ノボキュア、GBMの成長が続く中、4適応症の拡大と2027年の収益性目標を概説

決算報告の洞察: Novocure Limited (NVCR) 2025 年第 3 四半期

経営者の視点

*ウィリアム・ドイル会長は、ノボキュアは「2026年末までに4つのがん適応症の治療に備える」こと、収益性の達成、製品ポートフォリオ強化のための規律ある投資に焦点を当て、単一適応症の会社からプラットフォーム治療会社に移行していると述べた。ドイル氏は「当社は第3四半期を4,277人のGBM患者が治療を受けており、これまでで最大の患者数となった」と強調し、特にフランス、日本、ドイツでの力強い国際的な成長を指摘した。
*ドイル氏は、非小細胞肺がん（NSCLC）の立ち上げにおける課題を認め、「当社の立ち上げは予想を下回っている。そして第3四半期には、過去2四半期に見られた直線的な成長の継続は見られなかった」と報告した。同氏は、患者の健康状態の悪化、標的療法との競合、治療期間の制限などを要因として挙げた。
* ドイル氏は、進行性または再発性NSCLC向けに日本でOptune Luaが最近承認されたことを強調し、日本を「一貫して強い地域」であり、強力な医師の採用が期待されていると述べ、「今後のOptune Luaの重要なマイルストーンは日本での発売だ」と付け加えた。
* CEO の Ashley Cordova 氏は、「PANOVA-3 は、膵臓がんの生存期間を延長し、生活の質を維持する Tumor Treating Fields の能力を実証した」と報告しました。コルドバ氏は、FDAへのPANOVA-3データ提出が受理され、実質的な審査中であることを確認し、来年半ばに承認される予定であると述べた。また、脳転移に関するMETIS試験について更新し、「完全なPMA提出のスケジュールに変更はなく、引き続き2025年末までに申請が完了すると予想している」と述べた。
* Cordova 氏は、新しい患者アプリと医師ポータルの立ち上げを含む製品開発について話し合い、「米国の GBM 患者の 78% 以上が新しいアプリのユーザー」であり、「当社の対象サイトの 60% 以上がポータルでアクティブである」と述べました。
＊CFOのクリストフ・ブラックマン氏は、「当四半期も純収益は1億6,700万ドルとなり、前年同期から8％増加し、好調な勢いを継続した」と述べた。ブラックマン氏は「当四半期にOptune Luaの請求から310万ドルを回収した」と粗利益率は73％だったと報告し、「当四半期の純損失は3700万ドルで、1株あたりの損失は0.33ドルだった。同四半期の調整後EBITDAはマイナス300万ドルだった」と付け加えた。

展望

*ドイル氏は、ノボキュアの「収益性を達成する計画」と、膵臓がんおよび脳転移における今後の新製品のインフラを活用する同社の能力に対する自信を繰り返し述べた。
* コルドバは、「当社は真のプラットフォーム治療会社になろうとしています。2026年末までに4つの適応症が市場に投入される予定であり、当社チームは、必要としているさらに多くの患者を治療できる機会に興奮しており、翌年も収益性の追求を継続します。」と述べました。
＊ブラックマン氏は「当社は新たな適応症による収益貢献により、2027年に調整後EBITDAベースで持続的に損益分岐点を達成することに尽力している」と説明した。

財務結果

* ブラックマンは、2025 年第 3 四半期の純収益が 1 億 6,700 万ドルであると報告しました。これは、主に GBM フランチャイズにおける積極的な患者の増加と国際的な業績によってもたらされました。粗利益率は 73% で、HFE アレイの展開、継続的な NSCLC の発売、料金の値上げにより減少しました。この四半期には、Optune Lua アレイの在庫陳腐化引当金 290 万ドルが含まれています。
*研究開発費は5,400万ドルで前年同期比4%増加、販売およびマーケティング費用は5,900万ドルで前年第2四半期から2%減少、一般管理費は4,600万ドルで15%増加、第3四半期末の現金および投資は10億3,400万ドルでした。

