Zelluna ASA 報告 2025 年第三季度財務業績並提供一般業務更新

挪威奧斯陸，2025 年 11 月 3 日 – Zelluna (OSE: ZLNA) 是一家開創同種異體“現成”T 細胞受體自然殺傷 (TCR-NK) 癌症治療療法的公司，今天公佈了 2025 年第三季度業績。

網絡廣播定於 2025 年 11 月 4 日 09:00（歐洲中部時間）。此處鏈接到網絡廣播。

2025 年第三季度業務更新

亮點

MHRA 的積極反饋和強化的臨床策略支持英國臨床開發

2025 年 10 月（期後公告），Zelluna 宣布已收到英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 的積極科學建議。這些反饋為 ZI-MA4-1 的臨床前、製造、臨床和監管策略提供了一致性，並支持計劃於今年晚些時候提交的臨床試驗申請 (CTA)，併計劃於 2026 年中期提供患者數據。

首次人體試驗的準備工作正在進行中

該公司通過與英國領先的癌症中心合作，為 ZI-MA4-1 的首次人體試驗做好了前期準備。 Fiona Thistlethwaite 教授（曼徹斯特克里斯蒂醫院）已被任命為擬定首席研究員，克里斯蒂醫院擔任牽頭中心。 Zelluna 與倫敦皇家馬斯登醫院的 Andrew Furness 博士（兩位全球公認的腫瘤學和早期細胞治療領域的領導者）一起，制定了穩健的試驗設計和開發戰略ZI-MA4-1。

啟動臨床材料 GMP 生產

2025 年 7 月，Zelluna 啟動了計劃中的 I 期試驗的臨床批次的 GMP 生產。這一里程碑建立在 2025 年 4 月宣布的先前完成的生產工藝鎖定基礎上，標誌著 Zelluna 的臨床準備和向患者提供現成細胞療法的能力邁出了重要一步（也在 2025 年第二季度報告中分享）。

通過戰略收購擴張管道

在第三季度，Zelluna 從一家經驗豐富的 TCR 生物技術公司收購了一系列針對 KKLC1 的特徵 TCR，該公司在該領域擁有數十年的專業知識。 KKLC1 是一種經過臨床驗證的癌症抗原，可補充 MAGE-A4，為拓寬 Zelluna 的 TCR-NK 管道並將其覆蓋範圍擴大到更多患者群體提供了潛在機會。

財務亮點

2025 年第三季度的總運營費用為 MNOK 39.7，年初至今為 MNOK 101.0。本期總虧損為 MNOK 39.3，年初至今為 MNOK 98.7。2025 年第三季度運營產生的淨負現金流為 MNOK 29.0，第三季度現金和現金等價物淨減少（不包括貨幣影響）為 MNOK 28.9 2025 年。截至 2025 年 9 月 30 日，現金和現金等價物總計為 47.2 MNOK。正如之前報告的那樣，當前現金預計將為 2026 年第二季度提供財務跑道。

季度報告和演示文稿將在 Zelluna 網站上公開發布。公司將於 11 月 4 日歐洲中部時間 09:00 進行網絡廣播，您可以在整個活動期間提交問題。該網絡廣播將被存檔，以便在電話會議後重播。此處鏈接到網絡廣播。

如需了解更多信息，請訪問 www.zelluna.com 或聯繫：

納米爾·哈桑 (Namir Hassan)，Zelluna ASA 首席執行官
電子郵件：[email protected]
電話：+44 7720 687608

Hans Vassgård Eid，Zelluna ASA 首席財務官
電子郵件：[email protected]
電話：+47 482 48632

關於 Zelluna ASA

Zelluna 的使命是以安全且經濟高效的方式為全球患者提供能夠治愈晚期實體癌的變革性治療方法。該公司的目標是通過率先開發“現成的”T 細胞受體 (TCR) 引導的自然殺傷 (NK) 細胞療法 (TCR-NK)，結合免疫系統中最強大的元素來實現這一目標。 TCR-NK 平台提供獨特的作用機制，具有廣泛的癌症檢測能力，以克服腫瘤的多樣性，並將成為使用“現成的”來克服當前細胞療法的規模限制。主導項目是世界上第一個針對“現成的”TCR-NK 的 MAGE-A4，用於治療各種實體癌；隨後是一系列早期產品。 該公司由生物技術企業家組成的管理團隊領導，他們在 TCR 和細胞療法（包括上市產品）的臨床開發中擁有豐富的發現經驗。

欲了解更多信息，請訪問 www.zelluna.com

本證券交易所公告由 Zelluna ASA 財務經理 Joachim Midttun 於 2025 年 11 月 3 日歐洲中部時間 16:38 發布。

附件

Zelluna-ASA-Q325-報告