ProPhase Labs 宣佈在美國胃腸病學會官方期刊上發表 BE-Smart 食管癌研究

與 Mayo Clinic 合作進行的同行評審研究顯示，食管癌進展具有 100% 的敏感性和強大的預測能力早期訪問計劃和醫生入職計劃預計將於 2026 年初開始紐約州尤尼代爾，2025 年 10 月 29 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProPhase Labs， Inc.（納斯達克股票代碼：PRPH）今天宣布，其研究“使用基於質譜的蛋白質組學小組評估巴雷特食管的進展風險”已在線發表在美國胃腸病學會 (ACG) 的官方期刊《臨床和轉化胃腸病學》上。 該出版物提供了支持 BE-Smart（一種基於質譜的 8 種蛋白質）的完整臨床驗證數據為巴雷特食管 (BE) 患者的風險分層而開發的檢測方法。該研究與 Mayo Clinic 合作進行，表明 BE-Smart 提供了一種高度準確的分子驅動方法，用於識別最有可能進展為高度不典型增生或食管腺癌的 BE 患者。這些發現使 BE-Smart 成為下一代分子篩查工具，可供廣泛的臨床採用和報銷討論。 主要發現包括：識別後來發展為食管腺癌的患者的靈敏度為 100%，這表明 BE-Smart 成功檢測出所有最終進展為食管癌的患者，沒有觀察到假陰性。 BE-Smart 在多項分析中表現出強大的預測性能，總體曲線下面積 (AUC) 為 0.75，表明在區分進展者和非進展者方面具有可靠的診斷準確性。在獨立測試隊列中，該模型的 AUC 為0.89，顯示出出色的重現性和普遍性。最值得注意的是，對於三年內進展的患者，該測試的 AUC 達到 1.0，這意味著它完美地識別出後來發展為晚期疾病的每個人。風險比為 66.1 (p = 0.00012)，這意味著被 BE-Smart 分類為高風險的患者進展為食管癌的可能性是低風險患者的約 66 倍，表現出異常強大的預測能力和與現實世界臨床結果的相關性。在非發育不良巴雷特食管患者中觀察到最大的臨床獲益，這些患者沒有表現出發育不良的組織學證據，但仍然面臨不可預測的癌症風險。在這一人群中，傳統組織病理學提供的預後洞察力有限，往往導致過度治療或延遲干預。 BE-Smart 為這些患者提供了明確的分子風險分層，識別出那些默默地傾向於疾病進展的患者，同時讓其他人放心處於真正的低水平傳統的基於組織的測定通常需要大量活檢體積才能產生足夠的分析物，與此不同，BE-Smart 可從最少量的組織中提供全面的分子分析，所需材料僅為現有測試所需的十分之一。該測定與鑷子和刷活檢標本兼容，可適應胃腸病學家首選的組織檢索方法，而無需改變臨床工作流程。此外，它可以從標準福爾馬林固定進行執行採樣並評估細胞增殖和免疫信號的新蛋白質特徵，而不是長期建立的非特異性組織學標記。通過使用下一代蛋白質組學方法，BE-Smart 提供定量、可重複的結果，補充並常常優於傳統的組織病理學方法，這些方法在一個多世紀以來基本上沒有變化。 “在美國胃腸病學會官方期刊上發表的文章強調了科學嚴謹性和臨床影響ProPhase Labs 首席執行官 Ted Karkus 表示：“ACG 的另一本旗艦期刊此前發表了一項里程碑式的研究，幫助定義了食管疾病的分子篩查時代。我們相信 BE-Smart 代表了下一次進化，為尋求將分子精度帶入日常護理的胃腸病學家提供了更精確、可擴展和組織高效的解決方案。 ”“您甚至不需要顯微鏡來進行我們的測試，”ProPhase 科學顧問 Joe Abdo 博士補充道實驗室。 “BE-Smart 使用高保真質譜法，可以同時檢測和定量單片組織中的數十種生物標誌物，生成患病食管微環境的全面分子概況。我們很高興能夠通過增強早期檢測，將這一高通量、多重平台帶入食管癌的戰鬥中。”ProPhase Labs 目前正在將 BE-Smart 推向廣泛的商業化和臨床整合，重點關注實驗室合作夥伴關係、付款方參與和擴展與領先的胃腸病學網絡合作進行現實世界研究。該公司預計於 2026 年初開始早期訪問計劃和醫生入職計劃。 每年，超過兩萬名美國人被診斷患有食道癌，這種疾病通常直到晚期才被發現。通過推進 BE-Smart 等工具，ProPhase Labs 旨在更早識別高危患者，並通過精確篩查改善治療結果。 關於BE-SmartBE-Smart 是一種利用定量質譜法對顯微解剖食管活檢標本開發的多重蛋白質組學檢測方法。它可量化與巴雷特食管進展風險相關的八種蛋白質的表達，並且與常規 FFPE 組織完全兼容。 BE-Smart 是 ProPhase Labs 的 STLA（分層限制高級）精準腫瘤學的第一份出版物關於 ProPhase Labs Inc.ProPhase Labs Inc.（納斯達克股票代碼：PRPH）（“ProPhase”）是一家下一代生物技術、基因組學和消費品公司。我們的使命是通過大膽的創新和可行的見解建立一個更健康的世界。我們正在通過行業領先的全基因組測序解決方案、突破性的診斷開發（例如用於早期檢測食管癌的潛在挽救生命的測試）徹底改變醫療保健行業癌症，以及尖端 OTC 膳食補充劑的世界一流的直接面向消費者的營銷平台。我們開發、製造和商業化健康和保健解決方案，使人們過上最好的生活。我們致力於卓越執行、智能多元化和協同全渠道方法。 ProPhase Labs 有價值的子公司、他們的協同效應和顯著增長強調了我們的長期潛力value.www.ProPhaseLabs.com前瞻性聲明除本文包含的歷史信息外，本文件包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性聲明，包括有關我們的戰略、計劃、目標和舉措的聲明，包括我們對每個子公司未來收入增長潛力的預期、我們對 BE-Smart 食管癌測試商業化的預期時間表、我們對未來流動性事件的預期、我們收集應收賬款的努力和任何相關付款的預期時間表，以及我們成功轉型為消費品公司的能力。管理層認為這些前瞻性陳述在做出時是合理的。但是，此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致實際結果與前瞻性陳述中預測的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於我們獲得和維持必要的監管批准的能力、一般經濟狀況、消費者對我們產品的需求和服務、與進入和發展新業務線相關的挑戰、競爭環境以及我們的 10-K 表年度報告、10-Q 表季度報告和任何其他 SEC 文件中不時列出的風險因素。這些前瞻性陳述受到風險和不確定性的影響，實際結果可能存在重大差異。有關這些風險和不確定性的詳細信息可以在我們向 SEC 提交的文件中找到。除非適用要求，否則公司不承擔更新前瞻性陳述的義務。證券法。 請讀者註意，前瞻性陳述並不能保證未來業績，並且不要過分依賴任何前瞻性陳述。 本新聞稿不構成任何證券的出售要約或購買要約邀請。 媒體關係聯繫人：
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