MindMed 概述了 2026 年三項關鍵的 III 期數據讀數，因為入組速度加快，2.428 億美元融資增強了資產負債表

收益電話會議洞察：Mind Medicine (MindMed) Inc.(MNMD) 2025 年第三季度

管理觀點

* 首席執行官羅伯特·巴羅 (Robert Barrow) 表示：“我們又實現了一個穩健的季度業績，推進了我們的臨床項目，並繼續打造我們領域最強大的後期研發管線之一。”他強調了完整的 IIb 期臨床試驗結果在《美國醫學會雜誌》上的發表以及承銷公開發行的完成，籌集了約 2.59 億美元的總收益。 Barrow 強調，“這筆額外資金進一步增強了我們的資產負債表，使我們能夠戰略性地加速 MM120 和 MM402 的開發。”
* Barrow 指出，“我們正在進行的 MM120 關鍵研究的入組情況強勁且穩定。我們重申我們的指導意見，並繼續預計 Voyage 的頂線結果將在 2026 年上半年公佈，Panorama 的頂線結果將在 2026 年下半年公佈。由於上一季度的入組速度快於預期，Emerge 研究的頂線結果預計將在 2026 年中期公佈，這是我們之前對 2026 年下半年指導的更新。 2026 年。”他還宣布計劃於 2026 年中期啟動針對 MDD 的 Ascend III 期研究，並於 2025 年底啟動針對 ASD 的 MM402 IIa 期研究。
* Barrow 表示：“我們的目標是減少採用的行政障礙，並幫助確保提供商因其時間和服務而得到適當的補償。”
* 首席財務官 Brandi Roberts 報告稱：“本季度結束時，我們的現金、現金等價物和投資總額為 2.091 億美元。”羅伯茨補充道：“扣除承銷商佣金和費用後，淨收益為 2.428 億美元。優質投資者對 MindMed 和我們的開發項目的濃厚興趣令我們深受鼓舞。”她表示：“根據公司當前的運營計劃和預期的研發里程碑，公司認為截至 2025 年 9 月 30 日的現金、現金等價物和投資，以及最近發行的淨收益，足以為公司到 2028 年的運營提供資金。”

展望

* 管理層重申了對 2026 年上半年 Voyage 和 2026 年下半年 Panorama 頂線結果的指導，目前預計 Emerge 將於 2026 年中期公佈。 Barrow 表示：“我們預計 2026 年將針對 GAD 和 MDD 進行 MM120 ODT 的 3 項關鍵數據讀出，2026 年啟動 MDD 的第二項關鍵研究，將 ASD 中的 MM402 推進為到 2025 年底進行 II 期研究，並在我們為可能推出 MM120 ODT 做準備時進一步推進我們的上市戰略。”
* Ascend III 期研究啟動預期更新至 2026 年中期，MM402 IIa 期研究預計於 2025 年底啟動。

財務業績

* Roberts 報告稱，“2025 年第三季度的研發費用為 3100 萬美元，而 2024 年第三季度的研發費用為 1720 萬美元，增加了 1380 萬美元。總體增長主要是由於 MM120 項目費用增加了 1170 萬美元，內部人員成本增加了 250 萬美元，反映出研發能力的擴大，以及臨床前和其他項目費用增加了 20 萬美元。”
* 2025 年第三季度的一般和管理費用總計 1,470 萬美元，高於 2024 年第三季度的 760 萬美元。 2025 年第三季度的淨虧損為 6,730 萬美元，而 2024 年同期為 1,370 萬美元。羅伯茨表示：“我們的淨虧損可能會受到 2022 年美元融資認股權證公允價值變化的巨大影響。”隨著我們的股價波動，第三季度的公允價值變化為 2250 萬美元，因為我們的股價從 2025 年 6 月 30 日的 6.49 美元上漲到 2025 年 9 月 30 日的 11.79 美元。 ”
* 認股權證行使今年帶來了 250 萬美元的現金，在 2027 年認股權證到期之前還剩餘 1,760 萬美元的潛在資金。

