Samsung Bioepis 在欧洲就 PYZCHIVA®（优特克单抗）达成和解协议

韩国仁川，2025 年 11 月 6 日--(美国商业资讯)--Samsung Bioepis Co., Ltd. 与强生公司就 Stelara (ustekinumab)1 的生物仿制药 PYZCHIVA® 在欧洲的商业化签署了和解及许可协议。协议条款仍然保密。

Ustekinumab 是一种人免疫球蛋白 G1 kappa (IgG1κ) 单克隆抗体，可预防与免疫介导疾病相关的 IL-12 和 IL-23 异常调节。 PYZCHIVA 由 Samsung Bioepis 开发，于 2024 年 4 月被欧盟委员会 (EC) 批准为 Stelara (ustekinumab) 的生物仿制药。PYZCHIVA 目前被批准用于治疗成人和 6 岁及以上儿童患者，患有中重度斑块型银屑病、患有活动性银屑病关节炎的成人、患有中重度活动性克罗恩病的成人。

三星 Bioepis 执行副总裁兼全球商业主管 Linda Choi MacDonald 表示：“这对于患有自身免疫性疾病的患者来说是一个重要的里程碑，因为我们在改善医疗保健系统、提供者和患者获得这种重要生物药物的机会方面向前迈出了一步。” “凭借对质量坚定不移的承诺，我们将继续努力，让我们的药物更容易获得，以便更多的患者能够接受他们需要的治疗。”

PYZCHIVA 由 Sandoz 于 2024 年 7 月在欧洲推出。PYZCHIVA 于 2025 年 5 月以预填充笔（自动注射器）形式上市。

关于三星 Bioepis 有限公司

Samsung Bioepis 成立于 2012 年，是一家致力于实现人人享有医疗保健的生物制药公司。通过产品开发的创新和对质量的坚定承诺，Samsung Bioepis 旨在成为世界领先的生物制药公司。 Samsung Bioepis 继续推进广泛的生物仿制药候选产品管线，涵盖一系列治疗领域，包括免疫学、肿瘤学、眼科、血液学、肾病学和内分泌学。欲了解更多信息，请访问：www.samsungbioepis.com 并在社交媒体 – X、LinkedIn 上关注我们。

1 Stelara 是强生公司的商标。

在businesswire.com上查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20251105941733/en/

联系方式

媒体联系
安娜·娜云·金 (Anna Nayun Kim)，[email protected]
金尹，[email protected]

查看评论