隨著 GBM 的持續增長，Novocure 概述了 2027 年的四個適應症擴張和盈利目標

收益電話會議洞察：Novocure Limited (NVCR) 2025 年第三季度

管理觀點

* 執行主席 William Doyle 表示，Novocure 正在從單一適應症公司轉型為平台治療公司，重點是“準備在 2026 年底前治療 4 種癌症適應症”，實現盈利，並進行嚴格的投資以加強產品組合。 Doyle 強調，“第三季度結束時，我們有 4,277 名 GBM 患者接受治療，這是我們迄今為止最多的患者數量”，並指出強勁的國際增長，尤其是在法國、日本和德國。
* Doyle 承認非小細胞肺癌 (NSCLC) 上市面臨挑戰，並報告說，“我們的上市落後於預期。在第三季度，我們沒有看到前兩個季度的線性增長持續。”他指出，患者健康狀況不佳、靶向治療的競爭以及治療持續時間有限是促成因素。
* Doyle 強調了 Optune Lua 最近在日本獲得批准用於治療晚期或複發性非小細胞肺癌，並將日本描述為一個“始終強大的地區”，預計會得到醫生的大力採用。他補充說，“Optune Lua 即將到來的一個重要里程碑是我們在日本的推出。”
* 首席執行官 Ashley Cordova 報告說：“PANOVA-3 證明了腫瘤治療電場能夠延長胰腺癌患者的生存期並保持生活質量。” Cordova 證實，向 FDA 提交的 PANOVA-3 數據已被接受，並正在進行實質性審查，預計將於明年年中獲得批准。她還更新了 METIS 腦轉移試驗的情況，並表示：“我們提交完整 PMA 的時間表沒有變化，我們仍然期望在 2025 年底之前完成申請。”
* Cordova 討論了產品開發，包括推出新的患者應用程序和醫生門戶網站，並表示，“超過 78% 的美國 GBM 患者是新應用程序的用戶”，並且“我們超過 60% 的目標網站都活躍在該門戶網站上。”
* 首席財務官 Christoph Brackmann 表示：“本季度我們繼續保持積極勢頭，淨收入達到 1.67 億美元，比去年第三季度增長 8%。” Brackmann 報告稱，“本季度我們從 Optune Lua 索賠中收取了 310 萬美元”，毛利率為 73%。他補充道，“本季度淨虧損為 3700 萬美元，每股虧損 0.33 美元。本季度調整後 EBITDA 為負 300 萬美元。”

展望

* Doyle 重申對 Novocure 的“實現盈利的計劃”以及該公司利用基礎設施即將推出的胰腺癌和腦轉移藥物的能力充滿信心。
* Cordova 表示，“我們即將成為一家真正的平台治療公司。預計到 2026 年底，市場將出現 4 種適應症，我們的團隊對有機會治療更多有需要的患者感到興奮，並在接下來的一年繼續追求盈利。”
* Brackmann 解釋說：“我們致力於在 2027 年通過新適應症的收入貢獻，在調整後的 EBITDA 基礎上實現可持續收支平衡。”

財務業績

* Brackmann 報告 2025 年第三季度淨收入為 1.67 億美元，主要受到 GBM 特許經營的活躍患者增長和國際業績的推動。毛利率為 73%，由於 HFE 陣列的推出、持續的 NSCLC 推出以及關稅的增加而下降。該季度包括針對 Optune Lua 陣列的 290 萬美元庫存報廢撥備。
*研發成本為5400萬美元，同比增長4%，而銷售和營銷費用為5900萬美元，比去年第二季度下降2%。一般和管理費用升至4600萬美元，增長15%。第三季度末的現金和投資為10.34億美元。

