洛崙司他治療慢性腎病和高血壓的數據在 2025 年美國腎髒病學會 (ASN) 腎臟週上公佈

– 在 ASN 腎臟週上最新介紹 Explore-CKD 試驗 –

– Pivotal Phase 3 Launch-HTN 試驗在“Best of JAMA and NEJM”會議中得到突出展示 -

賓夕法尼亞州拉德諾，2025 年 11 月 7 日 (環球通訊社) -- Mineralys Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：MLYS）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於開發針對高血壓和相關合併症（如慢性腎髒病 (CKD)、阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 和其他由醛固酮失調引起的疾病）的治療方法，今天宣布提供 lorundrostat 的臨床數據在 2025 年美國腎髒病學會 (ASN) 腎臟週上。研究結果包括對 2 期 Explore-CKD 試驗的最新口頭介紹，以及在“美國醫學會雜誌 (JAMA) 和新英格蘭醫學雜誌 (NEJM) 最佳”會議上對關鍵的 3 期 Launch-HTN 試驗的認可。

Mineralys Therapeutics 首席執行官 Jon Congleton 表示：“在 ASN 腎臟週上的演講展示了 lorundrostat 臨床項目的廣度和優勢。正如之前宣布的那樣，該項目中多項試驗的令人信服的結果使我們能夠在 2025 年第四季度或 2026 年第一季度向 FDA 提交新藥申請。” “我們很高興地看到，之前在 Launch-HTN 試驗中使用 lorundrostat 所報告的顯著且持續的血壓降低被選為 ASN 2025 年腎臟週的“Best of JAMA”演講。憑藉在血壓和腎臟結果方面的一致益處，lorundrostat 具有獨特的優勢，可以解決日益增長的心腎代謝疾病負擔。”

Explore-CKD 試驗 (NCT06150924) 的最新報導顯示，在標準治療療法（包括鈉-葡萄糖協同轉運蛋白 2 (SGLT2) 抑製劑）中添加每日一次 lorundrostat 25 mg 後，在治療 4 週後，未受控制的高血壓和 CKD 參與者的血壓和蛋白尿出現了統計學上顯著且具有臨床意義的降低。該試驗達到了主要終點，顯示自動血壓降低了 9.3 mmHg。第四周時，辦公室收縮壓 (AOSBP) 降低了 7.5 mmHg（p 值 = 0.0024）。第四周時，Lorundrostat 還實現了現貨尿白蛋白與肌酐比值 (UACR)（腎臟保護標誌物）降低了 25.6%，安慰劑調整後降低了 25.6%（p = 0.0015）。

在 Explore-CKD 中，洛崙司他表現出良好的安全性和耐受性。在洛崙司他治療期間，兩名受試者 (3%) 發生了嚴重不良事件，安慰劑治療期間沒有發生嚴重不良事件。在洛崙司他治療期間，兩名受試者 (3%) 和一名安慰劑治療期間，一名受試者 (2%) 因治療突發不良事件而停藥。

馬里蘭大學醫學中心腎內科主任、馬里蘭大學醫學院醫學教授、Mineralys Therapeutics 科學顧問 Matthew Weir 博士說：“這些結果很重要，因為它們表明，在標準護理治療中加入氯倫司他，可以降低高血壓和慢性腎髒病患者的血壓和蛋白尿。” lorundrostat 可以改善這一高危人群的心腎結果。 ”

此外，關鍵的 3 期 Launch-HTN 試驗繼今年早些時候在《JAMA》上發表後，在 ASN 的“Best of JAMA and NEJM”會議上得到認可。Lorundrostat 證明，第 6 週時收縮壓 (SBP) 絕對降低了 16.9 mmHg（安慰劑調整後 9.1 mmHg，p