FDA 高級官員蒂德馬什在對腎臟藥物發表評論後辭職，HHS 調查

【美國食品藥品監督管理局（FDA）總部】
祖父兄弟

喬治·蒂德馬什 (George Tidmarsh) 被指控對一家加拿大製藥商發表虛假陳述並貶低該公司的一種藥物，因此失去了美國 FDA 藥物評估和研究中心主任的職位。

多家新聞媒體報導稱，Tidmarsh 最近對其狼瘡性腎炎藥物 Lupkynis（voclosporin）發表的評論引起了 Aurinia Pharmaceuticals (AUPH [https://seekingalpha.com/symbol/AUPH]) 的憤怒。在 X 上的一篇現已刪除的帖子中，他寫道 [https://seekingalpha.com/news/4500115-aurinia-responds-fda-officials-comment-lead-drug]，儘管該藥物是根據替代終點獲得批准的，但它具有“顯著的毒性”，並補充說，“對於某些疾病，如狼瘡腎炎，公司尚未進行試驗來證明對硬臨床終點（如進展為終末期腎病）的益處。”

這些言論導致 Aurinia 股價 10 月 29 日收盤下跌約 3%。

據《華爾街日報》報導，週日晚上，Aurinia 在馬里蘭州聯邦法院提起 [https://www.wsj.com/health/pharma/fda-official-steps-down-sued-by-drugmaker-76fa9ce4] 訴訟，指控 Tidmarsh 做出虛假陳述並索取賄賂，以報復前同事 Kevin Tang（現任 Aurinia 董事長）。

2019 年，Tang 擔任 La Jolla Pharmaceutical Co. 的董事長，該公司於 2022 年被 Innoviva (INVA [https://seekingalpha.com/symbol/INVA]) 收購，Tidmarsh 擔任首席執行官，當時 Tang 顯然要求 Tidmarsh 辭職，而他確實這麼做了 [https://www.biospace.com/la-jolla-pharmaceutical-company-announces-management-transition]。

唐還就 X 帖子向 FDA 提出投訴，這導致了 HHS 監察長的調查。

HHS 發言人告訴《華爾街日報》，蒂德馬什於 10 月 31 日被安排行政休假，並於週日上午辭職。

據《紐約時報》報導，由於監察長對這些指控進行調查，他被停職。不過，蒂德馬什告訴該報，他並沒有辭職，仍在休假中。

蒂斯馬什告訴該報，在 FDA 工作是一個“有毒的環境”，他將此歸咎於該機構的首席醫療和科學官維奈·普拉薩德 (Vinay Prasad)。

他還對 10 月份宣布的新 FDA 專員國家優先審評券計劃提出質疑，該計劃旨在 [https://seekingalpha.com/news/4505159-achieve-disc-among-winners-fda-national-priority-vouchers?source=feed_symbol_REGN] 加快被認為存在重大未滿足需求的藥物的審評時間。

蒂德馬什說：“這項努力將從根本上改變藥物審批法律基礎的整個範式，幾十年來，這些法律基礎一直支持藥物安全性和有效性的行動。” “他們想做的事情沒有足夠的法律支持，所以我不同意。”

有關 AURINIA PHARMA 的更多信息

* Aurinia Pharmaceuticals：Lupkynis Growth 和 AUR200 管道合理買入評級 [https://seekingalpha.com/article/4832182-aurinia-pharmaceuticals-lupkynis-growth-and-aur200-pipeline-justify-buy- rating]
* Aurinia Pharma：可能是最容易賺到的錢（評級下調）[https://seekingalpha.com/article/4809769-aurinia-pharma-the-easiest-money-may-have-been-made- rating-downgrade]
* Aurinia 在 FDA 高級官員對先導藥物發表評論後做出回應 [https://seekingalpha.com/news/4500115-aurinia-responds-fda-officials-comment-lead-drug]
* Seeking Alpha 對 Aurinia Pharma 的定量評級 [https://seekingalpha.com/symbol/AUPH/ ratings/quant- ratings]
* Aurinia Pharma 的歷史盈利數據 [https://seekingalpha.com/symbol/AUPH/earnings]