問答

* Yesha Patel，Evercore：當被問及 Voyage 的盲法樣本量重新估算和試驗規模預期時，Barrow 回應道，“我們尚未透露任何有關公開披露樣本量重新估算的信息……我們仍然對明年該計劃的入組情況感到興奮，並有望在明年公佈該計劃，但尚未就這些公告公開發表任何言論。 ”
* Sarah Medeiros、Cantor Fitzgerald：被問到有關招募未接觸迷幻劑的患者和人口統計數據的問題。 首席營銷官 Daniel Karlin 解釋說，目標是反映一般 GAD 人群的代表性樣本，並指出：“這往往是我們研究的目標。”
* Medeiros 跟進了 MM402 的基本原理、結果和研究設計。 Karlin 概述了開發作為 ASD 的日常或按需藥物，重點是增強社會溝通和意識。
* Nevin, RBC（代表 Brian Abrahams）：詢問 Emerge 和 GAD 研究的加速時間表。 Barrow 說，“我們正在進行的所有 3 項研究的註冊人數都很高。”
* Nevin 還詢問為什麼 Ascend 沒有更早啟動。 Barrow 表示，“我們正在加速我們正在做的一切……我們必須加快這些時間表、啟動研究並比預期更早地讀取數據的任何機會，我們當然會利用這些機會。”
* Matthew Hershenhorn，Oppenheimer：詢問醫生對 JAMA 出版物的反饋以及 8 小時臨床給藥的商業管理。 Karlin 分享了積極的醫生反應，並指出近 50% 患者的緩解率是一個關鍵亮點。 Barrow 在持久性和效果強度方面將 MM120 與 Spravato 區分開來。
* François Brisebois，LifeSci Capital：當被問及 MDD 和 GAD 之間的市場潛力和重疊時。 Barrow 和 Karlin 解釋說，這兩種適應症的標籤提供了廣泛的治療機會，在患者群體中存在顯著重疊。
* Ami Fadia，Needham：尋求持久性率、有關樣本量重新估計和再治療頻率的溝通。 Barrow 拒絕對正在進行的試驗數據發表評論，但討論了在 III 期項目中描述耐久性和再治療特徵的努力。
* Sumant Kulkarni，Canaccord：被問及 GAD 和 MDD 之間的耐久性差異以及定價時。 Barrow 表示，這些研究旨在描述這些方面的特徵，但沒有提供明確的定價指導。
* Patrick Trucchio，H.C.Wainwright：被問及 HAM-A 閾值的臨床相關性、NDA 時機和 FDA 諮詢委員會的期望。 Barrow 強調採用保守的方法來支持假設並與 FDA 進行持續的建設性對話，但沒有確認是否需要諮詢委員會。
* Christopher Chen，Baird：詢問了試驗期間的安全監測以及延長臨床停留時間的方案。 Karlin 確認了強有力的安全監測並嚴格遵守了研究期間防止心理治療的方案。

情緒分析

* 分析師的問題大多是積極和建設性的，重點是試驗設計、入組速度、臨床差異化和商業策略。分析師對試驗時間表、持久性和監管準備表示興趣，懷疑或挑戰極少。
* 管理層保持自信和紀律的基調，重申了強勁的入組率、財務穩定性和步入正軌的里程碑。巴羅和卡林對試驗進展和科學勢頭表示樂觀，經常提到他們對執行和患者影響的承諾。
* 與上一季度相比，分析師情緒依然樂觀，並繼續強調運營里程碑。管理層的基調從強調基礎性進展和領導層的補充轉變為強調科學成就、加快時間表和財務強化。

季度與季度比較

* 2026 年 Voyage 和 Panorama 的頂線讀數指南保持不變，但 Emerge 的指南從 2026 年下半年更新到 2026 年中期，反映出註冊速度加快。
* Ascend 試驗現定於 2026 年中期啟動，MM402 IIa 期預計於 2025 年年底啟動。
* 研發和一般行政費用環比增加，由於費用增加和認股權證重估，淨虧損顯著增加。
* 管理層在第三季度的基調側重於科學嚴謹性、財務實力和加速，而第二季度則強調建立領導力和運營效率。 兩個季度的分析師都很積極且樂觀，問題從入學和研究設計到耐久性、商業執行和差異化。

風險和擔憂

* 管理層強調了與研發進展、監管審批和試驗執行相關的風險，並指出這些風險在 SEC 文件中進行了描述。
* 巴羅強調了與股票價格波動導致的認股權證公允價值變化相關的淨虧損波動。
* 分析師的問題探討了持久性、持久性、試驗退出率和現實世界的管理，但管理層沒有表明正在進行的試驗存在任何重大運營風險或挫折。

最後的結論

MindMed 管理層強調了強勁的臨床進展、融資 2.428 億美元後的財務實力，以及預計 2026 年 MM120 在 GAD 和 MDD 中的三個關鍵 III 期數據讀數。憑藉快於預期的入組速度以及與監管機構的密切合作，該公司相信，在未來的變革性一年中，公司已做好充分準備，這得益於持續的運營效率和持續的投資者信心。

閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/mnmd/earnings/transcripts]

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* Seeking Alpha 對 Mind Medicine 的定量評級 [https://seekingalpha.com/symbol/MNMD/ ratings/quant- ratings]