Revolution Medicines 在增加研發投資的情況下概述了多個 III 期試驗啟動和商業建設

收益電話會議洞察：革命藥物 (RVMD) 2025 年第 3 季度

管理觀點

* 首席執行官 Mark Goldsmith 在電話會議上致開幕辭，強調公司始終致力於“通過發現、開發和提供創新靶向藥物，徹底改變 RAS 成癮性癌症患者的治療方法”。 Goldsmith 指出，該組織在擴大規模和推進其產品線方面取得了重大進展，特別提到了 3 個臨床階段的 RAS(ON) 抑製劑，以及建立全球領先的 RAS 靶向藥物特許經營權的雄心。
* Goldsmith 宣布 daraxonrasib 已獲得 FDA 的三項特殊指定，包括突破性治療地位、孤兒藥指定和專員國家優先券，全部用於胰腺癌。他表示，這“凸顯了胰腺癌中未滿足的重大醫療需求以及該研究藥物改變治療方法的潛力。”
* 首席醫學官 Wei Lin 詳細介紹了 daraxonrasib 治療胰腺癌的 I 期和初始一線數據，單藥治療的客觀緩解率為 47%，疾病控制率為 89%，聯合治療分別為 55% 和 90%。 Lin 指出，“可接受的安全性和耐受性概況與早期發現一致，沒有觀察到新的安全信號。”
* Goldsmith 描述了非小細胞肺癌項目的進展，包括 daraxonrasib 的 RASolve 301 註冊試驗的入組，併計劃在 2026 年啟動一線轉移研究。他補充說，“我們還繼續推進計劃，於 2026 年在一線轉移環境中啟動一項註冊試驗，評估 daraxonrasib 與 pembrolizumab 和化療的聯合治療。”
* 首席財務官傑克·安德斯 (Jack Anders) 報告稱，“截至 2025 年第三季度，我們擁有 19.3 億美元的現金和投資。這一餘額包括我們於 2025 年 6 月從我們與Royalty Pharma 的合作夥伴關係中收到的第一筆 2.5 億美元的特許權使用費貨幣化部分，並且根據這一安排，未來還有 17.5 億美元的額外承諾資本。”
* Anders 補充道，“2025 年第三季度的研發費用為 2.625 億美元，而 2024 年第三季度為 1.518 億美元”，並指出臨床試驗和製造成本是關鍵驅動因素。他表示，“2025 年第三季度的淨虧損為 3.052 億美元，而 2024 年第三季度為 1.563 億美元。”
* Goldsmith 強調了關鍵管理層的補充，包括擔任首席開發官的 Alan Sandler 博士，以及美國和歐洲新的區域商業化高管。

展望

* 管理層重申了 2025 年財務指引，預計 2025 年全年 GAAP 淨虧損將在 10.3 億美元至 10.9 億美元之間，包括估計的非現金股票補償費用在 1.15 億美元至 1.3 億美元之間。
* 該公司仍有望啟動一線轉移性胰腺癌的 RASolute 303 III 期試驗和 RASolute 304 III 期輔助試驗。 Goldsmith 表示，“我們仍有望在 2026 年獲得 RASolute 302 試驗的預期數據”。
* Lin 表示，daraxonrasib 在一線 PDAC 中的最新數據，包括初步耐久性，將於 2026 年上半年分享。該公司還預計在 2026 年上半年啟動 zoldonrasib 組合在一線轉移性 PDAC 中的註冊試驗。

財務業績

* 該公司報告第三季度研發費用為 2.625 億美元，一般管理費用為 5280 萬美元。安德斯將研發費用的增加歸因於臨床和製造活動（主要是 daraxonrasib），將一般管理費用歸因於商業準備和法律費用。由於運營費用增加，該季度淨虧損為 3.052 億美元。
* 截至季度末，現金和投資頭寸為 19.3 億美元。 Royalty Pharma 安排中仍可提供額外 17.5 億美元。

