在再生醫學和腫瘤治療快速進步的推動下，細胞和基因治療臨床試驗市場規模到 2032 年將超過 329.6 億美元 – SNS Insider

奧斯汀，2025 年 10 月 30 日 (環球通訊社) -- 細胞和基因治療臨床試驗市場規模及增長分析：根據 SNS Insider 發布的報告，2023 年全球細胞和基因治療臨床試驗市場估值為 94.8 億美元，預計到 2032 年將達到 329.6 億美元，複合年增長率為2024-2032 年預測期間將增長 14.87%。 市場增長主要是由越來越多的細胞和基因療法候選藥物進入臨床評估、再生醫學投資不斷增加以及突破性療法和 RMAT（再生醫學高級療法）狀態等有利的監管稱號推動的。 CAR-T 和基因編輯療法在治療血液惡性腫瘤和罕見遺傳性疾病方面的日益成功也為市場的快速增長做出了重大貢獻擴展。 獲取細胞和基因治療臨床試驗市場的免費樣本報告：https://www.snsinsider.com/sample-request/6046隨著越來越多的生物製藥公司從發現階段轉向高級臨床階段，對簡化監管流程、患者招募策略和全球試驗中心網絡的需求不斷增加。 市場概述全球細胞和基因治療臨床試驗市場正在見證由強大的研發管線和監管激勵措施鼓勵個性化醫療創新。越來越多的生物技術初創公司和老牌製藥公司正在大力投資下一代細胞和基因平台，包括 CAR-T、TCR-T、AAV 和基於 CRISPR 的療法。 這種動態環境正在重塑臨床研究格局。對精準靶向、持久療效和長期安全性監測的日益重視正在加強細胞和基因治療臨床研究的設計和實施。此外，試驗的全球協調一致法規、增加患者獲得實驗療法的機會以及提高生產可擴展性正在加快有前途的療法的上市時間。 細分分析按階段II 期細分市場是 2023 年細胞和基因治療臨床試驗市場的領導者，佔總收入的 58.3%，因為大多數細胞和基因治療候選藥物都處於中期試驗，在進入後期試驗之前，安全性和有效性評估至關重要。快速擴張的細分市場是 III 期，由越來越多的細胞和基因治療候選者引領，能夠成功地從中期試驗進入後期臨床確認。 按適應症腫瘤學細分市場是 2023 年細胞和基因治療臨床試驗市場的市場領導者，由於 CAR-T 細胞療法的普及及其不斷增長的適應症在該細分市場中發揮了重要作用，其收入份額高達 49.7%領導地位。腫瘤學也是增長最快的細分市場，腫瘤靶向細胞和基因療法取得了進展，腫瘤臨床試驗中患者參與度的增加，以及生物技術公司不斷增加的投資推動了快速增長。 區域見解：北美在 2023 年佔據細胞​​和基因治療臨床試驗市場最大份額，佔全球收入的 51.2%。該地區的增長是由成熟的生物技術行業、強勁的增長推動的監管環境和尖端療法的高投資。 在臨床試驗活動激增、監管現代化和擴大生物技術基礎設施的推動下，亞太地區預計將在預測期內實現最快的複合年增長率。中國、日本和韓國等國家正在引領這一增長，其中中國正在成為全球細胞和基因治療研究中心。政府激勵措施、簡化的審批流程和國際合作夥伴關係正在進一步推動該地區的試驗活動和全球需要對細胞和基因治療臨床試驗市場進行任何定制研究，請立即諮詢：https://www.snsinsider.com/enquiry/6046本報告中列出的主要參與者IQVIA – 細胞和基因治療開發解決方案ICON Plc – ICON 細胞和基因治療服務Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp Drug Development) – 細胞和基因治療解決方案Charles River Laboratories International, Inc. – 細胞和基因治療服務PAREXEL International Corp. – 細胞和基因治療臨床試驗服務Syneos Health – Syneos Health 細胞和基因治療解決方案Medpace Holdings, Inc. – Medpace 細胞和基因治療開發服務PPD Inc.（Thermo Fisher Scientific 的一部分） – PPD 細胞和基因治療服務Novotech – Novotech 細胞和基因治療 CRO 服務Veristat, LLC – Veristat 細胞和基因治療臨床開發近期進展：2025 年 3 月，Amgen 和 Kyowa Kirin 宣布，他們的 rocatinlimab 治療中度至重度特應性皮炎 (AD) 的 III 期 IGNITE 試驗在 24 週時成功達到了其共同主要終點。該療法還實現了所有關鍵的次要終點，具有統計學意義。 2025 年 3 月，Neurotech Pharmaceuticals 的 Encelto (revakinagene) taroretcel-lwey/NT-501）是一種同種異體封裝細胞療法，已獲得 FDA 批准用於治療 2 型黃斑毛細血管擴張症 (MacTel)，使其成為第一個獲批治療該疾病的療法。該療法預計將於 2025 年 6 月在美國上市。 立即購買細胞和基因療法臨床試驗市場報告： https://www.snsinsider.com/checkout/6046報告的獨家部分（USP）：臨床試驗發生率和患病率指標 – 幫助您分析活躍細胞和基因治療臨床試驗的數量和區域分佈，提供對治療重點領域和關鍵市場不斷變化的研發強度的見解。贊助和融資格局 – 通過繪製地圖幫助您了解投資生態系統學術界、生物技術和製藥界的讚助模式，並跟踪正在進行和計劃中的試驗的政府、私人和風險投資資金的區域趨勢。患者入組和站點分佈指數 – 幫助您確定 2020 年至 2032 年間的區域參與水平和試驗站點密度，突出顯示具有最佳招募效率和基礎設施準備情況的區域。監管審批和成功率分析 – 幫助您評估審批模式和試驗成功概率醫療保健投資和資本流動洞察 – 幫助您衡量 2023 年政府、私人和風險投資來源的融資動態，揭示財務動力如何塑造創新渠道和商業化時間表。 全球試驗基準儀表板 – 幫助您比較領先地區的臨床績效指標，例如入組率、批准時間表和成功率，以發現增長機會和合作熱點。 訪問細胞和基因治療臨床試驗市場分析與展望的完整報告詳細信息：https://www.snsinsider.com/reports/cell-and-gene-therapy-clinical-trials-market-6046[如需了解更多信息或需要任何定制研究，請發送電子郵件至 [email protected]]關於我們：SNS Insider 是主導全球市場研究行業的領先市場研究和諮詢機構。我們公司的目標是為客戶提供在不斷變化的環境中運作所需的知識。為了向您提供最新、準確的市場數據、消費者洞察和意見，以便您能夠自信地做出決策，我們採用了多種技術，包括世界各地的調查、視頻講座和焦點小組。