ニューロペース、RNSの記録的な成長とDIXIの縮小の中、2025年の収益と粗利益見通しを引き上げる

決算報告の洞察: NeuroPace (NPCE) 2025 年第 3 四半期

経営者の視点

* CEO の Joel Becker 氏は、第 3 四半期が NeuroPace にとって記録的な成果を上げ、総収益が 2,740 万ドルに達し、前年比 30% の成長を達成したと述べました。Becker 氏は、「RNS の初期インプラントが RNS の収益を 2,260 万ドル、前年比 31% の成長をもたらした」と述べました。同氏は、地域、アカウント、処方者を超えた広範なRNSの成長を挙げ、すべての販売地域で計画売上高を上回ったと述べた。ベッカー氏は、「当社の中核となるRNS事業において、現在の成人焦点性てんかんの適応症で最低20％成長するという長期的な成長軌道に引き続き自信を持っている」と強調した。
＊ベッカー氏は、同社の歴史上初めてプラスの調整後EBITDAを達成したことを強調し、通期の売上高と粗利益率のガイダンスの増加を発表し、売上高は従来のガイダンス9,400万ドルから9,800万ドルから9,700万ドルから9,800万ドルの範囲になると予想している。
*臨床面では、Becker氏は、年末までのPMAサプリメント提出を目標とした、NAUTILUSのFDAとの提出前会議の完了を報告した。また、小児適応経路の遅れについても議論し、提出時期が2025年を超えて延長されることを指摘した。
* Becker 氏は、RNS システムに対する科学的認識の高まりを強調し、AI、神経画像処理、および専門知識の融合を「閉ループの個別化された神経調節の導入を加速する可能性をもたらす環境を作り出す」ものであると説明しました。
* CFO の Patrick Williams 氏は、「製品の強み、チームの取り組み、そしてこれからも続く大きなチャンスがより明確になり、さらに楽観的になりました。」と述べました。ウィリアムズ氏は、DIXIの販売は9月30日に終了し、2026年第1四半期までの縮小期間があると述べたが、「現時点では、2025年末までにDIXIの販売は実質的に完了すると考えている」と述べた。

展望

* 同社は通年の収益見通しを9,700万～9,800万ドルに引き上げ、前年比21～23％の成長を示し、粗利益率見通しを従来の75～76％から76～77％に引き上げた。経営陣は第4四半期のRNSシステムの売上高が2,000万～2,100万ドル、2026年の粗利益はDIXIとして80％を超えると予想している。ミックスを終了します。
* ベッカー氏は、「我々のタイムラインと計画は、年末までにNAUTILUSのPMAサプリメントを提出する予定で順調に進んでいる」と述べた。小児適応については、申請は 2025 年以降も延長される予定です。

財務結果

* 2025 年第 3 四半期の RNS システムの売上高は合計 2,260 万ドル、DIXI の売上高は約 400 万ドルでした。リサーチ サービス収益は約 77 万ドルに貢献しました。全社の粗利益率は 77.4% でした。営業費用は 2,380 万ドル、株式ベースの報酬は 260 万ドルでした。
* 営業損失は 260 万ドル、純損失は 350 万ドル、フリー キャッシュ フローはマイナス 200 万ドルでした。調整後 EBITDA は 10 万ドルのプラスで、四半期末の現金/短期投資は 6,000 万ドルでした。
*同社は、DIXIの売上が減少するにつれて、収益と利益はRNSシステムのパフォーマンスをますます反映すると繰り返し述べた。

Q&A

*JPモルガンのロヒン・パテル氏：2026年の成長見通しと、DIXI収益が段階的に減少する中での主要な前提について質問された。ベッカーCEOは、RNSの中核事業の20％以上の成長が依然として基盤であり、「2025年末にはDIXI収益の実質的にすべてがここで完了するだろう」と答えた。
*パテル氏はデータパートナーシップについてフォローアップし、注目すべきマイルストーンや実証ポイントを尋ねた。ベッカー氏は、ラポールとUCBを参照しながらパートナーシップは拡大しており、「独自に監視、記録、分析し、治療を調整する能力がまさに基礎である」と答えた。
* Priya Sachdeva、UBS: 暗黙の第4四半期ガイダンスと勢いについて質問。ベッカー氏は、DIXIの縮小が第4四半期ガイダンスのダイナミクスの主な要因であるが、RNSは10月に「堅調なスタートを切っている」と説明した。Sachdevaはまた、NAUTILUS PMAのタイミングについて明確さを求めた。ベッカー氏は、通常180日間の審査期間を設け、年末までに提出を確認した。
* Michael Kratky、Leerink: 粗利のダイナミクスと Seizure ID の収益への影響について質問されました。 ウィリアムズ最高財務責任者（CFO）は、粗利益の変動はDIXIの構成によるものだとし、「2026年に向けて、我々はRNS事業であるため、最低でも80％の粗利益をモデル化する必要がある」と繰り返した。
* シムラン氏 (ウェルズ・ファーゴのヴィク・チョプラ氏): 80% の粗利益率が 2026 年の公正な基準であるかどうかとの質問。ベッカー氏は、DIXI の販売が残らないことを条件に同意した。
* レイクストリートのフランク・タッキネン氏：NAUTILUSのデータと適応外使用、成長の原動力について質問された。ベッカー氏は、業績は適応外使用に関連して「当四半期に何も異常はなかった」と述べ、成長は市場拡大と市場シェアの獲得の組み合わせであると述べた。
* ロス・オズボーン、カンター・フィッツジェラルド: IGE ラベルと小児データ要件について質問。ベッカー教授は NAUTILUS 研究集団全体の提出を確認し、新しいデータの生成ではなくプロトコルの整合性を強調して、小児科に対する現実世界の証拠アプローチについて説明しました。
* ペイジ・チェンバレン、ウルフ・リサーチ：調査されたプロジェクトCARE拡大目標と進捗状況 ベッカー氏は、「今年のCARE計画は非常に順調に進んでいる」と述べ、同社は「まだそのグループへの浸透の初期段階にある」と明言した。

