QUVIVIQ 銷售額增長超過 130%，推動 Idorsia 實現盈利——2025 年 900 萬份業績

根據 LR 第 53 條臨時公告QUVIVIQ (daridorexant) 全球淨銷售額（不包括向合作夥伴的銷售額）同比增長超過 130%，至 2025 年 9 月達到 9100 萬瑞士法郎 – 延續了 Idorsia 的盈利軌跡 Aprocitentan (TRYVIO/JERAYGO) 是第一個也是唯一一個用於治療系統性高血壓的雙重 ERA，也是唯一被納入該計劃的新藥ACC/AHA 高血壓管理指南 在美國和歐洲頂級機構投資者的超額認購需求下完成 6560 萬瑞士法郎融資後，運營現金跑道已超越盈利能力，延伸至 2028 年瑞士阿爾施維爾 – 2025 年 10 月 30 日
Idorsia Ltd（六：IDIA）公佈 2025 年 9 個月財務業績。 QUIVIVIQ 出色的銷售業績加上顯著降低的運營費用，使 Idorsia 有望在 2027 年底實現整體盈利。 Idorsia 首席執行官 Srishti Gupta 醫學博士評論道：“我在前 100 多天的工作重點是支持商業團隊推動業務發展QUVIVIQ 的成長，推進將 TRYVIO 推向市場的討論，以財務紀律的方式優先考慮和推進我們的管道資產，並確保我們的財務狀況。我很高興地報告我們在各方面都取得了進展。QUIVIVIQ 銷售額的增加，加上運營成本的下降，使我們保持盈利的軌道。團隊做得非常出色，在很短的時間內成功實現了財務扭虧為盈。我要向參與的投資者表示感謝在我們的融資輪中；長期股東的大力支持讓我們深受鼓舞。”近期業務亮點

商業產品組合QUVIVIQ®（daridorexant）Idorsia 重申其 QUVIVIQ 2025 年銷售指導，淨銷售額約為 1.3 億瑞士法郎。全球淨銷售額（不包括向合作夥伴的銷售額（300 萬瑞士法郎）），2025 年 9M 為 9100 萬瑞士法郎，反映了出色的同比業績。在歐洲，QUIVIVIQ 是作為治療失眠症的唯一長期藥物療法，有望成為護理標準，9M 的銷售額達到 7300 萬瑞士法郎，得益於強勁的業績，尤其是在法國、英國、德國和瑞士。隨著先聲藥業在中國上市，向 Idorsia 開放特許權使用費，QUVIIVIQ 的全球擴張仍在繼續。 QUVIVIQ 現已在歐洲、北美和日本的 13 個國家上市。 2025 年世界睡眠大會上提出的新的真實世界證據強調了這一點QUVIVIQ 具有持續的安全性和有效性，可用於治療神經和精神合併症患者的失眠。 TRYVIO™ / JERAYGO™（阿普羅替坦）TRYVIO 是 30 多年來第一個針對新途徑的全身性高血壓療法，也是美國 ACC/AHA 高血壓管理指南中唯一介紹的新藥。真實世界處方者反饋證實了類似精準的兩位數血壓降低，並且在不同患者群體中具有良好的耐受性。臨床醫生特別歡迎 TRYVIO 用於治療未受控制的高血壓和合併慢性腎病 (CKD) 的患者，其中數據表明，除了降低血壓之外，TRYVIO 還具有潛在的腎臟保護益處，且沒有高鉀血症或腎功能惡化的風險。正在進行積極的合作討論，以最大限度地提高 TRYVIO 的治療和商業影響aprocitentan。 研究與開發Daridorexant：兒科研究，包括自閉症和/或註意力缺陷多動障礙 (ADHD) 患者，有望在年底前完成招募，預計在 2026 年第二季度獲得結果。 Lucerastat：來自法布里病 3 期開放標籤擴展研究的數據，其中患者已經接受了至少 42 個月的治療，證實了積極的結果對血漿 Gb3 水平和潛在腎功能的長期影響，以及 MODIFY 中觀察到的安全性和耐受性概況。 這些發現與腎活檢子研究一起為正在接受當局審查的新 3 期項目的設計提供信息。趨化因子項目：三種一流的趨化因子受體拮抗劑正在針對正在研究的特定適應症進行概念驗證研究，並針對可以應用這些途徑的一系列疾病進行機制驗證。 IDOR-1117-2520 是一種口服一流的選擇性藥物CCR6 拮抗劑正在研究用於治療 Th17 驅動的免疫皮膚病和自身免疫性疾病。一項針對銀屑病患者的研究將於 2025 年第四季度開始。 ACT-1004-1239 是一種一流的口服腦穿透藥物，有潛力通過誘導髓鞘再生和減少神經炎症來改變多發性硬化症的治療模式。一項針對進展性多發性硬化症患者的研究預計將於第一季度開始2026.ACT-777991是一種一流的口服趨化因子受體CXCR3拮抗劑。 CXCR3主要參與CD8+ T細胞的遷移，負責靶向和破壞黑色素細胞。一項針對白癜風患者的研究預計將於2026年開始。