在先進成像技術不斷採用的推動下，臨床試驗成像市場到 2034 年將達到 55.8 億美元

渥太華，2025 年 10 月 30 日 (環球通訊社) -- Precedence Research 姊妹公司 Towards Healthcare 發表的一項研究顯示，2024 年全球臨床試驗影像市場規模為 24.1 億美元，預計到 2034 年將達到 55.8 億美元左右，複合年增長率為 8.8%。

隨著製藥和生物技術公司越來越多地部署先進成像技術以提高藥物開發的準確性、加快監管審批速度並提供更好的治療效果，該市場正在蓬勃發展。

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要點：

北美主導臨床試驗成像市場，2024年收入份額約為42%。預計亞太地區在預測期內將以市場上最快的複合年增長率增長。按服務類型劃分，成像核心實驗室服務細分市場在2024年佔據最大市場份額，約為40%。按服務類型劃分，基於雲的成像平台和人工智能解決方案細分市場預計在預測期內以市場上最快的複合年增長率增長。按成像方式劃分，計算機斷層掃描(CT) 細分市場引領臨床試驗成像市場，到 2024 年收入份額最大，約為 34%。按成像方式劃分，正電子發射斷層掃描 (PET) 細分市場預計在預測期內以市場上最快的複合年增長率增長。按治療領域劃分，腫瘤學細分市場在 2024 年佔據最高市場份額，約為 45%。按治療領域劃分，神經病學細分市場預計在預測期內以市場上最快的複合年增長率增長。按最終用戶劃分，製藥和生物技術公司細分市場在 2024 年佔據臨床試驗成像市場約 48% 的最高收入份額。按最終用戶計算，合同研究組織 (CRO) 細分市場預計在預測期內將以市場中最快的複合年增長率增長。

市場概況：

哪些因素促進了臨床試驗成像市場的進步？

隨著製藥和生物技術公司越來越多地部署先進成像技術以提高藥物開發的準確性、加快監管審批速度並提供更好的治療效果，該市場正在蓬勃發展。 推動這一增長的一些因素包括製藥和生物技術公司增加研發投資、在臨床試驗中使用更多成像生物標誌物以及轉向腫瘤學和神經病學等更複雜的治療領域。  隨著試驗變得基於全球、多站點和數據驅動，成像服務、核心實驗室、平台和分析對於證明有效性、安全性和法規遵從性變得重要。

執行摘要表

TableScope2025 年市場規模 26.2 億美元預計 2034 年市場規模 55.8 億美元復合年增長率（2025 - 2034）8.8%領先地區北美 42%市場細分按服務類型、治療領域、最終用戶、地區主要參與者 ICON plc、Parexel International、BioTel Research (Philips)、Median Technologies、Navitas Life Sciences、Bioclinica (Clario)、Resonance Health Ltd.、心血管成像技術、IXICO plc、Intrinsic Imaging LLC、Radiant Sage LLC、VirtualScopics Inc.、WorldCare Clinical、Calyx（原 Perceptive Informatics）、Imaging Endpoints、Prism Clinical Imaging、Synarc Imaging（併入 Clario）、Invicro (Konica Minolta)、RadMD、ERT（併入）克拉里奧）

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主要增長動力：

臨床試驗成像市場發展的主要驅動力是什麼？

新成像模式和生物標誌物的開發：CT、PET、MRI 和多模態等成像機制，與多模式和客觀定量成像生物標誌物結合或結合在一起，在臨床試驗中迅速獲得了越來越多的接受和消費，特別是在腫瘤學和神經病學中，成像核心實驗室和分析平台是標準配置。人工智能、雲、集中或混合試驗的擴展：分散式臨床試驗設計的快速增長，結合人工智能分析和基於雲的成像平台，已經增加跨地域和研究階段的可及性、可行性和可擴展性。越來越多地將成像外包給合同研究組織（CRO）：製藥公司越來越注重其核心能力，而成像的某些方面則外包給專業公司，這些公司在整個成像工作流程和研究管理中提供操作能力，並具有全球聯網的操作站點和提供監管就緒數據的途徑。監管和付款人對客觀評估的需求：監管機構鼓勵使用經過驗證的成像生物標誌物作為替代品終點，從而要求申辦者採用基於成像的方法，以便在監管提交和研究設計和終點報銷方面處於最佳位置。