Q&A

* ジェイソン・ベドナー、パイパー・サンドラー＆カンパニー：ドイツと日本での肺の発売と償還の進捗状況について質問された。CEOのコルドバ氏は、「ドイツでは...新しいニュースはない...まだ初期段階であり、私たちのチームはそこでそれらの関係を実行し、構築している。」と答えた。日本について彼女は、「日本ではOptune Luaの承認を取得したが、まだ国内での償還は受け取っていない…米国やドイツで見てきた軌道とは実質的に異なるものになることを期待している」と語った。
* ベドナー氏は商業償還とNCCNガイドラインをフォローアップしたが、コルドバ氏は「昨年末に提出した。 パッケージと申請書が7月初旬に審査されたことは承知しており、今後数カ月以内に最新のガイドラインが発行されると予想している」と述べ、商用償還の「承認率は社内の予想を上回った」と述べた。
* Kevin Joaquin、Evercore ISI: NSCLC 立ち上げの予想、LUNAR-4 プログラムの終了、および関連支出について詳細を求めた。Cordova は内部目標を共有することを拒否したが、「これがより遅いペースになることは常に分かっていた…予想よりも若干難しいが、成長を見据え続けている」と述べた。ブラックマン氏は、「我々が期待する節約額は1桁台半ばから後半になるだろう」と付け加えた。
* Tanmay Patwardhan: NSCLC の処方のダイナミクスと粗利益について質問。レナード社長は処方のノイズについて言及し、ブラックマンは粗利益の推進要因と発売移行期間後の予想される回復について詳しく説明した。
* [Evelyn]、Leerink Partners: 独自の処方者と収益性について質問。Cordova は「その統計は第 3 四半期に特有のものである」と明言し、Brackmann は 2027 年に予想される「7 億ドルから 7 億 5,000 万ドルの収益レベル」で調整後 EBITDA で損益分岐点になると繰り返した。
* エミリー・ボドナー、HC・ウェインライト: 肺ランプの期待と膵臓の発売に関する学習について質問。コルドバは、プラットフォームへの投資と複数製品の成長に対する自信を強調した。レナード氏は、「医師だけでなく医療従事者を教育する」ことも重要だと強調した。

感情分析

*アナリストらは肺がんの発売、償還、収益性の遅れを重視し、特に成長課題と処方傾向に関してやや否定的から中立的なセンチメントを反映している。
*経営陣は逆風を認めながらも、適応性と収益性への取り組みを繰り返し強調し、自信に満ちた口調を維持した。コルドバの「我々は引き続きその道にコミットしており、これらの立ち上げを通じてそこに到達することができる」という言葉は、この自信を強調した。
*前四半期と比較して、アナリストは肺の発売について懐疑的な見方を強めているが、経営陣のトーンは特にQ&Aにおいて楽観的なものから現実的な自信へと変化している。

四半期ごとの比較

* 収益性を達成するためのガイダンスは、前四半期では一般的な基準として 7 億 5,000 万ドルとされていたのに対し、2027 年の調整後 EBITDA 損益分岐点は 7 億ドルから 7 億 5,000 万ドルの収益とより正確に関連付けられています。
* GBM 患者数の増加は引き続き安定していますが、NSCLC の発売の勢いは鈍化しており、米国では患者数が横ばいであるのに対し、第 2 四半期の増加数は増加しています。
*経営陣の口調は、肺の打ち上げを「順調に進んでいる」という枠組みから、それが「予想を下回っている」、「予想よりも難しい」と認めるようになった。
* アナリストは、前四半期よりも発売増加率、地域展開、利益の持続性に重点を置いています。
* 将来の立ち上げと規律ある投資に向けて既存のインフラを活用することに戦略的に重点を置くことが繰り返し行われましたが、コスト管理の緊急性はより一層高まっています。

リスクと懸念事項

*経営陣は、NSCLCの普及の遅れ、競合する分子標的薬治療、限られた治療期間を課題として挙げた。
*特に米国のメディケア制度と日本における償還は依然として主要なリスクであり、経営陣はNCCNガイドラインの更新を待っている。
* 製品の展開、料金、償還前の患者の治療によるマージン圧力について議論され、経営陣はこれらの影響を軽減するために患者の受け入れをある程度制御することを示唆しました。
* 継続的な商業戦略の転換に伴い、学術界やコミュニティ環境でデバイスベースの治療を立ち上げることの複雑さが認識されました。

最終的なポイント

ノボキュアの経営陣は、プラットフォーム治療モデルへの同社の進化を強調し、2026年末までに4つのがん適応症と2027年の持続的収益への道を目標としている。中核となるGBM事業は引き続き成長と国際的拡大を示しているが、NSCLCの立ち上げは予想以上に大きな課題に直面しており、洗練された商業戦略とコスト規律につながっている。 腫瘍治療フィールドの価値と、膵臓がんおよび脳転移における今後の発売に対する信頼は依然として高く、経営陣は長期的な財務目標を達成するために投資とインフラを活用することに取り組んでいます。

決算報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/nvcr/earnings/transcripts]

ノボキュアの詳細

* NovoCure Limited (NVCR) 2025 年第 3 四半期決算報告のトランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4835797-novocure-limited-nvcr-q3-2025-earnings-call-transcript]
* ノボキュア: パイプラインの上昇による評価の購入が新たな勢いを促進 [https://seekingalpha.com/article/4830711-novocure-buy-rated-as-pipeline-gains-drive-renewed-momentum]
* NovoCure Limited (NVCR) がモルガン・スタンレー第 23 回年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンスで講演 (トランスクリプト) [https://seekingalpha.com/article/4821763-novocure-limited-nvcr-presents-at-morgan-stanley-23rd-annual-global-healthcare-conference]
* ノボキュア 2025 年第 3 四半期収益プレビュー [https://seekingalpha.com/news/4510305-novocure-q3-2025-earnings-preview]
* ImmunityBio、NK 細胞療法、膠芽腫用デバイスコンボのデータで上昇 [https://seekingalpha.com/news/4489223-immunitybio-rises-data-nk-cell-therapy-device-combo-glioblastoma]