合成聚醣疫苗平台：初步數據顯示艱難梭菌疫苗具有良好的耐受性，並在一個階段顯示出免疫原性1 研究。該疫苗已進入更高劑量組，預計在 2026 年中期獲得頂線結果。合作夥伴討論已啟動，以加速該疫苗的開發。 財務業績Idorsia 重申其 2025 年全年財務指引，並繼續致力於在 2027 年底前實現盈利。 2025 年 10 月，6560 萬瑞士法郎的融資將現金跑道延伸至2028 年，取決於新資金安排的再融資。 9 個月的財務數據反映了銷售業績的持續改善以及對研發和銷售及管理費用的嚴格控制。 美國 GAAP 業績九個月第三季度百萬瑞士法郎，每股收益（瑞士法郎）和股份數量（百萬股）除外2025202420252024淨收入173534126運營費用(162)(211)(87)(118)營業收入(損失)23(154)(41)(90)淨利潤(損失)(34)(180)(86)(101)基本每股收益(0.17)(1.00)(0.40)(0.55)基本加權平均數股份203.4180.5214.5182.4稀釋每股收益(0.17)(1.00)(0.40)(0.55)稀釋加權平均股份數203.4180.5214.5182.42025年前9個月產品銷售帶來的淨收入為1.73億瑞士法郎（9200 萬瑞士法郎）、向合作夥伴的產品銷售（300 萬瑞士法郎）和合同收入（7800 萬瑞士法郎）。相比之下，2024 年前 9 個月 QUVIVIQ 產品銷售（4900 萬瑞士法郎）和合同收入（400 萬瑞士法郎）帶來的淨收入為 5300 萬瑞士法郎。 2025 年前 9 個月美國公認會計準則運營費用為 1.62 億瑞士法郎2024 年前 9 個月的運營費用為 2.11 億瑞士法郎，分別受到 2025 年一次性收益 9000 萬瑞士法郎（Viatris 交易修正）和 2024 年 1.25 億瑞士法郎（Viatris 交易）的影響。排除這些一次性收益，2025 年前 9 個月的美國公認會計原則運營費用減少了 8400 萬瑞士法郎，主要是由研發費用 75 瑞士法郎推動與 2024 年前 9 個月（1.11 億瑞士法郎）相比，SG&A 費用減少 3600 萬瑞士法郎，與 2024 年前 9 個月（2.09 億瑞士法郎）相比，SG&A 費用減少 4600 萬瑞士法郎。 2025 年前 9 個月美國公認會計原則淨虧損達 3400 萬瑞士法郎（淨虧損 1.24 億瑞士法郎）不包括 Viatris 交易修正）和 2024 年前 9 個月的 7,900 萬瑞士法郎（淨虧損）（不包括 Viatris 交易的淨虧損 2.04 億瑞士法郎）。排除這些一次性因素，2025 年前 9 個月淨虧損減少主要是由於 2024 年第四季度啟動的運營重組導致收入增長和運營費用降低。 美國 GAAP 淨虧損導致每股淨虧損2025 年前 9 個月每股淨虧損 0.17 瑞士法郎（基本和稀釋），而 2024 年前 9 個月每股淨虧損 1.00 瑞士法郎（基本和稀釋）。 非 GAAP* 衡量標準九個月第三季度百萬瑞士法郎，每股收益（瑞士法郎）和股份數量（百萬）除外2025202420252024Net收入167533726營業費用(232)(305)(80)(106)營業收入(虧損)(53)(248)(38)(78)淨利潤(虧損)(65)(258)(40)(75)基本和稀釋每股收益(0.32)(1.43)(0.19)(0.41)基本和稀釋加權平均數股數203.4180.5214.5182.4* Idorsia 衡量、報告並發布非 GAAP 運營業績指南。 Idorsia 認為，這些非 GAAP 財務指標能夠更準確地反映基本業務績效，從而為投資者提供有用的補充信息。這些非 GAAP 指標是對美國 GAAP 財務績效的補充，而不是替代。 2025 年前 9 個月的非 GAAP 淨虧損達 6500 萬瑞士法郎；與美國公認會計準則淨利潤之間的差異主要是由於 Viatris 交易修訂產生的一次性收益（9000 萬瑞士法郎）、折舊和攤銷（1300 萬瑞士法郎）、增值費用（1000 萬瑞士法郎）以及與債務重組相關的債務清償損失（3700 萬瑞士法郎）。 非公認會計準則淨虧損導致每股淨虧損 0.29 瑞士法郎2025 年前 9 個月的每股淨虧損為 1.43 瑞士法郎（基本和稀釋），而 2024 年前 9 個月的每股淨虧損為 1.43 瑞士法郎（基本和稀釋）。 流動性和債務
