OPKO Health 報告 2025 年第三季度業務亮點和財務業績

邁阿密，2025 年 10 月 29 日 (環球通訊社) -- OPKO Health, Inc.（納斯達克股票代碼：OPK）（OPKO）報告了截至 2025 年 9 月 30 日的三個月和九個月的業務亮點和財務業績。 2025 年第三季度和最近幾週的亮點包括以下內容：與 Regeneron Pharmaceuticals 開展研究合作，開發多特異性抗體。新的合作夥伴關係利用ModeX的MSTAR技術平台和Regeneron的專有粘合劑來開發針對多種適應症的多種不同生物途徑的單分子候選藥物。 ModeX有權為每個項目獲得超過2億美元的預付款和潛在的里程碑付款。如果合作的多個產品取得成功，合作的總價值可能超過10億美元。此外，ModeX有資格獲得全球淨銷售額的分級特許權使用費，最高可達低兩位數。 Regeneron負責用於資助所有臨床前和臨床開發以及所有商業化活動。完成以 2.25 億美元的價格向 Labcorp 出售 BioReference Health (BioReference) 腫瘤學及相關臨床資產。此次收購包括交易結束時支付的 1.925 億美元以及基於績效的高達 3250 萬美元的收益。 BioReference 將繼續在紐約和新澤西地區提供其核心臨床測試服務及其 4Kscore® 測試特許經營權，其中代表 2024 年收入約 3 億美元。這項交易簡化了 BioReference 的實驗室服務業務，使該公司能夠優化其測試菜單並實現持續盈利。 OPKO 打算利用部分收益為其股票回購計劃提供資金。默克推進了 Epstein-Barr 病毒疫苗一期試驗 (NCT06655324)。這種研究性疫苗候選物正在與默克合作開發，並評估最多可達200 名健康成年人。這項正在進行的試驗的入組進展順利，從該試驗獲得的安全性和免疫原性數據將為 2 期試驗設計提供信息。 MDX2004 治療晚期癌症的 1/2a 期研究中第一位患者接受給藥 (NCT07110584)。這項研究旨在評估 MDX2004（一種一流的三特異性抗體融合蛋白）作為免疫療法的安全性、耐受性和生物活性用於晚期癌症。臨床前概念驗證數據以及支持 MDX2004 開發的臨床劑量選擇分析將在 2025 年 11 月 5 日至 9 日舉行的癌症免疫治療協會 (SITC) 第 40 屆年會上以兩幅海報展示形式展示。 MDX-2001 CMet-Trop2/CD3-CD28（一種一流的四特異性 T 細胞）摘要10 月，題為“評估 MDX2001 的 I/IIa 期、多中心、首次人體、開放標籤臨床試驗（評估晚期實體瘤患者的四特異性 T 細胞參與擴展劑）”的摘要在 ESMO 大會 2025（歐洲腫瘤內科學會年會）上發表。 MDX2001 CMet-Trop2/CD3-CD28 四特異性該抗體的 1 期臨床試驗已進展至第五劑量水平，針對選定實體瘤的 1b 期研究預計將於 2026 年初開始。在 ENDO 2025 年會上介紹了一流的雙 GLP-1/胰高血糖素片劑候選藥物摘要。 7 月，該摘要題為“用於肥胖和代謝紊亂患者的一流口服雙 GLP-1/胰高血糖素激動劑：體內” “藥代動力學和藥效學結果”強調了臨床前動物數據，並在內分泌學會年會 ENDO 2025 上發布。口服 OPK-88006 是根據 OPKO 和 Entera Bio (Entera) 之間的合作和許可協議開發的，根據該協議，兩家公司正在開發一種專有的新型雙激動劑 GLP-1/胰高血糖素肽，作為每日一次的片劑治療，與 OPK-88006 和 Entera 的專有技術一起使用N-Tab™ 技術。關於口服 GLP-2 片劑治療短腸綜合症的藥代動力學/藥效學摘要已在 2025 年 ESPEN 大會上發表。 9 月，摘要“用於治療短腸綜合症的一流口服 GLP-2 類似物”強調了體內動物數據，在第 47 屆歐洲臨床營養與代謝學會 (ESPEN) 大會上發表。 