感情分析

*アナリストらは、第4四半期のガイダンス、DIXIの縮小、マージンの持続性、適応拡大のペースについて疑問を呈し、四半期業績を繰り返し祝福するとともに、中立からわずかにポジティブなセンチメントを反映していた。ガイダンスと現在の勢いの調整や、市場拡大の取り組みの定量化に焦点が当てられていた。
* 経営陣は、特に準備された発言において、「我々は引き続き自信を持っている」や「我々はこの成果を誇りに思っている」といったフレーズを用いて、終始前向きで自信に満ちた口調を維持した。質疑応答中、回答は一貫性と透明性を維持しており、ガイダンスやスケジュールに関しては若干の慎重さがありました。記録的な結果を受けて確信が強まったことを反映して、前四半期に比べてそのトーンはより楽観的で確実なものでした。
* 前四半期と比較して、経営陣のトーンは成長目標についてより積極的でしたが、アナリストは慎重な調査と実行の認識の同様の組み合わせを維持しました。

四半期ごとの比較

* 当四半期は、前四半期の 22% の成長と比較して、収益成長率 (前年同期比 30%) が大幅に増加しました。総収益と RNS 収益は両方とも新高値に達し、調整後 EBITDA が初めてプラスになったことで、営業レバレッジの拡大が証明されました。
* 前四半期の段階的増加と比較して、売上高と粗利益率の両方についてガイダンスが引き上げられました。DIXI の縮小スケジュールが再確認され、2025 年以降の DIXI 寄与は最小限になるとのより明確な予想が示されました。
* 経営陣の信頼は高まり、ビジネスの拡張性、NAUTILUS の PMA 申請が近づいていること、AI、データ、臨床の成熟度の融合が強調されました。
＊アナリストらの質問は引き続き成長の持続可能性、利益率の軌道、新たな適応症の影響が中心で、前四半期からのトーンの変化はほとんど見られなかった。

リスクと懸念事項

*経営陣は、小児適応症のスケジュールが予想よりも長いことに警告し、「申請の時期は2025年を超えて延長される」と述べた。
* DIXI販売からの撤退は収益構成の変化をもたらすが、経営陣は売り戻しのための契約上の取決めにより在庫リスクは最小限であると強調した。
＊アナリストらは、DIXIの収益が段階的に減少する中、成長の持続可能性に疑問を抱き、市場拡大の進捗状況と新たな適応症の承認のタイミングを明確にするよう求めた。

最終的なポイント

NeuroPaceの経営陣は、2025年第3四半期が記録的な収益、RNSの力強い成長、プラスの調整後EBITDAの達成という極めて重要な四半期となったことを伝えた。同社は通期の収益と粗利益見通しを増加させ、年末までにDIXIの売上高を縮小することを再確認し、ノーティラスと小児適応症の規制上のマイルストーンの前進を強調した。経営陣はRNSの差別化された技術とそのポジショニングの継続的な認識の拡大を強調した。強力な実行、データ主導型のイノベーション、堅牢なバランスシートに支えられ、中核事業で 20% 以上の成長を遂げています。

収益報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/npce/earnings/transcripts]

ニューロペースの詳細

* NeuroPace, Inc.(NPCE) 2025 年第 3 四半期決算報告のトランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4837938-neuropace-inc-npce-q3-2025-earnings-call-transcript]
※株式会社ニューロペース 2025 年第 2 四半期 - 結果 - 決算説明会 [https://seekingalpha.com/article/4812887-neuropace-inc-2025-q2-results-earnings-call-presentation]
* NeuroPace, Inc.(NPCE) 2025 年第 2 四半期決算報告のトランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4812886-neuropace-inc-npce-q2-2025-earnings-call-transcript]
* NeuroPace GAAP EPS は -0.11 ドルで 0.09 ドル上回り、収益は 2,740 万ドルで 277 万ドル上回りました [https://seekingalpha.com/news/4514993-neuropace-gaap-eps-of--011-beats-by-009-revenue-of-274m-beats-by-277m]
*RNS システムが記録的な成長を促進するため、NeuroPace は 2025 年の収益見通しを 9,400 万～9,800 万ドルに引き上げ [https://seekingalpha.com/news/4484374-neuropace-raises-2025-revenue-guidance-to-94m-98m-as-rns-system-drives-record-growth]