Vertex 公布 Povetacicept 在 IgAN 和 PMN 中的 48 周阳性数据

(RTTNews) - Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) 在德克萨斯州休斯顿举行的 2025 年美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周上展示了其治疗 IgA 肾病 (IgAN) 和原发性膜性肾病 (pMN) 的研究疗法 povetacicept (pove) 的新中期数据。这些发现是在最新的口头报告 (SA-OR091) 中分享的，源于正在进行的开放标签 1/2 期 RUBY-3 试验。

Povetacicept 是一种重组融合蛋白，旨在抑制两种关键细胞因子——BAFF（B 细胞激活因子）和 APRIL（增殖诱导配体）——这两种细胞因子与自身免疫性肾病有关。在 RUBY-3 试验中，患有 IgAN 和 pMN 的成年人每 4 周接受皮下剂量的 pove。

该分析包括 21 名患有 IgAN 的参与者和 10 名患有 pMN 的参与者，他们都接受了 80 毫克剂量的 pove 治疗。其中，17 名 IgAN 和 5 名 pMN 参与者完成了为期 48 周的研究访问。

在 IgAN 队列中，pove 治疗使平均 24 小时尿蛋白与肌酐比 (UPCR) 降低 64%，肾功能稳定，估计肾小球滤过率 (eGFR) 平均变化为 +3.3±3.1 mL/min/1.73m²，90% 的参与者血尿得到缓解，53% 的参与者临床缓解。

在 pMN 队列中，pove 治疗使平均 24 小时 UPCR 降低 82%，eGFR 稳定，平均变化为 -0.3±3.4 mL/min/1.73m²，40% 的参与者完全临床缓解（定义为 UPCR 0.5 g/g）。

Povetacicept 在两个队列中总体上都是安全且耐受性良好的。不良事件大多为轻度或中度，没有严重不良事件归因于该药物。安全性与早期的中期分析保持一致，并显示 IgAN 和 pMN 组之间相似的耐受性。

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