Elutia 概述了繼 8800 萬美元資產出售後在 1.5B 美元乳房重建市場推出 NXT-41x 的計劃

收益電話會議洞察：Elutia Inc.(ELUT) 2025 年第 3 季度

管理觀點

* 首席執行官 C.Mills 強調了 Elutia 的使命：“人性化醫療，讓患者能夠在不妥協的情況下茁壯成長”，強調了該公司對乳房重建的戰略重點。 Mills 表示，通過之前的成功和 EluPro 的銷售證明，Elutia 的技術正在定位於更大的市場：“我們正在採用相同的技術平台，並通過我們即將推出的這款重磅炸彈 41x 將其推向更大的市場。所以這是相同的技術平台，但是應用於價值 15 億美元的乳房再造市場。”
* 米爾斯將公司的優勢描述為將生物基質與植入物中持續釋放的抗生素相結合，並指出，“我們現在有現金為公司提供資金，不僅通過產品開發和產品批准，而且還通過這項技術的商業化。”他詳細介紹了以乳房重建為目標的基本原理，理由是高感染率和昂貴的並發症導致了重大未滿足的需求。米爾斯透露了產品路線圖：“你會看到第一步是 NXT-41 的批准......你會在 27 年上半年看到 NXT-41x 的批准。”
* 首席財務官 Matthew Ferguson 強調以 8800 萬美元向波士頓科學公司出售生物包膜業務是“2025 年第三季度的一件大事”，並將其描述為“一項驗證技術平台的交易，該技術平台將在未來幾個季度轉變為 NXT-41 和 41x，並抓住這一重大機遇。” Ferguson 解釋了運營影響：“出售的資產是 EluPro 和 CanGaroo 產品……公司大約一半的員工也參與了這項交易。因此，這將對我們未來的運營支出產生重大影響，也應該會改善公司的利潤。”

展望

* 管理層預計 NXT-41 將在 2026 年下半年獲得批准，隨後 NXT-41x 將在 2027 年上半年獲得批准，目標是乳房再造市場。 Mills 解釋說，“第一步是 NXT-41 的批准……你將在 27 年上半年看到的最後一件事情是 NXT-41x 的批准。”
* Ferguson 表示，來自 Boston Scientific 交易的現金“讓我們在前進和思考未來發展計劃時處於有利地位”，這表明到 2027 年有足夠的產品開發、批准和商業推出的跑道。

財務業績

* Ferguson 報告稱，本季度持續運營收入為 330 萬美元，主要受到 SimpliDerm（240 萬美元，比上一季度增長 18%）和心血管（190 萬美元，比上一季度增長 28%）的推動。 “GAAP 毛利率為 55.8%，而一年前約為 49%。因此，我們的毛利率有了不錯的增長。”
* 不包括非現金攤銷的調整後毛利率達到 64%。運營費用下降至 710 萬美元（去年同期為 1100 萬美元），運營虧損收窄至 520 萬美元（去年同期為 900 萬美元）。弗格森補充道，“本季度調整後 EBITDA 虧損為 270 萬美元。”
* 該公司本季度末現金為 470 萬美元，季度末後立即收到交易收益 8,000 萬美元。弗格森報告稱，“在支付交易費用等後，我們最終在 10 月初收到了約 4,900 萬美元的實際現金。”