關鍵漂移：

哪些新興趨勢正在定義臨床試驗成像的未來？

一些主要趨勢是將人工智能和機器學習集成到圖像解釋中，越來越多地使用多模態成像（例如 PET/MRI 和 CT/MR 組合）作為臨床試驗的一部分，以及繼續使用分散式和基於雲的成像工作流程，允許通過標準化圖像採集和跨多站點研究的快速圖像審查進行遠程站點訪問。

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重大挑戰：

基礎設施和標準化壁壘高：

目前影響臨床試驗成像生態系統的最大障礙是部署先進成像模式和數據集的高成本、複雜性和標準化要求。並非所有小型生物技術公司或新興試驗中心都擁有部署 PET/CT、PET/MRI 或其他混合成像系統所需的基礎設施；此外，保持圖像採集的一致性以及 DICOM 與 CDISC 合規性、數據匿名化和多站點圖像質量控制對標準化提出了挑戰。 據報導，作為多站點試驗的一部分獲取的圖像數據集中只有一小部分符合 QS 標準；延遲分析和/或向監管機構提交數據。

區域分析：北美在預測中維持主導地位

北美是臨床試驗成像市場的主要貢獻者，預計到 2024 年將佔該行業收入的最大份額。 北美的領先地位得益於成熟的製藥和生物技術生態系統、強勁的研發支出水平、強大的成像基礎設施和強有力的監管環境。部分領先的藥物開發公司和成像核心實驗室位於美國，這可以說為該地區提供了良好的起點。

美國臨床試驗成像市場規模和增長：

2024年美國臨床試驗影像市場規模為6.84億美元，預計將持續增長，到2025年將達到7.4809億美元，到2034年將達到16.754億美元，複合年增長率為9.37%。

由於臨床研究數量不斷增加、對製藥和生物技術研究的投資不斷增加以及先進成像方式的廣泛採用，美國臨床試驗成像市場正在經歷顯著增長。成像生物標記物的使用不斷增加，加上對定量成像終點的監管支持，正在提高試驗效率和準確性。此外，人工智能驅動的圖像分析、集中成像服務和精準醫學方法的整合正在進一步加強該市場，使美國成為臨床試驗成像創新的全球領導者。

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除了大量的後期試驗和早期將成像支持的數字/雲工作流程推向市場之外，北美通常是第一個實施成像創新的地區，這導致成像試驗的數量比世界其他地區更高。最後，監管、權威和付款人對成像相關端點的利用的重視促進了北美市場的需求。

預計亞太臨床試驗成像市場的增長速度將快於全球平均水平，且複合年增長率更高。這一增長的多個推動因素包括中國、印度、日本和韓國不斷擴大的製藥和生物技術投資；進行試驗的試驗地點成本和患者庫多樣性；更快地建設成像基礎設施；以及利用本地能力的分散/混合試驗。

許多申辦者正在將其試驗的成像部分轉移到亞太地區，以提高現場效率、成本、及時接觸更多患者以及核心實驗室的新興能力。該地區新的監管協調以及對雲/人工智能解決方案的投資，使亞太地區能夠跨越初創國家模式。全球試驗將更加依賴成像，將亞太地區定位為實現成像支持的研究執行和分析的關鍵中心。

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細分洞察：

按服務類型：

就治療領域而言，成像核心實驗室服務細分市場占到2024年臨床試驗成像市場約40%的最大份額。成像核心實驗室服務包括成像站點資格、圖像採集支持、集中讀取和裁決、質量控制和終點報告。試驗的複雜性，特別是在腫瘤學和神經病學領域，需要一致的專家成像讀數，激勵申辦者依靠經驗豐富的核心實驗室來開發標準化成像工作流程，管理全球站點網絡，確保協議遵守並協調多模態讀取。

