈善机构“对于我们的患者群体来说，时间至关重要，我们很高兴看到 CDA-AMC 致力于加快他们获得创新治疗的速度。”“这种治疗方法代表着在为患有难以治疗的卵巢癌的患者带来更好的结果方面向前迈出了积极的一步，”麦吉尔大学副教授兼加拿大妇科肿瘤学会主席 Shannon Salvador 博士说。“但创新只有在患者能够获得的情况下才重要。我是艾伯维加拿大公司副总裁兼总经理 Rami Fayed 表示：“我们很高兴看到 CDA-AMC 的报销建议，这是通过“零目标”计划的并行审查而实现的。”故事继续“患者只有能够获得药物，才能从药物中受益。”艾伯维加拿大公司副总裁兼总经理 Rami Fayed 说。““零目标”代表了加拿大报销领域药品审批方面合作的一个很好的例子，有助于缩短所需时间帮助患者获得新的、经过验证的疗法。我们赞扬 CDA-AMC 以患者为中心的方法，这对加拿大人来说是个好消息。我们期待与 pCPA 合作，确保后续步骤毫不拖延地取得进展，以便妇女能够尽快获得 ELAHERE®。”关于第 3 期 MIRASOL 试验
MIRASOL 是一项随机 3 期试验，评估 ELAHERE®（注射用米维妥昔单抗索拉维坦辛）与研究者选择 (IC) 单药化疗的疗效和安全性。资格标准包括患有铂耐药的晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者，其肿瘤经 VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx 检测确定为 FRα 阳性。 （≥ 75% 的肿瘤染色强度≥ 2+）在中心实验室进行评估。该试验招募了 453 名患者。 主要终点是研究者评估的无进展生存期 (PFS)，关键次要终点包括客观缓解率 (ORR) 和总生存期 (OS)。关于卵巢癌 卵巢癌是加拿大妇科癌症死亡的主要原因。4 2024 年，估计有 3,000 名女性被诊断出来。5 大多数患者处于晚期疾病，通常会接受手术，然后进行铂类化疗。6 不幸的是，大多数患者最终发展为难以治疗的铂耐药疾病。6关于 ELAHERE ® ELAHERE®（米维妥昔单抗索拉维坦）是一款一流的 ADC，包含叶酸受体 α 结合抗体、可裂解接头和美登木素有效负载 DM4，这是一种有效的微管蛋白抑制剂，旨在杀死目标癌细胞。ELAHERE®（注射用米维妥昔单抗）作为单一疗法适用于治疗叶酸受体-α (FRα) 阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，这些患者之前已接受过一到三种全身治疗方案。请参阅 ELAHERE® 产品专论：https://www.abbvie.ca/en/our-science/products.html。关于艾伯维肿瘤学
在艾伯维，我们致力于改变多种癌症的护理标准，同时推进一系列癌症类型的动态研究疗法。我们敬业且经验丰富的团队与创新合作伙伴联手，加速潜在突破性药物的交付。我们正在针对世界上一些最广泛和使人衰弱的癌症进行 300 多项临床试验，评估超过 35 种研究药物。在我们努力对人们的生活产生显着影响的同时，我们致力于探索解决方案帮助患者获得我们的癌症药物。关于艾伯维
艾伯维 (AbbVie) 的使命是发现和提供创新药物和解决方案，解决当今严重的健康问题并应对未来的医疗挑战。我们努力在几个关键治疗领域（免疫学、肿瘤学、神经科学、妇科和眼部护理）以及我们的艾尔建美学产品组合中的产品和服务对人们的生活产生显着影响。有关艾伯维 (AbbVie) 的更多信息，请访问我们的 www.abbvie.ca。在 Instagram 上关注艾伯维加拿大 (AbbVie Canada)，或LinkedIn。参考文献________________
1 Elahere® 最终报销建议。可在：https://www.cda-amc.ca/sites/default/files/DRR/2025/PC0394-Elahere_Recommendation.pdf 2 加拿大药品管理局。努力实现零目标：扩大我们的滚动审查试点流程。可在： https://www.cda-amc.ca/news/working-toward-target-zero-expanding-our-rolling-review-pilot-process 3 ELAHERE（注射用mirvetuximab soravtansine）产品专着。艾伯维公司。可在以下网址获取：https://www.abbvie.ca/content/dam/abbvie-dotcom/ca/en/documents/products/ELAHERE_PM_EN.pdf 4加拿大统计局.卵巢癌：生存统计.2008.可在：https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/82-624-x/2015001/article/14212-eng.htm 5 加拿大癌症协会.卵巢癌统计.2024.可在： https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/ovarian/statistics 6 Wang, L., Wang, X., Zhu, X.et al.卵巢癌耐药：从机制到临床试验。Mol Cancer 23, 66 (2024)。https://doi.org/10.1186/s12943-024-01967-3Cision查看原始内容下载多媒体：http://www.newswire.ca/en/releases/archive/October2025/30/c3383.html查看评论