根據與 Entera 的研究合作協議，兩家公司正在開發一種口服 GLP-2 片劑，該片劑將 OPKO 開發的專有長效 GLP-2 激動劑與 Entera 專有的 N-Tab™ 技術相結合，用於患有短腸綜合徵以及涉及胃腸粘膜炎症和營養吸收不良的其他疾病的患者。 FDA 批准了關於直腸指檢信息可用性的 4Kscore® 測試的補充申請。 7 月，美國食品和藥物管理局(FDA) 批准了 OPKO 的補充申請，無需直腸指檢 (DRE) 信息即可進行 4Kscore® 測試。 4Kscore® 測試適用於評估 45 歲及以上且篩查 PSA 結果升高/異常的 45 歲及以上男性罹患侵襲性前列腺癌的可能性。兩項前瞻性對照臨床研究 (n=937) 得出結論，4Kscore® 測試是一種可靠的（>96% 靈敏度和準確度）血液測試，可用於評估罹患侵襲性前列腺癌的概率在美國，超過 90% 的 PSA 篩查測試是由初級保健提供者（即不定期執行 DRE 的 4Kscore® 測試的潛在用戶）訂購的。 第三季度財務業績合併：2025 年第三季度合併總收入為 1.517 億美元，而 2025 年同期為 1.736 億美元。 2024年。 2025年第三季度的營業收入為4810萬美元，而2024年第三季度的營業收入為1420萬美元。 2025年第三季度的淨收入包括出售BioReference腫瘤資產的收益1.016億美元。上年同期包括出售某些BioReference臨床資產的收益1.215億美元以及相關收入4590萬美元2025 年第三季度的淨利潤為 2160 萬美元，即稀釋後每股 0.03 美元，而 2024 年季度為 2490 萬美元，即稀釋後每股 0.03 美元。 藥品：2025 年第三季度產品收入為 3770 萬美元，而 2024 年第三季度為 3910 萬美元，反映出某些領域的銷量下降國際業務的增長主要是由於客戶訂單和產品組合的時間安排，部分被 Rayaldee 銷售額的增長所抵消。 Rayaldee 的銷售收入為 750 萬美元，而上年同期為 580 萬美元。 2025 年第三季度知識產權和其他轉讓收入為 1,880 萬美元，而 2024 年同期為 1,320 萬美元。這一增長是由 BARDA 合同收入增加和毛利潤份額支付增加推動的。 NGENLA 的總成本和費用在 2025 年期間為 880 萬美元，而 2024 年期間為 700 萬美元。總成本和費用從上年同期的 8460 萬美元降至 2025 年第三季度的 8060 萬美元，這主要是由於銷量下降和員工相關費用減少導致收入成本降低，但部分被 BARDA 合作進展和早期進步推動的研發費用增加所抵消2025 年第三季度的運營虧損為 2420 萬美元，而 2024 年第三季度為 3220 萬美元，這兩個時期都包括 1800 萬美元的折舊和攤銷費用。診斷：2025 年第三季度的服務收入為 9520 萬美元，上年同期為 1.213 億美元，下降的主要原因是臨床測試量減少2024 年出售某些 BioReference 資產的結果，部分被更高的臨床測試報銷率所抵消。 2025 年第三季度的總成本和費用（扣除兩個時期出售資產的收益）為 1,360 萬美元，而 2024 年第三季度為 6,270 萬美元。這一下降主要歸因於出售的資產和 BioReference 持續的成本削減舉措。營業收入為2025 年第三季度的收入為 8160 萬美元，其中包括 470 萬美元的折舊和攤銷費用，而 2024 年同期為 5850 萬美元，其中包括 610 萬美元的折舊和攤銷費用。 2025 年第三季度包括 1950 萬美元的收入和 2520 萬美元的成本和費用，這些資產來自 9 月份出售給 Labcorp 的腫瘤學資產2025 年 15 日。 現金、現金等價物、有價證券和限制性現金：截至 2025 年 9 月 30 日，現金、現金等價物和限制性現金為 4.289 億美元。 