由於 Fanapt 的增長和戰略投資，Vanda 將 2025 年收入指引縮小至 2.1 億至 2.3 億美元

財報電話會議洞察：Vanda Pharmaceuticals Inc.(VNDA) 2025 年第三季度管理觀點 * 首席執行官 Mihael Polymeropoulos 報告稱，“強勁的商業執行力，產品總淨銷售額達到 5630 萬美元，同比增長 18%，其中 Fanapt 銷售額增長 31%，處方增長 35%。”他強調了 HETLIOZ 的穩定表現，第三季度銷售額為 1800 萬美元，並指出 Fanapt 的擴張是“由雙相 I 適應症的推出推動的”。 * Polymeropoulos 討論了推進管道的進展，提到了治療暈動病的 tradpitant NDA 正在 FDA 審查中， PDUFA 日期為 2025 年 12 月 30 日，Bysanti NDA 正在接受 FDA 審查， PDUFA 日期為 2026 年 2 月 21 日，以及計劃第四季度提交的用於泛發性膿皰性銀屑病的 imsidolimab BLA。 * 強調了對商業基礎設施的投資，專注於提高品牌知名度和有針對性的讚助，以“支持長期市場領導地位和未來的商業發布。” * 首席財務官 Kevin Moran 表示，“2025 年前 9 個月的總收入為 1.589 億美元，比 2024 年同期的 1.456 億美元增長 9%。這一增長主要是由於雙極商業發布導致 Fanapt 收入增長。” * Moran 強調說“2025 年第三季度 Fanapt 產品淨銷售額為 3120 萬美元，比 2024 年第三季度的 2390 萬美元增長 31%，比 2025 年第二季度的 2930 萬美元增長 7%。”展望 * 管理層更新了 2025 年財務指引，預計“來自 Fanapt、HETLIOZ 和PONVORY 的現金金額在 2.1 億至 2.3 億美元之間”，“2025 年底現金金額在 2.6 億至 2.9 億美元之間”。該指引較之前的收入指引（2.1 億至 2.5 億美元和現金 2.8 億至 3.2 億美元）收窄至較低端。 * 修訂後的收入範圍“反映了 Fanapt 到 2025 年的強勁收入增長，預計將按季度增長，並可能在銷售隊伍擴大的全面影響下加速增長。” * 管理層指出，降低的現金指引“反映了 Vanda 目前為促進業務而進行的重大投資的影響”未來的收入增長，包括研發投資和商業基礎設施戰略投資的形式。 ”財務結果 * 2025 年第三季度總收入為 5630 萬美元，比 2024 年第三季度增長 18%，比 2025 年第二季度增長 7%。 * Fanapt 產品淨銷售額達到 3120 萬美元，同比增長 31%，較上一季度增長 7%，總處方量同比增長 35%，環比增長 11%。新患者開診量同比增長 147%，較 2025 年第二季度增長 14%。* HETLIOZ 第三季度產品淨銷售額為 1800 萬美元，同比增長 1%，較第二季度增長 11%，受庫存變化和仿製藥競爭的影響。* PONVORY 產品淨銷售額為 700 萬美元，較 2024 年第三季度增長 20%，但略低於 2025 年第二季度。患者對 PONVORY 的基本需求連續第二個季度增長。 * Vanda 報告 2025 年第三季度淨虧損 2260 萬美元，而 2024 年第三季度淨虧損 530 萬美元。運營費用為 8750 萬美元，高於上年同期上年同期為 5870 萬美元，主要是由於與商業發布和新產品開發相關的銷售管理、管理費用和研發費用增加。 * 截至 2025 年 9 月 30 日，現金、現金等價物和有價證券為 2.938 億美元，比 2025 年 6 月 30 日減少 3180 萬美元。問答 * Raghuram Selvaraju， H.C.Wainwright：被問及 FDA 對 tradpitant 的審查和潛在的批准時機。Polymeropoulos 表示，“我們對與 FDA 建立的新合作框架感到非常滿意...我們對今年年底獲得批准持樂觀態度。 ” * Selvaraju、H.C.Wainwright：詢問 PONVORY 的增長軌跡。Moran 回答說，最近對銷售隊伍的投資預計將支持持續的需求增長，潛在需求連續兩個季度上升。 * Selvaraju、H.C.Wainwright：被問及伊西多利單抗 BLA 優先審查和 MDD 研究時間安排。Moran 表示，“我們預計在明年年底前得出結果”，Polymeropoulos 補充說，他們預計對伊西多利單抗進行為期 6 個月的優先審查。 * Olivia Brayer、Cantor Fitzgerald：質疑指導變更背後的理由和具體細節HETLIOZ 變異性。 Moran 解釋說，“今年指導的基礎是 Fanapt 收入的強勁增長……但考慮因素中的另一個變量是 HETLIOZ 收入，該收入……每個季度的變化可能很大。” * Brayer、Cantor Fitzgerald：被問及 Bysanti 的監管參與和從 Fanapt 轉換的商業策略。 