2025年9月30日的流動性為6400萬瑞士法郎。該金額不包括新貨幣便利（定期貸款）下可用的剩餘8000萬瑞士法郎以及2025年10月10日成功完成的新股發行的6300萬瑞士法郎淨收益。 （百萬瑞士法郎）2025年9月30日6月30日， 2025年12月31日 2024年12月31日 流動資金 現金及現金等價物6472106流動資金總額*6472106 負債 可轉換貸款335335335可轉換債券49798797債務票據**753--定期貸款1349-其他金融債務186189189合計債務1,3361,3701,321*可能會出現舍入差異** Idorsia Investments SARL 發行的用於交換可轉換債券的債務票據由 Idorsia Investments SARL 的股份進行高級擔保。 A 票據僅受益於 Idorsia Ltd. 受瑞士法律管轄的有限和次級擔保。 2025 年財務指南
正如之前宣布的，對於 Idorsia 主導的投資組合，該公司預計 2025 年 QUVIVIQ 將持續增長，淨銷售額約為 1.3 億瑞士法郎，銷售成本約為 1,500 萬瑞士法郎，SG&A 費用約為 2 億瑞士法郎，研發費用約為 9,000 萬瑞士法郎，從而導致非 GAAP 運營費用約為 3.05 億瑞士法郎。這一業績將導致Idorsia 主導的業務非公認會計準則運營虧損約為 1.75 億瑞士法郎，美國公認會計準則運營虧損約為 2.2 億瑞士法郎。 該公司預計合作業務的美國公認會計準則息稅前利潤約為 1.65 億瑞士法郎，這主要是由與 Viatris 修訂後的交易推動的。 這將導致全球業務的美國公認會計準則運營虧損約為 55 瑞士法郎百萬。 所有金額均不包括不可預見的事件以及與其他業務開發活動相關的潛在收入。 結果日中心
投資者社區：為了讓您的工作更輕鬆，我們通過公司網站上的結果日中心提供所有相關文件：www.idorsia.com/results-day-center。 活動傑富瑞全球醫療保健會議將於 2025 年 11 月 17 日至 20 日在倫敦舉行。 Evercore 年度醫療保健會議將於 2025 年 12 月 2 日在邁阿密舉行關注首席執行官 Srishti 的爐邊聊天Gupta，美國東部時間 12 月 2 日下午 3 點，花旗集團全球醫療保健會議將於 2025 年 12 月 3 日在邁阿密舉行摩根大通年度醫療保健會議將於 2026 年 1 月 12 日至 15 日在舊金山舉行2025 年全年財務業績報告將於 2026 年 2 月 26 日發布編者註關於 Idorsia
Idorsia 的目的是挑戰公認的醫學範式，回答最重要的問題。為了實現這一目標，我們將通過內部能力或與合作夥伴一起發現、開發和商業化變革性藥物，並將 Idorsia 發展成為一家擁有強大科學核心的領先生物製藥公司。 總部位於歐洲生物技術中心瑞士巴塞爾附近，Idorsia 擁有一支經驗豐富的敬業專業人員團隊，涵蓋來自長凳到床邊； QUVIVIQ™（daridorexant），一種不同類型的失眠治療方法，有可能徹底改變這一日益嚴重的公共衛生問題；強大的合作夥伴，使我們的投資組合價值最大化；有前景的內部開發渠道；以及專注於小分子藥物的專門藥物發現引擎，可以改變許多患者的治療模式。 Idorsia 在瑞士第六交易所上市（股票代碼：IDIA）。 欲了解更多信息，請聯繫
喬治·桑比
高級副總裁、投資者關係主管
Idorsia 製藥有限公司，Hegenheimermattweg 91，CH-4123 Allschwil
+41 58 844 10 10
[email protected] – [email protected] – www.idorsia.com上述信息包含某些與公司業務相關的“前瞻性陳述”，可以通過使用前瞻性術語來識別，例如“打算”、“估計”、“相信”、“預期”、“可能”、“預計”、“將”、“將繼續”、 “應該”、“將是”、“尋求”、“待定”或“預期”或類似的表達方式，或通過對戰略、計劃或意圖的討論。此類陳述包括對公司投資和研發計劃、業務發展活動以及與之相關的預期支出的描述，對公司預計推出的新產品的描述以及對此類產品和公司現有產品組合中的產品的預期客戶需求。此類陳述反映了公司對未來事件的當前看法，並且是受某些風險、不確定性和假設的影響。許多因素可能導致公司的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述可能明示或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異。如果其中一項或多項風險或不確定性成為現實，或者基本假設被證明不正確，則實際結果可能與本文中預期、相信、估計或預期所述的結果存在重大差異。 附件新聞稿 PDF