問答

* Jason Bednar，Piper Sandler & Co.：被問及肺在德國和日本的推出以及報銷進展情況時。首席執行官 Cordova 回答說：“在德國……沒有新消息……現在還處於早期階段，我們的團隊正在執行和建立這些關係。”關於日本，她說：“我們已經在日本獲得了 Optune Lua 的批准，但我們尚未收到國家報銷……我們非常希望它與我們在美國和德國看到的軌蹟有很大不同。”
* Bednar 跟進了商業報銷和 NCCN 指南。 Cordova 回答說：“我們去年年底就提交了。 我們知道該方案和申請已於 7 月初進行了審核，我們預計更新後的指南將在未來幾個月內發布。 ”她指出，商業報銷的“批准率高於我們的內部預期”。
* Kevin Joaquin，Evercore ISI：尋求有關 NSCLC 發射預期、LUNAR-4 計劃終止和相關支出的詳細信息。Cordova 拒絕透露內部目標，但表示，“我們一直都知道這將是一個較慢的增長......這比我們預期的要困難一些，但我們確實繼續展望增長。 ”布拉克曼補充道：“我們預計節省的金額將達到數百萬中高個位數。 ”
* Tanmay Patwardhan：詢問 NSCLC 處方動態和毛利率。Leonard 總裁解決了處方噪音問題，Brackmann 詳細介紹了毛利率驅動因素和上市過渡期後的預期恢復。
* [Evelyn]，Leerink Partners：被問及獨特的處方藥和盈利能力時。Cordova 澄清說，“該統計數據是針對第三季度的”，Brackmann 重申，預計 2027 年“收入水平為 7 億至 7.5 億美元”，調整後 EBITDA 實現收支平衡。
* Emily Bodnar，H.C.Wainwright：詢問了肺部增長預期和胰腺啟動學習情況。Cordova 強調了平台投資和對多產品增長的信心；倫納德強調，“不僅要教育醫生，還要教育實踐”。

情緒分析

* 分析師對肺癌的上市、報銷和盈利能力緩慢表示壓力，反映出略微負面至中性的情緒，特別是在增長挑戰和處方趨勢方面。
* 管理層承認存在阻力，但仍保持自信的語氣，反復強調適應性和對盈利的承諾。Cordova 的“我們仍然致力於這條道路，並且可以看到通過這些發布實現這一目標”強調了這種信心。
* 與上一季度相比，分析師對肺部產品推出的懷疑有所增加，而管理層的語氣從樂觀轉變為務實自信，尤其是在問答環節。

季度與季度比較

* 實現盈利的指導現在更精確地與 2027 年 7 億至 7.5 億美元收入的調整後 EBITDA 盈虧平衡掛鉤，而上一季度參考的 7.5 億美元作為總體錨點。
* GBM 患者增長保持穩定，但 NSCLC 的推出勢頭有所放緩，美國的患者數量與第二季度的增量增長持平。
* 管理層的語氣從將肺部發射視為“步入正軌”轉變為承認其“落後於預期”且“比我們預期的更難”。
* 與上一季度相比，分析師更多地關注發布爬坡率、區域部署和利潤可持續性。
* 戰略重點是利用現有基礎設施進行未來的發布和嚴格的投資，但成本控制的緊迫感更加強烈。

風險和擔憂

* 管理層將非小細胞肺癌採用緩慢、靶向藥物治療競爭性和治療持續時間有限視為挑戰。
* 報銷——尤其是在美國醫療保險系統和日本——仍然是一個關鍵風險，管理層正在等待 NCCN 指南的更新。
* 討論了產品推出、關稅和報銷前治療患者帶來的利潤壓力，管理層表示對患者接受度進行一些控制，以減輕這些影響。
* 在學術和社區環境中推出基於設備的療法的複雜性已得到承認，並且商業戰略正在不斷調整。

最後的結論

Novocure 管理層強調公司向平台治療模式的發展，目標是到 2026 年底針對四種癌症適應症，並在 2027 年實現持續盈利。雖然核心 GBM 業務繼續呈現增長和國際擴張，但 NSCLC 的推出面臨著比預期更大的挑戰，導致商業策略和成本控制更加精細。 人們對腫瘤治療領域的價值以及即將推出的胰腺癌和腦轉移療法充滿信心，管理層致力於利用其投資和基礎設施來實現長期財務目標。

閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/nvcr/earnings/transcripts]

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