Purple Biotech 實現了 CAPTN-3 平台三特異性抗體 IM1240 的製造里程碑

IM1240 實現了商業上可行的產量，使該項目在未來的開發中具有競爭力驗證 CAPTN-3 三特異性抗體平台的可擴展性IM1240，第一個針對新型腫瘤相關抗原 5T4 的 CAPTN-3 三特異性抗體，邁向首次人體臨床試驗，計劃於 2026 年提交研究性新藥 (IND)REHOVOT，以色列，2025 年 10 月 29 日（環球通訊社）- Purple Biotech Ltd.（“Purple Biotech”或“公司”）（納斯達克/特拉華證券交易所代碼：PPBT）是一家臨床階段公司，致力於開發旨在克服腫瘤免疫逃避和耐藥性的一流療法，今天宣布實現了 IM1240 的製造里程碑，IM1240 是來自 CAPTN-3 平台的三特異性抗體，針對腫瘤相關抗原5T4，T 細胞上的激活受體 CD3 以及 NK 和 CD8⁺ T 細胞上的抑制性受體 NKG2A。 “建立能夠生產三特異性抗體的工藝標誌著我們開發計劃的重要一步，”Purple Biotech 首席執行官 Gil Efron 說。 “我們開發了一種高效的製造和純化工藝，旨在提供具有加帽、可裂解多肽的分化 T 細胞接合器，旨在幫助預防這一里程碑使我們的 CAPTN-3 平台成為一種有吸引力的潛在解決方案，可用於開發具有競爭力的產量和純度的複雜三特異性抗體。”“憑藉我數十年的抗體製造經驗，以高產量和純度生產 IM1240 等三特異性蛋白被認為是一項重大挑戰，我很高興能夠成功應對這一挑戰，” Purple Biotech 臨床和監管事務主管 Michael Schickler 博士補充道。 “我們的技術該抗體旨在提供三重作用機制：它通過阻斷抑制性 NKG2A-HLA-E 相互作用來激活 NK 細胞和高細胞毒性 T 細胞，並通過 CD3 靶向來驅動細胞毒性 T 細胞，驅動有效的抗腫瘤免疫反應。該抗體的結構包含一個蛋白酶可裂解的白蛋白結合帽，可防止全身性 CD3 免疫激活。通過限制腫瘤微環境的免疫激活，該方法旨在提供潛在的更安全的治療方案和延長的治療時間。 “CAPTN-3 平台生成有條件激活的三特異性抗體，這些抗體可與 T 細胞和 NK 細胞結合，在腫瘤微環境 (TME) 內誘導強烈的局部免疫反應。可裂解封端技術將化合物的治療活性限制在局部 TME，從而有可能增加患者的預期治療窗口。第三臂專門針對腫瘤相關抗原 (TAA)。該技術通過釋放先天性和適應性的作用，提出了一種新穎的作用機制。 關於 Purple BiotechPurple Biotech Ltd.（納斯達克/特拉華證券交易所代碼：PPBT）是一家臨床階段公司，致力於開發一流的療法，旨在克服腫瘤免疫逃避和耐藥性。該公司的腫瘤產品線包括 CAPTN-3、CM24 和 NT219。該公司正在推進 CAPTN-3，這是一個臨床前平台，有條件激活的三特異性抗體，可與 T 細胞和 NK 細胞結合，在腫瘤微環境中誘導強烈的局部免疫反應。可裂解加帽技術將化合物的治療活性限制在局部腫瘤微環境中，從而有可能增加患者的預期治療窗口。第三臂專門針對腫瘤相關抗原 (TAA)。該技術通過釋放先天性和適應性免疫系統來產生最佳的抗腫瘤免疫反應，提出了一種新穎的作用機制。 IM1240 是首個正在開發的針對 5T4 抗原的三特異性抗體，該抗原在多種實體瘤中表達，與晚期疾病、侵襲性增加和不良臨床結果相關。 IM1305 是該平台正在開發的第二個三特異性抗體，針對 TROP2 TAA。 CM24 是一種阻斷 CEACAM1 的人源化單克隆抗體，可通過多種途徑支持腫瘤免疫逃避和生存。 CEACAM1 對腫瘤細胞、免疫細胞和中性粒細胞的影響細胞外陷阱是治療多種癌症適應症的新靶點。 作為這些新途徑的概念證明，該公司完成了一項用 CM24 與抗 PD-1 檢查點抑製劑納武單抗和化療聯合治療胰腺導管腺癌 (PDAC) 的 2 期研究，證明所有療效終點都有明顯且一致的改善，並鑑定了兩種潛在的血清生物標誌物和其他潛在的組織生物標誌物。 