Polymeropoulos 描述了與 FDA 的積極持續互動，並指出商業策略利用了“高度促銷敏感”的性質抗精神病藥物類別的激勵措施，例如入門包和共同支付計劃。 * 一位不知名的分析師 (Jefferies)：被問及新批准的營銷策略和上市曲線的形狀。 Polymeropoulos 強調了以消費者為中心的重點和禮賓服務計劃，目標是在 2026 年上半年進入市場。 情緒分析 * 分析師專注於監管時間表、產品發布戰略和指導變化，語氣總體上是探索性的，略顯謹慎，特別是關於 HETLIOZ 收入的變化和 PONVORY 的未來增長。 * 管理層在準備好的發言中語氣充滿信心和樂觀，特別是提到了“強大的商業執行力”和與 FDA 的“合作框架”，儘管在解決有關指導變化和監管不確定性的問題時更加慎重和解釋性強。 * 與上一季度相比，分析師和管理層都繼續關注增長機會和監管進展，但管理層更明確地了解影響指導的風險和變化。 季度環比比較 * 與上季度相比，該公司縮小了全年收入和現金指導，理由是 Fanapt 持續強勁增長，但投資增加和 HETLIOZ 收入變化是驅動因素。 * 戰略重點轉向利用擴大的銷售隊伍，為即將推出的產品打造以消費者為中心的產品發布，同時維持對研發和商業基礎設施的投資。 * Fanapt 銷售和新患者開始持續強勁的環比增長，而 HETLIOZ 和 PONVORY 的業績顯示受庫存和市場因素影響的變化。 * 分析師的重點仍然是監管時機、指導影響和即將推出的產品的商業策略，對收入指導變化的影響進行了稍微更多的審查。 * 管理層對商業勢頭的信心通過對運營風險和戰略投資的影響進行更詳細的討論來平衡。 風險和擔憂 * 管理層提到了HETLIOZ 淨產品銷售額因專業藥品庫存和持續的仿製藥競爭而成為主要風險，並指出“HETLIOZ 淨產品銷售額可能在未來一段時間內下降，可能會大幅下降，這與美國持續的仿製藥競爭有關。” * 淨虧損和運營費用增加（主要來自商業上市的銷售費用、行政管理費用和研發費用的增加）被強調會影響現金指導。 * tradpitant、Bysanti 和 imsidolimab 的監管結果仍然至關重要，管理層注意到 FDA 正在進行審查以及對新申請進行優先審查的可能性。 * 該公司指出，遞延稅資產估值津貼需求的變化可能會導致“變化期間的非現金所得稅費用。”最終要點Vanda Pharmaceuticals 報告了 Fanapt 的強勁增長，並強調了後期管道的進展，同時縮小了 2025 年收入和現金指導，以反映商業和研發投資的增加以及正在進行的HETLIOZ 銷售額的波動性。管理層強調與 FDA 在關鍵監管里程碑、商業能力擴張以及專注於 2026 年增長的戰略產品發布方面的持續進展，同時承認其不斷變化的產品組合和市場格局固有的風險。 閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/vnda/earnings/transcripts]有關 VANDA 的更多信息製藥 * Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) 2025 年第三季度收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/article/4835143-vanda-pharmaceuticals-inc-vnda-q3-2025-earnings-call-transcript] * Vanda：下一階段的 Fanapt 增長可能與 Bysanti 的進步有關[https://seekingalpha.com/article/4817968-vanda-next-phase-of-fanapt-growth-might-be-with-bysanti-advancement] * Vanda Pharmaceuticals GAAP EPS 為 - 0.38 美元，超出 0.07 美元，收入為 5630 萬美元，低於 243 萬美元[https://seekingalpha.com/news/4510696-vanda-pharmaceuticals-gaap-eps-of-0_38-beats-by-0_07-revenue-of-56_3m-misses-by-2_43m] * Vanda 要求 FDA 的 Makary 審查 Hetlioz 仿製藥的批准[https://seekingalpha.com/news/4488178-vanda-asks-fda-makary-review-approval-hetlioz-generics] * Seeking Alpha 對 Vanda Pharmaceuticals 的量化評級 [https://seekingalpha.com/symbol/VNDA/ ratings/quant- ratings]