2025 年 9 月，OPKO 收到 1.733 億美元的現金對價和 1,920 萬美元的託管資金，但須遵守 Labcorp 交易結束時任何未決賠償索賠的要求。截至 2025 年 9 月 30 日，OPKO 收到約 7,380 萬美元的現金對價。自 2024 年 7 月獲得授權以來，OPKO 的普通股已根據該計劃進行回購，約 1.262 億美元仍獲得授權並可用於未來回購。 電話會議和網絡廣播信息OPKO 的高級管理層將在今天東部時間下午 4:30 開始的電話會議和現場音頻網絡廣播中提供業務更新、討論第三季度財務業績、提供財務指導並回答問題鼓勵參與者在此處預先註冊參加電話會議。預先註冊的呼叫者將收到一個唯一的 PIN，以便立即訪問通話並繞過現場接線員。參與者可以隨時註冊，包括通話開始時間之前和之後。無法預先註冊的人可以撥打 833-630-0584（美國）或 412-317-1815（國際）參加。電話會議的網絡廣播也可以在 OPKO 的投資者關係頁面和此處訪問。 電話重播將在 2025 年 11 月 5 日之前提供，只需撥打 877-344-7529（美國）或 412-317-0088（國際）並提供密碼 8678248。網絡直播重播將在現場電話會議結束後大約一小時開始提供這裡。 關於 OPKO HealthOPKO 是一家跨國生物製藥和診斷公司，致力於利用其發現、開發和商業化專業知識以及新穎的專有技術，在快速增長的大型市場中建立行業領先地位。如需了解更多信息，請訪問 www.opko.com。 有關前瞻性陳述的警告聲明本新聞稿包含“前瞻性陳述”，該術語的定義如下1995 年《私人證券訴訟改革法案》(PSLRA)，其中的陳述可以用諸如“預期”、“計劃”、“項目”、“將”、“可能”、“預期”、“相信”、“應該”、“打算”、“估計”和其他類似含義的詞語來識別，包括有關預期財務業績和對我們產品的市場和銷售的期望、與再生元的合作是否會成功以及是否我們將因此次合作而收到里程碑付款和/或特許權使用費，剩餘的 BioReference 業務是否會盈利，批准的 4Kscore 補充申請是否會進一步增加沒有 DRE 信息的測試的使用，我們是否能夠提交口服和皮下形式的 GLP-1/胰高血糖素和 GLP-2 片劑的研究性新藥申請以及這些提交的時間安排，我們是否會與 Entera 成功合作，我們的產品開發工作是否會成功以及是否我們產品的預期效益是否會實現，包括 MDX2004 的數據是否會呈陽性，如果我們的任何臨床前項目進入臨床開發，臨床前數據是否會指示臨床數據，MDX2001 和 EBV 的試驗是否會繼續取得進展，以及所有試驗（包括 EBV 疫苗試驗）的數據是否會呈陽性，我們是否會從 BARDA 獲得額外資金，與我們的商業和戰略合作夥伴的關係是否會成功，我們的商業和戰略合作夥伴將能夠將我們的產品商業化並成功利用我們的技術，我們的合作夥伴是否能夠繼續成功將 NGENLA 商業化，並且 NGENLA 利潤將提供足夠的上漲空間，我們是否將繼續根據回購計劃回購股票，我們營銷和銷售任何正在開發的產品的能力，我們是否將繼續成功推進我們管道中的產品以及它們是否可以商業化，以及有關我們對業務、技術的期望、信念或意圖的其他非歷史性陳述以及產品、財務狀況、戰略或前景。 許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果產生重大差異。這些因素包括我們已向證券交易委員會提交的 10-K 表格年度報告以及我們向證券交易委員會提交的其他文件中“風險因素”標題下描述的因素，以及我們與商業合作夥伴關係的持續和成功、流動性問題以及融資、開發和獲得新的、具有商業可行性和競爭力的產品的監管批准所固有的風險此外，前瞻性陳述還可能受到一般市場因素、競爭性產品開發、產品可用性、聯邦和州法規和立法、新產品和適應症的監管流程、可能出現的製造問題、專利地位和訴訟等因素的不利影響。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表截至陳述作出之日的情況，我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。我們希望所有前瞻性陳述均受到《安全港條款》的約束。 PSLRA。 聯繫人：
