ANIファーマシューティカルズ、過去最高の2025年第3四半期決算を報告、2025年の見通しを引き上げ

四半期純収益は2億2,780万ドルで、前年同期比53.6%増を記録。精製コルトロフィン®ジェルの純収益は1億190万ドルで、前年同期比93.8%増。四半期調整後の非GAAP EBITDAは5,960万ドルで、前年同期比69.8%増。希薄化後の1株当たりGAAP利益は1.13ドル、記録調整済み。非GAAP希薄化後1株当たり利益は2.04ドルに引き上げられ、2025年の総純収益見通しは8億5,400万ドルから8億7,300万ドルに引き上げられ、調整後の非GAAP EBITDAは2億2,100万ドルから2億2,800万ドルに、調整後の非GAAP希薄化後1株当たり利益は7.37ドルから7.64ドルに引き上げられました。希少疾患純収益は、当社の総純収益の約50%を占めると予想されます。 2025 年（以下の改訂ガイダンスを含む）

精製コルトロフィンゲルの純収益は 3 億 4,700 万ドルから 3 億 5,200 万ドルで、前年比 75% から 78% の成長を示し、ILUVIEN(1) の純収益は 7,300 万ドルから 7,700 万ドルでした。

ニュージャージー州プリンストン、2025 年 11 月 7 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- ANI Pharmaceuticals, Inc.(ナスダック: ANIP) (ANI または当社) は本日、2025 年 9 月 30 日終了の第 3 四半期の財務結果と事業ハイライトを発表しました。

ANIのニキル・ラルワニ社長兼最高経営責任者（CEO）は「ANIは、過去最高の収益と調整後EBITDAを達成した好調な四半期であり、当社の希少疾患およびジェネリック事業部門の強さを浮き彫りにした。当社の希少疾患チームは、主要資産であるコルトロフィンゲルで並外れた成長を実現し、現在、希少疾患事業の純収益が2025年の全社純収益のほぼ半分を占めると見込んでいる。当社は引き続き、当社の複数年にわたる強力な成長の可能性を信じている」と述べた。コルトロフィンは、強力な商業的実行、その使用をサポートするための証拠生成への投資、および患者の利便性を高めるための取り組みを通じて、この成長を推進しています。」

ラルワニ氏はさらに「当社の好調な第3四半期の業績を踏まえ、当社は2025年のトップラインとボトムラインの財務ガイダンスを再び引き上げる。現在、総純収益は前年比39％から42％、調整後EBITDAは前年比42％から46％増加すると見込んでいる。2025年を終えて2026年に向けて、当社は長期的な事業を推進するために希少疾患事業を成長させるという戦略的優先事項を推進することに引き続き注力する」と述べた。株主に価値をもたらし、必要としているより多くの患者に手を差し伸べます。」

(1) NIU-PS 表示は 2025 年半ばに ILUVIEN ラベルに統合されました。通年の見通しにはYUTIQの収益が含まれる

第 3 四半期と最近のビジネスのハイライト:

希少疾患

コルトロフィンゲル:

コルトロフィン ジェルの 2025 年第 3 四半期の純収益は 1 億 190 万ドルで、2024 年の同時期と比べて 93.8% 増加しました。同四半期中、同社は発売以来最高の新規患者数と新規症例数により需要が増加しました。コルトロフィン ジェルは、神経科、リウマチ科、腎臓科の販売力の拡大と、それらを組み合わせた相乗効果によって、対象となるすべての専門分野で成長しました。コルトロフィン ゲルが唯一承認された ACTH 治療法である急性痛風性関節炎の再燃に対する処方は、引き続き重要な成長原動力であり、コルトロフィン ゲルの使用量の 15% 以上を占めています。当社では、プレフィルド シリンジの処方が継続的に増加し、新規開始症例の約 70% を占めています。急性痛風性関節炎の再燃に対するコルトロフィン ゲルを評価する第 4 相試験が進行中です。

イルヴィアン:

