Vera Therapeutics 提交 Atacicept 治療 IgA 腎病的 BLA

(RTTNews) - Vera Therapeutics Inc. (VERA) 宣布向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交 atacicept 的生物製劑許可申請 (BLA)，這是其治療成人免疫球蛋白 A 腎病 (IgAN) 的研究療法。該申請是根據 FDA 的加速審批計劃提交的，該計劃旨在加快提供針對嚴重疾病的治療方法，以滿足未得到滿足的醫療需求。

IgAN 是一種嚴重的進行性腎臟自身免疫性疾病，針對該疾病的上游來源，對新的疾病緩解療法的需求仍未得到滿足。在至少 50% 的患者中，IgAN 可導致終末期腎病或腎衰竭，這具有相當大的發病率並影響患者的生活。 Atacicept 正在開發為一種每週一次的家庭自我皮下注射劑，可抑制 B 細胞激活因子 (BAFF) 和增殖誘導配體 (APRIL)，這些細胞因子可驅動 B 細胞產生與 IgAN 和潛在的其他自身免疫性腎病相關的自身抗體。

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