Vertex 在美国肾脏病学会肾脏周上展示了 RUBY-3 研究的最新 1/2 期数据，该数据继续证明 Povetacicept 在治疗 IgA 肾病和原发性膜性肾病成人患者中具有一流的潜力

- 48 周数据显示，IgA 肾病的蛋白尿较基线下降 64%，原发性膜性肾病的蛋白尿较基线下降 82%，两种疾病的估计肾小球滤过率均稳定 -

- Vertex 有望启动滚动提交生物制品许可证申请，以便今年可能加速向美国食品和药物管理局批准； IgA 肾病 3 期 RAINIER 试验已全部入组 -

- Povetacicept 治疗原发性膜性肾病被美国食品和药物管理局授予快速通道资格，并启动 2/3 期关键试验 -

波士顿，2025 年 11 月 8 日--(美国商业资讯)--福泰制药 (Vertex Pharmaceuticals Incorporated)（纳斯达克股票代码：VRTX）今天宣布了 povetacicept (pove) 治疗 IgA 肾病 (IgAN) 和原发性膜性肾病 (pMN) 的最新数据，这些数据来自在德克萨斯州休斯顿举行的 2025 年美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周上正在进行的 RUBY-3 试验。研究性重组融合蛋白治疗剂和 BAFF（B 细胞激活因子）和 APRIL（增殖诱导配体）细胞因子的双重抑制剂。Pove 是多种肾脏疾病关键试验中唯一的 BAFF+APRIL 抑制剂。

结果今天以最新口头报告 (SA-OR091) 的形式公布，其中包括来自开放标签 1/2 期 RUBY-3 试验的中期数据，其中患有 IgAN 和 pMN 的成人每 4 周皮下接受一次 pove。该分析包括 21 名 IgAN 参与者和 10 名 pMN 参与者，接受 80 毫克剂量的 pove 治疗，其中分别有 17 名参与者和 5 名参与者完成了第 48 周的研究访视。

IgAN 结果

在 IgAN 中，pove 80mg 队列在 48 周时的关键疗效结果显示，平均 24 小时尿蛋白与肌酐比值 (UPCR) 较基线下降 64%，估计肾小球滤过率 (eGFR) 稳定，eGFR (平均值±SE) 较基线变化为 3.3±3.1 mL/min/1.73m2，90% (9/10) 的参与者实现血尿缓解（定义为基线尿血水平为中度或大量的参与者的尿血水平降低至阴性或少量），53% 的参与者实现临床缓解（定义为 UPCR