特朗普政府放寬生物類似藥的審批程序

特朗普政府正在提議修改美國食品和藥物管理局的指導方針，這將使製藥商開發生物仿製藥（即專利過期生物藥的山寨版）的成本降低。根據新的指導草案，FDA 將不再要求所有生物仿製藥製造商對其藥物進行臨床試驗作為批准的條件。相反，FDA 表示將研究分析研究，以顯示生物仿製藥是否與其試圖複製的品牌藥物相匹配。 繼續閱讀查看留言