FDA 警告公司非法營銷肉毒桿菌及相關產品

馬里蘭州銀泉，2025 年 11 月 5 日 (環球通訊社) -- 美國食品和藥物管理局向非法營銷未經批准和貼錯標籤的肉毒桿菌毒素產品（通常稱為 Botox）的網站所有者發出了 18 封警告信。該機構意識到與未經批准和貼錯標籤的肉毒桿菌毒素產品相關的不良事件，包括肉毒桿菌中毒症狀。

肉毒桿菌毒素產品是可注射藥物，可阻斷肌肉神經活動，暫時減少肌肉運動。它們用於美容目的，例如減少面部皺紋，以及治療慢性偏頭痛和肌肉僵硬等疾病。

“未經批准和貼錯標籤的 Botox 產品會帶來嚴重的健康風險。今天，我們正在採取行動保護美國消費者，並防止在線實體銷售這些危險產品。”FDA 專員 Marty Makary（醫學博士、公共衛生碩士）說道。

FDA 批准的肉毒桿菌毒素產品帶有黑框警告，這是該機構最嚴重的警告，表明該藥物存在嚴重或危及生命的副作用的重大風險。黑框警告表明該產品可能會引起肉毒桿菌中毒症狀，肉毒桿菌中毒會攻擊身體的神經並導致肌肉無力，從而導致呼吸困難甚至死亡。 


有幾種經 FDA 批准的肉毒毒素產品，例如 Botox，只有獲得許可的醫療保健專業人員的處方才能購買。患者應確保他們僅從獲得此類註射許可和培訓的提供者處獲得這些產品。此外，只有從授權來源獲得產品時，患者才應接受這些注射。從未經授權的來源購買的產品可能未經批准、貼錯標籤、摻假、假冒、污染、儲存和運輸不當、無效和/或不安全。

如果您在接受肉毒毒素產品注射後出現肉毒桿菌中毒症狀，包括吞嚥或呼吸困難，請立即就醫。

FDA 向以下人員發出警告信：

acecosm.comaesthetic-essentials.comcelestapro.comcosmenic.netcosmo-korea.comderma-solution.comdermaxshop.comellepharm.comestaderma.comfilleroutlet.comglamderma.comglowface.storeglownestbeauty.comkoreafillerexperts.comkoreanfillers.commaypharm.netmeamoshop.commjsmedicals.com

醫療保健專業人員和消費者應向 FDA 的 MedWatch 安全信息和不良事件報告計劃報告不良事件。

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FDA 是美國衛生與公眾服務部的一個機構，通過確保人類和獸藥、疫苗和其他人類使用的生物製品以及醫療器械的安全性、有效性和保障來保護公眾健康。該機構還負責我國食品供應、化妝品、膳食補充劑、輻射電子產品的安全和監管，並監管煙草產品。

聯繫方式

美國食品和藥物管理局
[email protected]
+1 202-690-6343