Moleculin 憑藉新的安黴素澳大利亞專利擴大了全球知識產權組合

休斯頓，2025 年 10 月 29 日（環球通訊社）- Moleculin Biotech, Inc.（納斯達克股票代碼：MBRX）（“Moleculin”或“公司”）是一家後期製藥公司，擁有針對難以治療的癌症和病毒感染的廣泛候選藥物組合，今天宣布澳大利亞專利局 (IP Australia) 已授予專利號 2024203598，標題為“製備”前脂質體安那黴素凍乾劑”，其權利要求涵蓋某些具有更高穩定性和高純度的前脂質體安那黴素凍乾劑，基本專利期限目前延長至 2040 年 6 月，但會根據滿足監管審批要求所需的時間而延長。該專利進一步擴大了公司在全球的知識產權組合。Moleculin 董事長兼首席執行官 Walter Klemp 評論道：“隨著我們繼續我們的使命是為患者提供安黴素，這是一種潛在的變革性治療難治性腫瘤的候選藥物，我們仍然專注於建立我們的全球專利保護，以加強我們在腫瘤學領域的競爭護城河，並鞏固我們作為該領域領導者的地位。我為我們團隊在關鍵市場確保專利保護的辛勤工作感到自豪，並將這項澳大利亞專利添加到我們不斷增長的全球知識產權組合中，突顯了我們對安黴素潛力的承諾和信念。我們仍然對安黴素展示的數據和展望感到鼓舞。 Moleculin 的新型候選藥物有望成為首個獲得批准的非心臟毒性蒽環類藥物，目前正在開髮用於治療急性髓性白血病 (AML) 和軟組織肉瘤肺轉移瘤 (STS 肺轉移瘤)。在世界著名癌症中心進行的其他臨床前研究表明，安黴素可能是許多其他類型癌症的潛在治療方法。該化學實體採用獨特的基於脂質的遞送技術，並已顯示出在多種癌症中使用的潛力。除了新授予的澳大利亞專利外，該與前脂質體安那黴素製備相關的專利族還包括一項預期的加拿大專利以及先前頒發的美國和允許的歐洲專利。 Moleculin 還有其他與安那黴素相關的專利申請正在美國、歐洲和全球主要司法管轄區待審。 安那黴素，也以其非專有而聞名Naxtarubicin 的名稱，目前已獲得 FDA 的快速通道資格和孤兒藥資格，用於治療復發或難治性 AML，此外還有用於治療 STS 肺代謝綜合徵的孤兒藥資格。此外，安黴素還獲得 EMA 的孤兒藥資格，用於治療復發或難治性 AML。 關於 Moleculin Biotech, Inc.Moleculin Biotech, Inc. 是一家 3 期臨床階段製藥公司，致力於開發一系列治療難以治療的腫瘤和病毒的候選藥物。該公司的主導項目安那黴素是一種高效且耐受性良好的新一代蒽環類藥物，旨在避免多藥耐藥機制，並且不存在當前處方蒽環類藥物常見的心臟毒性。安那黴素目前正在開髮用於治療復發性或難治性急性髓性白血病 (AML) 和軟性白血病組織肉瘤（STS）肺轉移。

公司已開始 MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC 臨床評估）試驗 (MB-108)，這是一項關鍵的適應性設計 3 期試驗，評估安黴素與阿糖胞苷聯合使用（統稱為 AnnAraC）治療復發或難治性急性髓性白血病。繼成功的 1B/2 期研究 (MB-106) 後，根據來自該公司認為，它已經大大降低了安黴素用於治療 AML 的潛在批准的開發途徑的風險。這項研究仍需接受未來適當的備案，並可能獲得 FDA 及其外國同行的額外反饋。

此外，該公司正在開發 WP1066，這是一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制 p-STAT3 和其他致癌轉錄因子，同時刺激自然免疫反應，針對腦腫瘤、胰腺癌和其他癌症。 Moleculin 還在研發一系列抗代謝藥物，包括用於潛在治療致病病毒以及某些癌症適應症的 WP1122。 有關該公司的更多信息，請訪問 www.moleculin.com 並通過 X、LinkedIn 和 Facebook 進行連接。 前瞻性聲明

本新聞稿中的一些陳述屬於 1933 年《證券法》第 27A 條、1934 年《證券交易法》第 21E 條和 1995 年《私人證券訴訟改革法》含義內的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。 Moleculin 將需要大量額外融資，但公司對此沒有承諾，以便進行本新聞稿中所述的臨床試驗，並且本新聞稿中所述的里程碑假設公司及時獲得此類融資的能力。儘管 Moleculin 認為此類前瞻性陳述中反映的預期截至做出之日是合理的，但預期可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果存在重大差異。 Moleculin 試圖通過“相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“項目”、“打算”等術語來識別前瞻性陳述。 “潛力”、“可能”、“可能”、“或許”、“將”、“應該”、“大約”或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。這些陳述僅是預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括第 1A 項中討論的因素。我們最近向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的 10-K 表格中的“風險因素”，並在我們的網站中不時更新。 10-Q 表文件以及我們向 SEC 提交的其他公開文件中。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表截至發布日期的情況。我們沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映發布日期之後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。 投資者聯繫人：JTC Team, LLC
珍妮·托馬斯
(908) 824-0775
[email protected]