NT219 是一種雙重抑製劑，同時靶向 IRS1/2 和 STAT3.A 的 1 期劑量作為單一療法並與西妥昔單抗聯合進行的升級研究得出結論，其中 NT219 與西妥昔單抗聯合使用，對二線復發性和/或轉移性頭頸鱗狀細胞癌 (R/M SCCHN) 患者顯示出抗腫瘤活性。與科羅拉多大學合作進行的一項 2 期研究，採用 NT219 聯合西妥昔單抗或派姆單抗治療 R/M SCCHN 患者公司總部位於以色列雷霍沃特。欲了解更多信息，請訪問 https://purple-biotech.com/。 前瞻性陳述和安全港聲明本新聞稿中的某些前瞻性陳述而非歷史事實陳述，屬於 1995 年《私人證券訴訟改革法案》安全港條款含義內的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於不是歷史事實陳述的陳述，可以通過諸如“相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”、“能夠”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”、“預測”、“預測”、“繼續”或“預期”等詞語或其否定形式或這些詞語或其他類似詞語的變體或通過這些陳述與歷史問題並不嚴格相關的事實來識別。不應過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述不是對未來業績的保證。前瞻性陳述反映了我們當前對未來事件的看法、期望、信念或意圖，並受到許多假設的影響，涉及已知和未知的風險，其中許多風險超出了我們的控制範圍，以及可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所明示或暗示的任何未來結果、業績或成就顯著不同的不確定性和其他因素。造成或促成此類差異的因素包括與以下方面相關的風險： 管理層未來運營的計劃、戰略和目標； NT219、CM24和CAPTN-3的產品開發；這種早期治療候選藥物可能會產生批准的藥品的過程是漫長的，並且面臨著高度重大的風險，特別是在聯合開發合作方面；藥物開發和商業化涉及一個漫長而昂貴的過程，且結果不確定；我們成功開發和商業化我們的醫藥產品的能力；任何臨床試驗的費用、持續時間、進度和結果；任何可能影響製藥行業的法規和立法變化的影響；難以獲得將我們的產品商業化所需的監管批准；難以預測美國食品和藥物管理局或任何其他適用的藥品監管機構的行動；我們開展業務所在國家的監管環境以及衛生政策和製度的變化；一旦獲准在特定市場上市，我們的醫藥產品實際市場接受情況的不確定性；競爭產品的推出；競爭對手獲得的專利；依賴我們的專利和其他創新產品保護的有效性；我們獲得、維護和捍衛已頒發專利的能力；針對我們的專利發起任何專利乾涉或侵權訴訟，以及我們在任何此類訴訟中勝訴、獲得有利決定或賠償損失的能力；訴訟風險，包括專利訴訟和/或監管行動，以及我們截至 2024 年 12 月 31 日的 20-F 表格年度報告以及我們向美國提交的其他文件中討論的其他因素。 美國證券交易委員會（“SEC”），包括我們在註冊聲明和年度報告中“風險因素”下對風險和不確定性的警告性討論。我們認為這些因素可能導致我們的實際結果與預期結果存在重大差異。除我們列出的因素外，其他因素也可能對我們產生不利影響。本新聞稿中的任何前瞻性聲明僅代表截至發布之日的情況。我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性聲明或其中包含的其他信息的意圖或義務。此處，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非適用法律要求。不過，建議您查閱我們在向 SEC 提交的報告中披露的任何其他信息，這些信息可在 SEC 網站 https://www.sec.gov 上獲取。 聯繫方式：公司聯繫方式：
[email protected]