Tevogen 報告重大臨床里程碑:擴大其針對急性和長期新冠肺炎的研究性精準 T 細胞療法的 HLA 覆蓋範圍

發佈時間 2 天前 Positive
Tevogen 報告重大臨床里程碑:擴大其針對急性和長期新冠肺炎的研究性精準 T 細胞療法的 HLA 覆蓋範圍
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這一里程碑通過多 HLA 靶向擴大了患者資格建立在已完成的 TVGN 489 試驗的基礎上,證明高危患者中病毒清除率為 100%,無再感染,且無長 COVID 病例TVGN 489 利用現成的、未經基因修飾的同種異體 T 細胞TVGN 489 旨在解決急性 COVID-19 感染和長 COVID 感染

新澤西州沃倫,2025 年 11 月 5 日(環球通訊社)--Tevogen(“Tevogen Bio Holdings Inc.”或“公司”)(納斯達克股票代碼:TVGN)今天宣布其專有 ExacTcell™ 平台的發展取得了臨床里程碑:完成了針對另外 5 種人類白細胞抗原 (HLA) 限制的 T 細胞靶標識別。這一進展顯著拓寬了 Tevogen 的研究性精密 T 細胞的可及性通過擴大治療範圍超出該公司最初概念驗證(POC)臨床試驗中使用的單一 HLA-A*02:01 限制,該試驗的結果發表在《Blood Advances》上。該研究證明了 Tevogen 的第三方細胞毒性 T 淋巴細胞(CTL)療法 TVGN 489 在 COVID-19 高危患者中的安全性和可行性。

HLA 類型在個人和人群中差異很大。選擇 HLA-A*02:01 進行概念驗證試驗是因為它是美國最常見的 HLA 類型之一,約佔人口的 25%。總的來說,另外五個 HLA 靶點的鑑定將允許生產 CTL,從而將治療範圍擴大到約 65% 的美國人口,從而擴大對 HLA 類型不太常見​​的少數群體的覆蓋。

Tevogen Bio 首席科學官 Neal Flomenberg 博士表示:“為 Tevogen ExacTcell 產品選擇額外的 HLA 靶點的目的是讓盡可能多的患者受益,無論其種族或民族如何。實現多 HLA 覆蓋標誌著邁向真正通用 T 細胞治療之路的重要一步。這一科學進步使我們更接近未來,在這個未來中,無論遺傳背景如何,患者都可以從精確且持久的免疫治療中受益。”

使用 TVGN 489 治療更多患者的能力適用於患有急性 COVID-19 感染的高危免疫功能低下患者以及患有長效新冠病毒 (Long COVID) 的患者。 截至 2023 年,長效新冠肺炎影響了約 3500 萬美國成年人,據 JAMA Network 稱,預計造成 2.6 萬億至 3.7 萬億美元的經濟負擔,包括收入損失、醫療費用和生活質量下降。這些數字強調了迫切需要持久、可訪問的解決方案,例如Tevogen 的研究性 T 細胞療法。

ExacTcell™ 平台利用先進的免疫學篩查和實驗室測試來識別不同 HLA 類型的免疫系統識別的關鍵靶點。通過擴大覆蓋範圍,Tevogen 的下一代 T 細胞療法旨在覆蓋更廣泛的受傳染病和癌症影響的患者。

前瞻性陳述

本新聞稿包含某些前瞻性陳述,包括但不限於與以下相關的陳述: Tevogen 的研究和製造能力計劃;對未來增長的預期;對醫療保健和生物製藥行業的期望;前瞻性陳述有時可以通過“可能”、“可能”、“會”、“預期”、“預期”、“可能”、“潛力”、“目標”、“機會”、“項目”、“相信”、“未來”等詞語以及類似的詞語和表達或其反義詞來識別。 這些陳述基於截至本新聞稿發布之日管理層的期望、假設、估計、預測和信念,並受到許多因素的影響,這些因素涉及已知和未知的風險、延遲、不確定性和其他不受公司控制的因素,這些因素可能導致公司的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的結果、業績或其他預期存在重大差異。

可能導致實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的結果、業績或成就不同的因素包括但不限於: Tevogen 競爭的市場變化,包括其競爭格局、技術演變或監管變化;國內和全球總體經濟狀況的變化; Tevogen 可能無法執行其增長戰略或在管理其增長和擴大業務方面可能遇到困難的風險; Tevogen 可能無法制定和維持有效的內部控制的風險;未能實現 Tevogen 的商業化和發展計劃,未能識別和實現額外的機會,這些機會可能會受到競爭、Tevogen 經濟增長和管理增長以及僱用和留住關鍵員工等因素的影響; Tevogen 可能無法跟上快速技術發展的步伐以提供新的創新產品和服務或對不成功的新產品和服務進行大量投資的風險; Tevogen 需要籌集額外資金才能完全實現其業務計劃;與開發、許可或獲取新療法的能力相關的風險;與 Tevogen 業務相關的監管訴訟或程序的風險;臨床前研究和臨床試驗的執行、成本和完成中固有的不確定性;與監管審查、審批和商業開發相關的風險;與知識產權保護相關的風險; Tevogen 的運營歷史有限; Tevogen 的 10-K 表格年度報告以及隨後向 SEC 提交的文件中討論或納入的這些因素。

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