ILUVIENの2025年第3四半期の純収益は1,660万ドルでした。メディケア患者のアクセス減少の継続と医院での残りのYUTIQユニットの利用によるさらなる影響により、純収益は圧迫されました。NIU-PSへのILUVIENの採用は第3四半期に始まり、同社はラベル移行の完全採用に向けて目に見える進歩を続けました。DME患者を対象としたILVIENのNEW DAY臨床試験の結果は、次の会議で発表されました。米国眼科学会（AAO）2025年会議における最新の口頭発表、米国網膜専門医協会（ASRS）年次総会およびEURetinaイノベーションスポットライト2025会議におけるプレゼンテーション。

ブランド

2025 年第 3 四半期のブランドの純収益は 1,070 万ドルで、特定の製品に対する需要の増加を反映し、2024 年の同時期と比べて 16.1% 増加しました。

ジェネリック

2025 年第 3 四半期のジェネリック医薬品の純収益は 9,440 万ドルで、2024 年の同時期と比べて 20.6% 増加しました。 この増加は、第 3 四半期後半にパートナーと提携したジェネリック医薬品の発売が成功したことによって促進されました。

2025 年第 3 四半期の財務結果

9 月 30 日に終了した 3 か月間 (千単位) 2025 2024 変化率 希少疾患およびブランド Cortrophin Gel $101,850 $52,555 $49,295 93.8%ILUVIEN および YUTIQ 16,600 3,871 12,729 N/MRare 疾患の純収益合計 $118,450 $56,426 $62,024 109.9%ブランド 10,675 9,195 1,480 16.1%希少疾患およびブランドの純収益合計 $129,125 $65,621 $63,504 96.8%ジェネリック医薬品およびその他のジェネリック医薬品 94,375 78,223 16,152 20.6%ロイヤルティおよびその他の医薬品サービス 4,313 4,488 (175) (3.9)%ジェネリックおよびその他の純収益合計 $98,688 $82,711 $15,977 19.3%純収益合計 $227,813 $148,332 $79,481 53.6% 「N/M」 - 2024年9月にILUVIENとYUTIQを買収。

特に明記されていない限り、すべての比較は 2024 年の同時期と比較されます。

2025 年第 3 四半期の総純収益は 2 億 2,780 万ドルで、前年同期比 53.6% 増加しました。アリメラの買収を除いた本業ベースでは、総純収益は前年同期比 46.2% 増加しました。

コルトロフィン ジェルと ILUVIEN を含む希少疾患の純収益は、109.9% 増加して 1 億 1,850 万ドルとなりました。コルトロフィン ジェルの純収益は、販売量の増加により 93.8% 増加して 1 億 190 万ドルとなりました。ILUVIEN の純収益は 1,660 万ドルでした。

ブランドの純収益は、特定の製品に対する需要の増加により、16.1% 増加して 1,070 万ドルとなりました。

ジェネリック医薬品の純収益は、第 3 四半期に発売された提携製品と新製品発売の寄与により、20.6% 増加して 9,440 万ドルとなりました。

GAAPベースでは、Alimeraの購入会計に関連する原価が非経常となったことにより、粗利益率は57.5%から59.0%に増加しました。非GAAPベースでは、2025年第3四半期に発売された提携後発品の粗利益率の低下など、主に製品構成が原因で、粗利益率は59.9%から59.2%に減少しました。

GAAP ベースでは、研究開発費は 21.5% 増加して 1,230 万ドルとなりました。非 GAAP ベースでは、希少疾患およびジェネリック医薬品の将来の成長を支援するための投資増加により、研究開発費は 36.0% 増加して 1,180 万ドルとなりました。

GAAPベースでは、販売費および一般管理費は3.1%減少して7,670万ドルとなりました。これは、退職金および株式の支払いが再発しないことと、アリメラ取引に関連する取引および統合コストが減少したことにより、希少疾患の販売およびマーケティング費用の増加と法的関連費用の増加により抑制されました。非GAAPベースでは、販売費および一般管理費は、主に希少疾患の販売への継続的な投資により41.1％増加し、6,360万ドルとなりました。マーケティング活動や、ビジネスの成長をサポートするために必要な活動が全体的に増加します。

GAAP ベースでは、当社は 2025 年第 3 四半期の普通株主に帰属する純利益が 2,630 万ドル、または希薄化後 1 株あたり 1.13 ドルと報告しました。これに対し、前年同期は純損失が 2,460 万ドル、または希薄化後 1 株あたり 1.27 ドルでした。非 GAAP ベースでは、2025 年第 3 四半期の希薄化後 1 株あたりの利益は 2.04 ドルと報告されました。前年同期は1.34ドル。

