洛仑司他治疗慢性肾病和高血压的数据在 2025 年美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周上公布

– 在 ASN 肾脏周上最新介绍 Explore-CKD 试验 –

– Pivotal Phase 3 Launch-HTN 试验在“Best of JAMA and NEJM”会议中得到突出展示 -

宾夕法尼亚州拉德诺，2025 年 11 月 7 日 (环球通讯社) -- Mineralys Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：MLYS）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对高血压和相关合并症（如慢性肾脏病 (CKD)、阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和其他由醛固酮失调引起的疾病）的治疗方法，今天宣布提供 lorundrostat 的临床数据在 2025 年美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周上。研究结果包括对 2 期 Explore-CKD 试验的最新口头介绍，以及在“美国医学会杂志 (JAMA) 和新英格兰医学杂志 (NEJM) 最佳”会议上对关键的 3 期 Launch-HTN 试验的认可。

Mineralys Therapeutics 首席执行官 Jon Congleton 表示：“在 ASN 肾脏周上的演讲展示了 lorundrostat 临床项目的广度和优势。正如之前宣布的那样，该项目中多项试验的令人信服的结果使我们能够在 2025 年第四季度或 2026 年第一季度向 FDA 提交新药申请。” “我们很高兴地看到，之前在 Launch-HTN 试验中使用 lorundrostat 所报告的显着且持续的血压降低被选为 ASN 2025 年肾脏周的“Best of JAMA”演讲。凭借在血压和肾脏结果方面的一致益处，lorundrostat 具有独特的优势，可以解决日益增长的心肾代谢疾病负担。”

Explore-CKD 试验 (NCT06150924) 的最新报道显示，在标准治疗疗法（包括钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂）中添加每日一次 lorundrostat 25 mg 后，在治疗 4 周后，未受控制的高血压和 CKD 参与者的血压和蛋白尿出现了统计学上显着且具有临床意义的降低。该试验达到了主要终点，显示自动血压降低了 9.3 mmHg。第四周时，办公室收缩压 (AOSBP) 降低了 7.5 mmHg（p 值 = 0.0024）。第四周时，Lorundrostat 还实现了现货尿白蛋白与肌酐比值 (UACR)（肾脏保护标志物）降低了 25.6%，安慰剂调整后降低了 25.6%（p = 0.0015）。

在 Explore-CKD 中，洛仑司他表现出良好的安全性和耐受性。在洛仑司他治疗期间，两名受试者 (3%) 发生了严重不良事件，安慰剂治疗期间没有发生严重不良事件。在洛仑司他治疗期间，两名受试者 (3%) 和一名安慰剂治疗期间，一名受试者 (2%) 因治疗突发不良事件而停药。

马里兰大学医学中心肾内科主任、马里兰大学医学院医学教授、Mineralys Therapeutics 科学顾问 Matthew Weir 博士说：“这些结果很重要，因为它们表明，在标准护理治疗中加入氯伦司他，可以降低高血压和慢性肾脏病患者的血压和蛋白尿。” lorundrostat 可以改善这一高危人群的心肾结果。”

此外，关键的 3 期 Launch-HTN 试验继今年早些时候在《JAMA》上发表后，在 ASN 的“Best of JAMA and NEJM”会议上得到认可。Lorundrostat 证明，第 6 周时收缩压 (SBP) 绝对降低了 16.9 mmHg（安慰剂调整后 9.1 mmHg，p