都柏林, 2025 年 11 月 3 日 (环球通讯社) -- ResearchAndMarkets.com 的产品中新增了“CAPA(纠正和预防行动)培训课程(2025 年 12 月 5 日)”培训。
在当今受到严格监管的制药、生物技术、设备和动物保健行业中,必须使用最高效的流程并确保遵守主动纠正和预防措施 (CAPA) 系统。
CAPA 程序是监管检查人员经常关注的焦点,未来的任何检查都需要提供 CAPA 行动已实施的证据。
本课程将使您了解如何改进流程以及实施和记录有效的 CAPA 质量体系。该计划将包括对 CAPA 示例和案例研究的讨论,以加强课程学习。
参加的好处
了解 CAPA 方法和文档学习工具和技术,帮助您提高现有流程的效率和合规性了解如何使用 CAPA 和流程改进解决检查结果问题分享 CAPA 最佳实践
认证:
CPD:6 小时的记录完成证书
谁应该参加:
本课程专为那些在制药、生物技术、设备或动物保健行业工作、参与流程改进和 CAPA 要求的人员而设计。
涵盖的关键主题:
为什么 CAPA 很重要?
CAPA 最佳实践
CAPA 方法和文档
识别评估调查分析行动计划实施 - 执行行动计划,例如利益相关者分析、过渡曲线跟进 - 验证和评估 CAPA 发现的有效性
诊断过程改进
使用问题诊断(例如“根本原因”分析)来了解流程为何笨重并有助于解决检查和审计结果
制定流程改进和 CAPA 的选项
在解决流程简化问题时更具创造性流程图评估变革的吸引力/可能的难度持续改进 - 改进监管变革实施的宝贵方法
流程改进和 CAPA 的规划和实施
项目管理流程改进和 CAPA管理变革和人员问题管理所涉及的利益相关者(利益相关者分析)
演讲嘉宾:
劳拉·布朗
制药质量保证和培训顾问
卡迪夫大学
Laura Brown 博士是卡迪夫大学药学院工商管理硕士、理学学士、博士,是一名制药质量保证和培训顾问、临床研究理学硕士课程主任。她在制药行业拥有 20 多年的质量保证经验,曾在多家公司工作过,包括 GSKs Hoechst Marion Roussel、Farmitalia 和 Phoenix International。
她在质量保证方面拥有特殊的专业知识,包括制药行业基于风险的质量系统方法、数据完整性和项目管理。她定期撰写有关药品监管问题的文章,包括 Euromed 临床研究手册中的“国际药物开发规划”和 RQA 杂志 2017 年的“英国脱欧的影响”。
有关此培训的更多信息,请访问 https://www.researchandmarkets.com/r/pliceu
关于 ResearchAndMarkets.com
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CAPA(纠正和预防措施)培训课程:学习改进流程、实施有效的 CAPA 策略并应用真实案例研究见解(虚拟活动:2025 年 12 月 5 日)
发布时间 5 天前
Nov 3, 2025 at 2:52 PM
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