在服務類型中，基於雲的成像平台和支持人工智能的解決方案預計將在預測期內實現最快的 CPT。這些成像解決方案有助於實時上傳圖像、遠程審查、改進的自動質量控制、自動病變檢測、圖像生物標誌物量化和跨地區的集中分析。隨著研究贊助商越來越多地轉向更遠程或混合試驗，基於雲的成像有利於分散訪問站點、加快成像數據的周轉和讀取的標準化。 人工智能功能不斷成熟，自動解釋將支持更快的審閱時間，減少讀者之間的差異，降低成本並推動更多的研究贊助商轉向這些平台。

按成像方式：

計算機斷層掃描 (CT) 到 2024 年的收入份額最高（約 34%），其重要地位是由於其高速、可用性、可重複性以及能夠在許多治療領域使用的能力。許多腫瘤學試驗更喜歡使用 CT 來測量病變和評估反應，因為 CT 已建立 RECIST 標準。 CT 技術的改進使其更具相關性。此外，許多臨床試驗站點在全球範圍內都擁有 CT 基礎設施，這減少了成像在臨床中使用的障礙Trial.CT 作為一種可靠的成像方式，用於初始篩查、基線/後續成像和終點量化，已證明其能力確保了其主導地位。

預計從 2024 年到 2033 年，正電子發射斷層掃描 (PET) 領域的複合年增長率最高。 PET 的優勢是分子成像，可以對示踪劑攝取、代謝活動、靶點參與和初始治療反應進行敏感評估，特別是在腫瘤學和神經學領域。新型放射性示踪劑、全身 PET 掃描儀、PET/MRI 混合設備的增長以及 PET 生物標記物的監管接受度，這些都增加了對 PET 的需求放射性示踪劑對成像分析的需求不斷增加。此外，藥物開發越來越多地涉及生物製劑、免疫療法和精準醫學；這些治療方法中的每一種都增強了 PET 作為一種有效且可靠的成像方式的作用。

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按治療領域：

到 2024 年，腫瘤學領域在全球臨床試驗成像市場中佔據最大份額，約為 45%。腫瘤學領域擁有這一地位的原因是腫瘤學試驗的數量龐大、成像終點在評估腫瘤負荷、疾病進展、治療反應和安全性方面的重要作用，以及監管部門對成像生物標誌物在腫瘤學藥物批准中的興趣。成像在腫瘤學方案的各個方面都很重要，包括基線分期、治療反應評估和長期治療。此外，腫瘤學試驗的發起者正在以新穎的方式使用成像來評估與使用新型治療（例如免疫療法和靶向療法）相關的更微妙的變化，以確定患者是否對治療有反應。

預計神經病學領域在預測期內將具有最快的複合年增長率 (CAGR)。這是由於神經系統疾病的研發 (R&D) 活動增加，以及成像方式在評估病理、監測進展和評估治療反應方面發揮的重要作用。神經退行性疾​​病患病率的增加、早期診斷的需求以及在神經病學試驗中更多地使用成像生物標誌物是推動該領域增長的其他因素。

通過最終用戶：

截至 2024 年，製藥和生物技術公司貢獻了最大的份額收入。這些贊助商產生了對成像服務的需求，作為其藥物開發計劃的一部分 - 從早期階段的概念驗證到關鍵的註冊試驗，成像數據越來越多地內置。製藥/生物技術公司將與成像核心實驗室和平台提供商合作，外包一些成像工作流程，確保監管準備就緒，並管理全球站點網絡。在大量預算的推動下，他們在最終用戶的收入份額中處於明顯的領先地位，資助高級研究的團隊數量以及加快上市時間的需求。