2025 年第 3 四半期の調整後の非 GAAP EBITDA は 5,960 万ドルで、純収益と総利益の増加により 2024 年第 3 四半期から 69.8% 増加しました。

調整済み非 GAAP EBITDA および調整済み非 GAAP 希薄化後一株当たり利益と、最も直接的に比較可能な GAAP 財務指標との調整については、以下の表 3 および表 4 をそれぞれ参照してください。

流動性

2025年9月30日現在、当社は無制限の現金および現金同等物を2億6,260万ドル、純売掛金を2億5,260万ドル、未払いの負債の元本額を6億3,310万ドル（優先転換社債を含む）保有しています。 当社は年初から現在までの事業から 1 億 5,490 万ドルのキャッシュフローを生み出しました。

2025 年通年のガイダンス:

2025 年通年
ガイダンス前2025年通期ガイダンス2024年実績成長純収益(全社)8億5,400万ドル - 8億7,300万ドル8億1,800万ドル - 8億4,300万ドル6億1,400万ドル39% - 42%コルトロフィンゲル純収益3億4,700万ドル - 3億5,200万ドル3億2,200万ドル - 3億2,900万ドル1億9,800万ドル75% - 78%ILUVIENおよびYUTIQ Net収益$7,300万 - $7,700万$8,700万 - $9,300万$3,200万/月調整後非GAAP EBITDA$22,100万 - 2億2,800万ドル2億1,300万 - 2億2,300万ドル$15,600万42% - 46%調整後非GAAP希薄化後EPS$7.37 - $7.64$6.98 - $7.35$5.2042% - 47%n/m - 2024 年の ILUVIEN と YUTIQ の純収益の一部の年のみを比較したため、意味のあるパーセンテージではありません。

ANIは現在、全社調整後の非GAAPベースの粗利益率を通期で61.0%から62.0%と見込んでいます。当社は、調整対象項目の全体または一部が税額控除の対象でない場合を除き、調整後の非GAAP希薄化後一株当たり利益の計算にあたり、税率26%として非GAAP調整による税効果を継続します。

当社は現在、通期調整後の非GAAP希薄化後EPSを計算する目的で発行済株式数が約2,050万株と2,070万株になると見込んでおり、年間の米国会計基準の実効税率は21％から22％になると予想しています。

電話会議

当社経営陣は本日電話会議を主催し、2025年第3四半期の業績について話し合う予定です。

日付2025年11月7日金曜日時間午前8時30分ETフリーダイヤル（米国）800-267-6316カンファレンスID5120265ウェブキャスト（ライブおよびリプレイ）www.anipharmaceuticals.comの「投資家」セクション

電話会議のリプレイは、通話終了から 2 時間以内に視聴でき、800-839-2391 にダイヤルしてアクセス コード 5120265 を入力するか、会社の Web サイトでリプレイを視聴することで 2 週間アクセスできます。

非GAAP財務指標

調整後の非GAAP EBITDA

ANIの経営陣は、調整後の非GAAP EBITDAがANIの営業成績の重要な財務指標であると考えており、投資家やアナリストに、非現金株式ベースの報酬や、資本構成、税金構造、設備投資サイクル、関連資産の築年数、その他の類似企業間の報酬構造の違いの影響を受けない営業成績の有用な尺度を提供します。経営陣は、会社の業績を分析する際に、調整後の非GAAP EBITDAを使用します。

調整後の非GAAP EBITDAは、税金費用（利益）、支払利息、純その他（収益）費用、純減価償却費および償却費、非現金株式ベースの報酬費用、M&A取引および統合費用、条件付対価公正価値調整、株式投資の未実現（利益）損失、資産処分損失（利益）、無形資産の減損費用、関連する訴訟費用を除いた純利益（損失）として定義されます。調整済み非 GAAP EBITDA は、GAAP に基づいて報告される純利益または純損失に加えて考慮される必要がありますが、それに代わるものではありません。調整済み非 GAAP EBITDA と最も直接的に比較可能な GAAP 財務指標との調整を以下に示します。

