ELAHERE® 獲得加拿大藥品管理局針對某些類型的鉑耐藥卵巢癌的積極報銷建議

ELAHERE® 獲得加拿大藥品管理局 (CDA-AMC) 的積極推薦 根據 CDA-AMC 的新“零目標”倡議，ELAHERE ® 在加拿大衛生部批准前 180 天提交報銷審查蒙特利爾，2025 年 10 月 30 日 /CNW/ - 今天，艾伯維（紐約證券交易所股票代碼：ABBV）宣布，加拿大藥品管理局 (CDA-AMC)，以前CADTH 建議 ELAHERE®（注射用米妥昔單抗索拉夫坦辛）是一種抗體藥物偶聯物 (ADC)，有條件報銷，用於治療葉酸受體 α (FRα) 陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者，這些患者之前已接受過一到三種全身治療方案。 1艾伯維徽標（CNW 集團/艾伯維加拿大）As作為 CDA-AMC 零目標計劃的一部分，該計劃旨在通過消除加拿大衛生部批准與 CDA-AMC 對參與公共藥物計劃的報銷建議之間的延遲來加速患者獲得有希望的新治療方法2——ELAHERE® 在加拿大衛生部批准前 180 天提交報銷審查3，這為患有某些類型的鉑耐藥卵巢癌的患者提供了積極的報銷建議，這是加拿大婦科癌症中存活率最低的疾病。 4 零目標計劃代表朝著更快獲得創新的新治療方案邁出了有意義的一步。 “CDA-AMC 對 ELAHERE® 的積極報銷建議代表了加拿大 10 多年來針對難以治療的鉑類耐藥卵巢癌的第一個新治療選擇。該建議不僅解決了卵巢癌治療中的重大挑戰，還為診斷患有這種疾病的女性帶來了真正的希望，”加拿大卵巢癌首席執行官 Tania Vrionis 說道，該機構是唯一一家致力於支持患有卵巢癌的加拿大人的國家健康慈善機構“對於我們的患者群體來說，時間至關重要，我們很高興看到 CDA-AMC 致力於加快他們獲得創新治療的速度。”“這種治療方法代表著在為患有難以治療的卵巢癌的患者帶來更好的結果方面向前邁出了積極的一步，”麥吉爾大學副教授兼加拿大婦科腫瘤學會主席 Shannon Salvador 博士說。 “但創新只有在患者能夠獲得的情況下才重要。我是艾伯維加拿大公司副總裁兼總經理 Rami Fayed 表示：“我們很高興看到 CDA-AMC 的報銷建議，這是通過“零目標”計劃的並行審查而實現的。 ”故事繼續“患者只有能夠獲得藥物，才能從藥物中受益。 ”艾伯維加拿大公司副總裁兼總經理 Rami Fayed 說。““零目標”代表了加拿大報銷領域藥品審批方面合作的一個很好的例子，有助於縮短所需時間幫助患者獲得新的、經過驗證的療法。我們讚揚 CDA-AMC 以患者為中心的方法，這對加拿大人來說是個好消息。我們期待與 pCPA 合作，確保後續步驟毫不拖延地取得進展，以便婦女能夠盡快獲得 ELAHERE®。 ”關於第 3 期 MIRASOL 試驗
MIRASOL 是一項隨機 3 期試驗，評估 ELAHERE®（注射用米維妥昔單抗索拉維坦辛）與研究者選擇 (IC) 單藥化療的療效和安全性。資格標準包括患有鉑耐藥的晚期上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者，其腫瘤經 VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx 檢測確定為 FRα 陽性。 （≥ 75% 的腫瘤染色強度≥ 2+）在中心實驗室進行評估。該試驗招募了 453 名患者。 主要終點是研究者評估的無進展生存期 (PFS)，關鍵次要終點包括客觀緩解率 (ORR) 和總生存期 (OS)。 關於卵巢癌 卵巢癌是加拿大婦科癌症死亡的主要原因。 4 2024 年，估計有 3,000 名女性被診斷出來。 5 大多數患者處於晚期疾病，通常會接受手術，然後進行鉑類化療。 6 不幸的是，大多數患者最終發展為難以治療的鉑耐藥疾病。 6關於 ELAHERE ® ELAHERE®（米維妥昔單抗索拉維坦）是一款一流的 ADC，包含葉酸受體 α 結合抗體、可裂解接頭和美登木素有效負載 DM4，這是一種有效的微管蛋白抑製劑，旨在殺死目標癌細胞。 ELAHERE®（注射用米維妥昔單抗）作為單一療法適用於治療葉酸受體-α (FRα) 陽性、鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者，這些患者之前已接受過一到三種全身治療方案。請參閱 ELAHERE® 產品專論：https://www.abbvie.ca/en/our-science/products.html。 關於艾伯維腫瘤學
在艾伯維，我們致力於改變多種癌症的護理標準，同時推進一系列癌症類型的動態研究療法。我們敬業且經驗豐富的團隊與創新合作夥伴聯手，加速潛在突破性藥物的交付。我們正在針對世界上一些最廣泛和使人衰弱的癌症進行 300 多項臨床試驗，評估超過 35 種研究藥物。在我們努力對人們的生活產生顯著影響的同時，我們致力於探索解決方案幫助患者獲得我們的癌症藥物。 關於艾伯維
艾伯維 (AbbVie) 的使命是發現和提供創新藥物和解決方案，解決當今嚴重的健康問題並應對未來的醫療挑戰。我們努力在幾個關鍵治療領域（免疫學、腫瘤學、神經科學、婦科和眼部護理）以及我們的艾爾建美學產品組合中的產品和服務對人們的生活產生顯著影響。有關艾伯維 (AbbVie) 的更多信息，請訪問我們的 www.abbvie.ca。在 Instagram 上關注艾伯維加拿大 (AbbVie Canada)，或LinkedIn。 參考文獻________________
1 Elahere® 最終報銷建議。可在：https://www.cda-amc.ca/sites/default/files/DRR/2025/PC0394-Elahere_Recommendation.pdf 2 加拿大藥品管理局。努力實現零目標：擴大我們的滾動審查試點流程。可在： https://www.cda-amc.ca/news/working-toward-target-zero-expanding-our-rolling-review-pilot-process 3 ELAHERE（注射用mirvetuximab soravtansine）產品專著。艾伯維公司。可在以下網址獲取：https://www.abbvie.ca/content/dam/abbvie-dotcom/ca/en/documents/products/ELAHERE_PM_EN.pdf 4加拿大統計局.卵巢癌：生存統計.2008.可在：https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/82-624-x/2015001/article/14212-eng.htm 5 加拿大癌症協會.卵巢癌統計.2024.可在： https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/ovarian/statistics 6 Wang, L., Wang, X., Zhu, X.et al.卵巢癌耐藥：從機製到臨床試驗。 Mol Cancer 23, 66 (2024)。 https://doi.org/10.1186/s12943-024-01967-3Cision查看原始內容下載多媒體：http://www.newswire.ca/en/releases/archive/October2025/30/c3383.html查看評論