合同研究組織 (CRO) 領域預計將在臨床試驗成像市場中以最快的複合年增長率增長。 CRO 越來越多地充當申辦方的中間方，管理成像工作流程、協調多個站點、管理數據和分析。隨著申辦方增加將試驗操作外包給 CRO，具有成像能力的 CRO 將通過快速擴展站點和服務產品而受益。轉向基於雲的成像平台、支持人工智能的讀取和地理覆蓋範圍使 CRO 能夠快速擴張。 總體而言，當前的外包趨勢使 CRO 能夠滿足影像服務需求的顯著高速增長。

瀏覽有關醫療保健的更多見解：

2023年全球臨床試驗供應和物流市場價值為37.4億美元，預計到2034年將達到85.8億美元，2024年至2034年復合年增長率為7.63%。

2023年臨床試驗研究網站網絡市場規模為83.6億美元，預計到2034年將增至159.9億美元，同期復合年增長率為6.07%。

2024年臨床試驗生物樣本庫和歸檔解決方案市場估值為44億美元，2025年增至47.6億美元，預計到2034年將達到約96.9億美元，2025年至2034年復合年增長率為8.21%。

2024年臨床試驗設計市場價值為5.6766億美元，預計2025年將增長至6.1325億美元，預計到2034年將達到約12.2857億美元，2025-2034年復合年增長率為8.04%。

藥物臨床試驗市場中的人工智能正在顯著增長，預計將產生可觀的收入，在 2025 年至 2034 年的預測期內將達到數億美元。

細胞和基因治療臨床試驗市場2024年達到108億美元，2025年增至124.7億美元，預計到2034年將激增至453.1億美元左右，2025-2034年復合年增長率高達15.43%。

2024年臨床試驗用品市場價值為49億美元，預計2025年將增至53.4億美元，預計到2034年將達到114億美元左右，複合年增長率為8.87%。

臨床試驗服務市場預計2024年為607億美元，2025年將增至660.7億美元，預計到2034年將達到約1418.5億美元，2025年至2034年的複合年增長率為8.85%。

神經科學臨床試驗市場有望大幅擴張，預計在 2025 年至 2034 年的預測期內將產生數億美元的收入。

基因治療臨床試驗市場在全球範圍內快速發展，預計收入將實現顯著增長，在 2025 年至 2034 年間可能達到數億。

最新進展：

2025 年 5 月 5 日，拜耳推出了新的 iCRO 品牌成像核心實驗室服務 Centafore，旨在支持從早期研究到第四階段的基於成像的臨床試驗和軟件即醫療設備 (SaMD) 開發。

臨床試驗成像市場主要參與者名單：

ICON plcParexel InternationalBioTel Research (Philips)Median TechnologiesNavitas Life SciencesBioclinica (Clario)Resonance Health Ltd.心血管成像技術IXICO plcIntrinsic Imaging LLCRadiant Sage LLCVirtualScopics Inc.WorldCare ClinicalCalyx（前身為 Perceptive Informatics）Imaging EndpointsPrism Clinical ImagingSynarc Imaging（併入 Clario）Invicro （柯尼卡美能達）RadMDERT（併入 Clario）

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報告涵蓋的部分

按服務類型

成像核心實驗室服務

集中圖像分析圖像讀取和裁決法規遵從性支持項目和數據管理讀者培訓和認證現場管理和培訓基於雲的成像平台和人工智能解決方案ShapeBy 成像模式計算機斷層掃描 (CT) 磁共振成像 (MRI) 正電子發射斷層掃描 (PET) 超聲波X 射線和其他模式

按治療領域

腫瘤學神經病學（阿爾茨海默病、帕金森病、多發性硬化症）心髒病學肌肉骨骼疾病其他（傳染病、代謝紊亂）

按最終用戶

製藥和生物技術公司合同研究組織 (CRO) 學術和研究機構醫療器械製造商

按地區

北美

美國加拿大亞太地區

中國日本印度韓國泰國歐洲

德國英國法國意大利西班牙瑞典丹麥挪威拉丁美洲

巴西墨西哥阿根廷中東和非洲 (MEA)

南非阿聯酋沙特阿拉伯科威特

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