ANIは、税引当情報の「あり」と「なし」を含む、調整のためのすべての変数および個別の調整を正確に見積もるための十分な情報を現時点で持っていないため、2025年通期の将来見通しの調整後EBITDAガイダンスの調整を提供していません。そのため、ANIの経営陣は、これらの変数および個別の調整が報告結果に与える影響を、不当な努力なしに将来の見通しに基づいて見積もることはできません。

調整後の非GAAP純利益

ANIの経営陣は、調整後の非GAAP純利益がANIの業績の重要な財務指標であると考えており、投資家やアナリストに、非現金株式ベースの報酬、非現金支払利息、減価償却費、M&A取引および統合費用、条件付対価公正価値調整、株式投資の未実現（利益）損失、オンタリオ州オークビル旧製造拠点の売却益、特定の事項に関連する訴訟費用、退職金、および頻度や ANI の業績に影響を与えるその他の特定の項目。 経営陣は会社の業績を分析する際に、調整後の非 GAAP 純利益を使用します。

調整後の非GAAP純利益は、純利益（損失）に、非現金株式ベースの報酬、非現金支払利息、減価償却費および償却費、M&A取引および統合費用、条件付対価公正価値調整、株式投資の未実現（利益）損失、資産処分損失（利益）、無形資産の減損費用、特定の事項に関連する訴訟費用、退職金、および頻度が異なる特定の項目を加えたものとして定義されます。 ANIの経営成績への影響から、推定法定税率を使用して計算されるこれらの調整による税金への影響を差し引いたものです。経営陣はこの指標を継続的に分析し、ANIの結果をより深く理解するために計算に追加の調整を含める可能性があります。調整された非GAAP純利益は、GAAPに基づいて報告される純利益に加えて考慮される必要がありますが、それに代わるものではありません。調整された非GAAP純利益と最も直接的に比較可能なGAAP財務指標との調整は以下に提供されます。

調整後の非GAAP希薄化後1株当たり利益

ANIの経営陣は、調整後の非GAAP希薄化後1株当たり利益がANIの業績の重要な財務指標であると考えており、投資家やアナリストに、非現金株式ベースの報酬、非現金支払利息、減価償却費、M&A取引および統合費用、条件付対価公正価値調整、株式投資の未実現（利益）損失、資産処分損失（利益）、無形資産の影響を受けない営業成績の有益な指標を提供します。減損費用、特定の事項に関連する訴訟費用、退職金、および頻度や ANI の業績に与える影響が異なるその他の特定の項目。経営陣は会社の業績を分析する際に、調整された非 GAAP 希薄化後 1 株当たり利益を使用します。

非 GAAP 調整後希薄化加重平均発行済株式数には、2029 年優先転換社債に関連する特定の希薄化株式が含まれていません。これは、2029 年優先転換社債が当社の上限付きコール取引でカバーされることを目的としているためです。当社の未払いの上限付きコール取引は、本報告期間の GAAP 希薄化後 EPS の計算で認識された 2029 年優先転換社債の希薄化効果を全額相殺することを目的としているため、502,000 株と2025 年 9 月までの 3 か月および 9 か月の 593,000 株は、それぞれ非 GAAP 調整後希薄化加重平均発行済株式数の計算から除外されています。

調整済み非GAAP希薄化後一株当たり利益は、上で定義した調整済み非GAAP純利益を、期中の希薄化加重平均発行済株式数で割ったものとして定義されます。経営陣はこの指標を継続的に分析し、ANIの結果をより深く理解するために計算に追加の調整を含める可能性があります。調整済み非GAAP希薄化後一株当たり利益は、下で報告される希薄化後一株当たり利益（損失）に加えて考慮される必要がありますが、それに代わるものではありません。 GAAP。調整後の非 GAAP 希薄化後 1 株当たり利益と、最も直接的に比較可能な GAAP 財務指標との調整を以下に示します。

ANIは、税金引当金情報の「有無」を含め、調整のためのすべての変数および個別の調整を正確に見積もるのに十分な情報を現時点で持っていないため、将来の見通しである2025年通年の調整後希薄化後一株当たり利益の調整については提供していません。 そのため、ANI の経営陣は、これらの変数や個別の調整が報告される結果に与える影響を、不当な努力なしに将来予測に基づいて見積もることはできません。

