Vertex 在美國腎髒病學會腎臟週上展示了 RUBY-3 研究的最新 1/2 期數據，該數據繼續證明 Povetacicept 在治療 IgA 腎病和原發性膜性腎病成人患者中具有一流的潛力

- 48 週數據顯示，IgA 腎病的蛋白尿較基線下降 64%，原發性膜性腎病的蛋白尿較基線下降 82%，兩種疾病的估計腎小球濾過率均穩定 -

- Vertex 有望啟動滾動提交生物製品許可證申請，以便今年可能加速向美國食品和藥物管理局批准； IgA 腎病 3 期 RAINIER 試驗已全部入組 -

- Povetacicept 治療原發性膜性腎病被美國食品和藥物管理局授予快速通道資格，並啟動 2/3 期關鍵試驗 -

波士頓，2025 年 11 月 8 日--(美國商業資訊)--福泰製藥 (Vertex Pharmaceuticals Incorporated)（納斯達克股票代碼：VRTX）今天宣布了 povetacicept (pove) 治療 IgA 腎病 (IgAN) 和原發性膜性腎病 (pMN) 的最新數據，這些數據來自在德克薩斯州休斯頓舉行的 2025 年美國腎髒病學會 (ASN) 腎臟週上正在進行的 RUBY-3 試驗。研究性重組融合蛋白治療劑和 BAFF（B 細胞激活因子）和 APRIL（增殖誘導配體）細胞因子的雙重抑製劑。 Pove 是多種腎臟疾病關鍵試驗中唯一的 BAFF+APRIL 抑製劑。

結果今天以最新口頭報告 (SA-OR091) 的形式公佈，其中包括來自開放標籤 1/2 期 RUBY-3 試驗的中期數據，其中患有 IgAN 和 pMN 的成人每 4 週皮下接受一次 pove。該分析包括 21 名 IgAN 參與者和 10 名 pMN 參與者，接受 80 毫克劑量的 pove 治療，其中分別有 17 名參與者和 5 名參與者完成了第 48 週的研究訪視。

IgAN 結果

在 IgAN 中，pove 80mg 隊列在 48 週時的關鍵療效結果顯示，平均 24 小時尿蛋白與肌酐比值 (UPCR) 較基線下降 64%，估計腎小球濾過率 (eGFR) 穩定，eGFR (平均值±SE) 較基線變化為 3.3±3.1 mL/min/1.73m2，90% (9/10) 的參與者實現血尿緩解（定義為基線尿血水平為中度或大量的參與者的尿血水平降低至陰性或少量），53% 的參與者實現臨床緩解（定義為 UPCR