問答

* Leerink Partners 的 Jonathan Chang：被問及專員的國家優先券對 daraxonrasib 時間表的影響時。 Goldsmith 回答說，“該券計劃的既定目標……是大幅加快審查時間，並有可能使審查時間縮短至 1 至 2 個月。”
* 朱躍文，生命科學資本：詢問RASolute 304試驗設計和化療要求。 Alan Sandler 解釋說：“我們要求患者接受標準護理治療，即至少 4 個月的治療……然後將患者隨機分組，不接受進一步治療或接受 2 年額外的 daraxonrasib 輔助治療。”
* Michael Schmidt，Guggenheim Securities：被問及將 I/II 期結果轉化為 III 期以及商業準備情況時。 Lin 描述了患者特徵的相似性，Anthony Mancini 評論道：“我們對我們的啟動準備計劃的進展感到非常滿意......我們對繼續吸引合適人才的能力充滿信心。”
* 多名分析師質疑試驗排序、組合策略、耐藥機制和區域商業化的基本原理。管理層經常推遲細節以等待未來的數據發布或 FDA 討論，同時肯定對正在進行的策略的信心。

情緒分析

* 分析師情緒普遍積極，問題集中在試驗設計、數據時間表和商業策略上，但有些人迫切要求提供更詳細的指導和理由。
* 管理層在準備好的發言中保持了自信和建設性的語氣。在問答過程中，管理層偶爾會轉移具體細節，特別是圍繞未來的數據披露和監管互動，但重申了對戰略方向的信心。
* 與上一季度相比，基調保持穩定，對試驗進展和商業建設持續樂觀。

季度與季度比較

* 重申了上一季度淨損失的指導語言。戰略重點仍然是推進 daraxonrasib 和 zoldonrasib 在胰腺癌和肺癌中的多項註冊試驗，與之前的呼籲一致。
* 關鍵指標變化包括臨床和商業活動推動的研發和一般行政費用增加，以及與第二季度相比更大的淨虧損。
* 本季度分析師的問題更多地關注 FDA 指定和試驗排序的運營影響，而管理層對實現臨床和商業里程碑表現出持續的信心。
* 商業建設加速，之前未提及的歐洲和美國地區新員工的加入。

風險和擔憂

* 管理層表示，研發和一般行政支出的增加是淨虧損增加的驅動因素。監管時間表持續存在不確定性，特別是與新的 FDA 憑證流程相關的不確定性。
* 分析師強調了有關試驗設計選擇、測序和監管策略的問題，以及需要進一步明確耐藥機制和區域市場方法。
* 管理層表示通過與監管機構持續對話、持續投資上市準備以及擴大領導團隊以支持臨床和商業規模擴大來緩解這一問題。

最後的結論

Revolution Medicines 強調了在推進多項胰腺癌和肺癌 III 期試驗方面取得的進展，其中 FDA 對 daraxonrasib 的特殊指定以及強大的臨床和臨床前資產管道突顯了這一進展。該公司報告稱，在強勁的現金狀況和額外承諾資本的支持下，在準備全球上市的過程中，研發和商業支出有所增加。管理層重申了對其時間表預測、商業準備情況及其 RAS 靶向組合的潛力的信心，同時承認未來持續的運營和監管複雜性。

閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/rvmd/earnings/transcripts]

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* Revolution Medicines, Inc.(RVMD) 2025 年第三季度收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/article/4838703-revolution-medicines-inc-rvmd-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Revolution Medicines, Inc.2025 年第三季度 - 結果 - 收益電話會議演示 [https://seekingalpha.com/article/4838793-revolution-medicines-inc-2025-q3-results-earnings-call-presentation]
* 革命藥物：一件大事，但價格標籤很高 [https://seekingalpha.com/article/4831146-revolution-medicines-a-big-deal-but-with-a-big-price-tag]
* Revolution Medicines GAAP EPS 為 -1.61 美元，比 0.19 美元低 [https://seekingalpha.com/news/4516367-revolution-medicines-gaap-eps-of-1_61-misses-by-0_19]
* Revolution Medicines 2025 年第三季度收益預覽 [https://seekingalpha.com/news/4515255-revolution-medicines-q3-2025-earnings-preview]