Samsung Bioepis 在歐洲就 PYZCHIVA®（優特克單抗）達成和解協議

韓國仁川，2025 年 11 月 6 日--(美國商業資訊)--Samsung Bioepis Co., Ltd. 與強生公司就 Stelara (ustekinumab)1 的生物仿製藥 PYZCHIVA® 在歐洲的商業化簽署了和解及許可協議。協議條款仍然保密。

Ustekinumab 是一種人免疫球蛋白 G1 kappa (IgG1κ) 單克隆抗體，可預防與免疫介導疾病相關的 IL-12 和 IL-23 異常調節。 PYZCHIVA 由 Samsung Bioepis 開發，於 2024 年 4 月被歐盟委員會 (EC) 批准為 Stelara (ustekinumab) 的生物仿製藥。 PYZCHIVA 目前被批准用於治療成人和 6 歲及以上兒童患者，患有中重度斑塊型銀屑病、患有活動性銀屑病關節炎的成人、患有中重度活動性克羅恩病的成人。

三星 Bioepis 執行副總裁兼全球商業主管 Linda Choi MacDonald 表示：“這對於患有自身免疫性疾病的患者來說是一個重要的里程碑，因為我們在改善醫療保健系統、提供者和患者獲得這種重要生物藥物的機會方面向前邁出了一步。” “憑藉對質量堅定不移的承諾，我們將繼續努力，讓我們的藥物更容易獲得，以便更多的患者能夠接受他們需要的治療。”

PYZCHIVA 由 Sandoz 於 2024 年 7 月在歐洲推出。 PYZCHIVA 於 2025 年 5 月以預填充筆（自動注射器）形式上市。

關於三星 Bioepis 有限公司

Samsung Bioepis 成立於 2012 年，是一家致力於實現人人享有醫療保健的生物製藥公司。通過產品開發的創新和對質量的堅定承諾，Samsung Bioepis 旨在成為世界領先的生物製藥公司。 Samsung Bioepis 繼續推進廣泛的生物仿製藥候選產品管線，涵蓋一系列治療領域，包括免疫學、腫瘤學、眼科、血液學、腎病學和內分泌學。欲了解更多信息，請訪問：www.samsungbioepis.com 並在社交媒體 – X、LinkedIn 上關注我們。

1 Stelara 是強生公司的商標。

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