その他の非 GAAP 指標

ANIの経営陣は、非GAAPの研究開発費と非GAAPの販売費、一般管理費をANIの業績の財務指標であると考えており、投資家やアナリストに、非現金の株式ベースの報酬費用、M&A取引および統合費用、特定の事項に関連する訴訟費用、在庫増額償却、退職金、および頻度やANIの業績に影響を与えるその他の特定の項目の影響を受けない有益な経営成績の指標を提供します。

経営陣は、会社の業績を分析する際に、調整済みの非 GAAP 研究開発費および非 GAAP の販売費、一般管理費を使用します。
非 GAAP ベースの研究開発費は、非現金株式ベースの報酬費、退職金、および頻度や ANI の業績に影響を与えるその他の特定の項目を除いた研究開発費として定義されます。

非 GAAP 販売費および一般管理費は、非現金の株式ベースの報酬費用、M&A 取引および統合費用、特定の事項に関連する訴訟費用、退職金、および頻度や ANI の業績に影響を与えるその他の特定の項目を除く販売費および一般管理費として定義されます。

調整後の非 GAAP 研究開発費および非 GAAP 販売費および一般管理費はそれぞれ、GAAP に基づいて報告される研究開発費および販売費および一般管理費に加えて考慮される必要がありますが、その代わりにはなりません。

非 GAAP 研究開発費および非 GAAP 販売費、一般管理費のそれぞれを、最も直接的に比較可能な GAAP 財務指標と調整したものを以下に示します。

また、ANI の経営陣は、非 GAAP 粗利益率を ANI の業績の財務指標であると考えており、投資家やアナリストに、非現金株式ベースの報酬費用、在庫増額償却、および ANI の業績に影響を与える頻度や影響が異なる特定の項目の影響を受けない経営成績の有用な尺度を提供します。経営陣は、会社業績を分析する際に非 GAAP 粗利益率を使用します。

Non-GAAP 粗利益率は、調整後の非 GAAP 純収益から非 GAAP 売上原価 (減価償却費を除く) を差し引いた値を非 GAAP 純収益で割ったものとして定義されます。Non-GAAP 粗利益率は、GAAP に基づいて報告される粗利益率に加えて考慮される必要がありますが、それに代わるものではありません。

ANIについて

ANI Pharmaceuticals, Inc.(ナスダック: ANIP) は、革新的で高品質の治療薬の開発、製造、商品化によって「患者に奉仕し、生活を改善する」という使命に取り組む多角的なバイオ医薬品会社です。同社は、眼科、リウマチ科、腎臓科、神経科、呼吸器科の分野で新規製品を販売する希少疾患事業を通じて持続可能な成長を実現することに注力しています。研究開発の専門知識、オペレーショナルエクセレンス、米国拠点の製造を活用するジェネリック事業。詳細については、www.anipharmaceuticals.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このリリースで行われた記述が過去の情報ではない情報を扱っている限り、これらは 1995 年私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述です。かかる記述には、製品の商品化および販売の可能性、および当社のジェネリックパイプラインからの追加製品の発売に関する記述、更新された 2025 年度通期ガイダンス、本質的に歴史的ではないその他の記述、特に「予想」などの用語を使用する記述が含まれますが、これらに限定されません。 「するだろう」、「期待する」、「計画する」、「可能性がある」、「将来」、「信じる」、「意図する」、「継続する」、その否定語、または同様の意味の他の単語、そのような単語の派生、および将来の日付の使用。