聯盟顧問 IR
伊馮·布里格斯，310-691-7100
[email protected]
或者
布魯斯·沃斯，310-691-7100
[email protected]—遵循的表格—OPKO Health, Inc. 及其子公司
簡明合併資產負債表
（單位：百萬）
未經審計 截至 9 月 30 日，
2025年12月31日，
2024年資產：現金及現金等價物$415.2 $431.9 應收賬款淨額 94.6 118.0 庫存淨額 65.0 56.8 其他流動資產和預付費用 52.4 55.4 流動資產總計 627.2 662.1 正在進行的研發和商譽 679.0 724.3 其他資產689.3 813.8 總資產$1,995.5 $2,200.2 負債和權益：應付賬款$50.8 $47.1 應計費用 95.6 118.4 可轉換票據的到期部分 0.0 0.2 其他流動負債 22.9 27.4 流動負債總計 169.3 193.1 可轉換票據的長期部分82.7 173.6 優先擔保票據 246.2 245.6 遞延所得稅負債淨額 130.3 140.8 其他長期負債，主要是租賃 61.5 81.7 負債總額 690.0 834.8 股本 1,305.5 1,365.4 負債和股本總額 1,995.5 美元2,200.2 美元OPKO Health, Inc. 及其子公司
簡明合併經營報表
（以百萬為單位，股數和每股數據除外）
截至三個月未經審計
9 月 30 日，截至 9 個月
2025年9月30日 2024 2025 2024 收入 服務收入$95.2 $121.3 $299.2 $377.5 產品收入 37.7 39.1 113.2 117.7 知識產權轉讓收入及其他收入 18.8 13.2 46.0 34.3 總收入151.7 173.6 458.4 529.5 成本和費用 服務收入成本 80.4 108.8 247.3 325.8 產品收入成本 21.4 24.7 69.2 69.8 銷售、一般和管理 53.8 98.2 172.5 237.2 研究與開發 30.1 28.8 91.3 74.8 無形資產攤銷 19.5 20.4 58.8 62.3 資產出售收益 (101.6) (121.5) (101.6) (121.5) 成本和費用合計 103.6 159.4 537.5 648.4 營業收入（虧損） 48.1 14.2 (79.1) (118.9) 其他費用（收入）淨額 (6.7) 34.2 (115.4) 73.6 所得稅和投資損失前收入（損失） 41.4 48.4 (194.5) (45.3) 所得稅（準備金）福利 (19.8) (23.5) 0.1 (21.9) 投資前收入（損失）損失 21.6 24.9 (194.4) (67.2) 對被投資方的投資損失 (0.0) (0.0) (0.0) (0.0) 淨利潤（損失）$21.6 $24.9 $(194.4) $(67.2) 每股收益（損失），
基本$0.03 $0.04 $(0.26) $(0.10) 每股收益（虧損），
稀釋$0.03 $0.03 $(0.26) $(0.10) 已發行普通股加權平均數，基本 777,154,808 694,622,466 746,136,135 699,675,944 已發行普通股加權平均數，稀釋 779,919,259 998,363,636 746,136,135 699,675,944