問答

* Nelson Cox，Lake Street Capital Markets：當被問及從 EluPro 的開發到批准的關鍵經驗以及如何將其轉化為 NXT 時。 Mills 回答道，“團隊就是一切……圍繞它開發我們自己的知識產權，不僅包括本地抗生素輸送的輸送方法，還包括測試方法以及如何證明它以及如何向 FDA 證明它。”
* Cox 詢問瞭如何利用 SimpliDerm 的 NXT 商業影響力。 Mills 回答道：“我們現在完全控制了 SimpliDerm 產品線……我們與 SimpliDerm 的計劃就是繼續使用該產品來進行直接的客戶互動……然後顯然，僅從商業基礎設施的角度來看，我們的合同團隊以及來自客戶服務和分銷的商業團隊，所有這些東西都已就位並準備就緒。”
* Cox 對 NXT 的臨床證據計劃提出質疑。 米爾斯解釋說，“實際上，我們在審批過程中不需要臨床數據......臨床前，有大量證據表明團隊正在建立......但是一旦產品......進入市場，我們不認為 - 我們知道現在對該產品有強烈的需求......我們正在對這些產品進行臨床計劃，以便我們生成結論性數據。”
* Junwoo Park，Cantor Fitzgerald：被問及 41/41x 過渡的製造計劃時。 Mills 澄清說，“我們製造 41、41x 的工廠與我們製造 SimpliDerm 的工廠完全不同……當你提出製造工藝時，會進行各種技術轉讓和工藝鑑定、設備鑑定。我們那裡的團隊都有 2026 年全年的時間表。他們現在正在運行該流程，並且正在進行中。”
* Park 還詢問了心血管業務的未來增長。米爾斯回答說，“我們基本上回到了每季度 100 萬美元的收入水平。我認為我們可以從那裡實現一些增長。但這不會是一艘火箭飛船。這將是穩定的增長，但我們也不必預先投資資金來實現這一目標。”

情緒分析

* 分析師對 Elutia 的進展和前景表示樂觀，並發表了祝賀言論，並要求對執行和戰略有更深入的了解，這反映在諸如“祝賀所有進展。看到故事的發展令人興奮”等評論中。
* 管理層在準備好的發言和問答中都保持著自信和前瞻性的語氣，強調運營實力和戰略清晰度。弗格森將公司的未來描述為“非常令人興奮”，米爾斯闡述了產品開發和商業化的明確計劃，並表示，“通過將我們的技術應用於這一領域，我們將能夠為這些患者解決這一重大問題。”
* 與上一季度相比，管理層的基調仍然充滿信心，但更加重視運營控制、交易後資源分配和近期發布里程碑。

季度與季度比較

* 本季度標誌著重大戰略轉變，以 8800 萬美元的價格將生物包膜業務出售給波士頓科學公司，提供了大量現金資源，並使公司重新將重點放在乳房重建和下一代產品上。
* 指導語言已從強調 EluPro 的商業增長演變為 NXT-41/41x 的詳細路線圖，並具有明確的批准和發佈時間表。
* 在財務方面，運營費用顯著減少，運營和 EBITDA 損失收窄。
* 分析師的問題已從 EluPro 的商業執行轉向將知識轉化為 NXT、利用商業基礎設施以及新產品的製造驗證。
* 管理層的信心更高，現在受到更強勁的現金狀況和簡化的資產出售後運營的支持。

風險和擔憂

* Ferguson 處理了遺留訴訟，報告稱，“我們在本季度解決了另外 7 個案件。現在，當我們開始解決其中 110 個案件時，我們現在只剩下 6 個案件了。”
* 管理層注意到與製造規模擴大和監管審批時間表相關的潛在運營風險，但表示對通過設施投資和明確的監管途徑緩解策略有信心。
* 沒有新材料分析師對風險提出擔憂，問題集中在執行和商業化計劃上。

最後的結論

在完成 8800 萬美元的資產出售後，Elutia 正進入一個新階段，重點關注在 15 億美元的乳房重建市場推出 NXT-41 和 NXT-41x。該公司正在利用經過驗證的技術平台、強大的財務資源和成熟的商業基礎設施來解決乳房重建中未滿足的重大需求，目標是在未來兩年內獲得監管批准和商業啟動。管理層對其運營戰略和執行關鍵里程碑的能力充滿信心，同時穩步解決遺留訴訟並優化其成本結構。

閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/elut/earnings/transcripts]

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* 艾魯蒂亞公司 (ELUT) 2025 年第三季度收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/article/4840006-elutia-inc-elut-q3-2025-earnings-call-transcript]
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* 波士頓科學公司 (Boston Scientific) 以 8800 萬美元收購 Elutia 的生物包膜業務 [https://seekingalpha.com/news/4493354-boston-scientific-buys-elutias-bioenvelope-business-for-88-million]
* Elutia 的目標是在 2026 年下半年實現 2000 萬美元的 EluPro 收入運行率和 NXT-41 推出，同時提高醫院滲透率 [https://seekingalpha.com/news/4485842-elutia-targets-20m-elupro-revenue-run-rate-and-nxtminus-41-launch-in-h2-2026-while-advancing]