不確実性とリスクにより、当社の実際の結果が、かかる将来予想に関する記述で明示または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。 不確実性とリスクには以下が含まれますが、これらに限定されません。 Cortrophin Gel、ILUVIEN、YUTIQ を含む当社の承認済み製品が、当社が継続的な収益性を達成し続けることを可能にする市場で受け入れられるレベルで商業化を達成できるかどうか。アリメラの買収を含む買収および投資の意図された利益の一部またはすべてを適時に、またはまったく達成する当社の能力。アリメラの買収により発生した債務と負債の結果として生じるキャッシュフローの限界。アリメラの買収を含む当社の買収や投資が当社の事業を混乱させ、当社の財務状況や経営成績に損害を与える可能性があるリスク。当社の原材料、医薬品有効成分、賦形剤、その他の材料の供給業者の数が限られているために、当社が承認した製品の生産の遅延や中断、コストの増加、および供給業者を変更する必要がある場合の潜在的な収益損失。 Cortrophin Gel、ILUVIEN、YUTIQなどの当社の主要製品の一部を単一ソースのサードパーティの受託製造供給に依存した結果、当社の承認済み製品の生産に遅延や中断が発生する。当社が販売する製品のFDAによる承認の取得および維持の遅延または失敗。 FDA、米国麻薬取締局、その他の規制当局が講じる可能性のある政策や措置の変更、特に医薬品のリコール、規制当局の承認、施設検査、および潜在的な執行措置を含む、現在の米国大統領政権の焦点。サプライチェーンの混乱または関税によるコスト増加を含むその他の理由により、原材料の輸入、および国内および海外の供給元からの当社製品の製造に必要な原材料およびその他の材料および供給品の配送の遅延に関して当社が直面する可能性のあるリスク。当社の製品の需要とスケジュールを満たす製造パートナーの能力。為替レートの変更または変動の影響。新製品を開発、ライセンス供与または取得し、商品化する当社の能力。当社が第三者から製品または技術に対する権利をライセンス、開発、または商品化する際の契約における当社の義務、およびそのようなライセンスを維持する当社の能力。当社が直面している競争のレベル、およびブランド製品に対するジェネリック代替品との競争を防止または遅らせるために競合他社が採用している法的、規制および/または立法の戦略。当社の知的財産権を保護する能力。法律または規制改革が医薬品の価格設定に及ぼす影響。当社が当事者である、または当事者となる可能性がある訴訟の影響。製薬およびバイオテクノロジー業界を管理または影響する法律、規制、基準を遵守する当社および当社のサプライヤー、開発パートナー、製造パートナーの能力。当社の主要な経営陣およびその他の職員のサービスを維持する当社の能力。 One Big Beautiful Bill Act を含む、米国の新しい税法が当社のビジネスに及ぼす潜在的な影響。インフレ圧力、紅海での貨物船への攻撃に関連する紛争を含む地政学的な紛争や状況などの一般的なビジネスおよび経済状況、および当社の最新のForm 10-K年次報告書、Form 10-Qで当社が提出するその後の四半期報告書、および証券取引委員会に提出されるその他の定期報告書に記載されているその他のリスクおよび不確実性。

当社の実際の業績に影響を与える可能性のあるこれらおよびその他の要因に関するより詳細な情報は、Form 10-K による最新の年次報告書および Form 10-Q による四半期報告書、その他の定期報告書を含む当社の証券取引委員会 (SEC) への提出書類、およびその他の SEC への提出書類に記載されています。このニュースリリース内のすべての将来予想に関する記述は、このニュースリリースの日付時点でのみ述べられており、当社の現在の信念、仮定、および期待に基づいています。新しい情報、将来の出来事などの結果であっても、当社は将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務を負いません。

投資家情報:
コートニー・モーガリー、アルゴット・パートナーズ
電話: 646-368-8014
E: [email protected]

出典: ANI ファーマシューティカルズ株式会社

財務表は以下の通り

ANIファーマ株式会社 および子会社
表 1: 米国 GAAP 損益計算書 (未監査、千単位、1 株あたりの金額を除く) 2025 年 9 月 30 日に終了した 3 か月、9 月 30 日に終了した 9 か月 2024 2025 2024 純収益 $227,813 $148,332 $636,306 $423,802 営業費用 売上原価 (減価償却費および減価償却費を除く)研究開発費 12,304 10,128 39,403 27,935 販売費・一般管理費 76,656 79,075 234,955 179,917 減価償却費及び償却費 22,632 15,748 68,804 45,131 条件付対価公正価値調整 (14,470) 825 (25,285) 1,274 資産処分損(益) 295 — 295 (5,347)無形資産減損費用 767 — 767 — 営業費用合計、純額 191,573 168,851 559,980 418,840 営業利益（損失） 36,240 (20,519) 76,326 4,962 その他費用（純額） 株式投資評価差益 3,140 1,355 2,551 8,298 支払利息（純額） (4,727) (2,331) (15,649) (11,587)その他（費用）収益、純額 (853) (2,535) 1,084 (2,655)債務消滅損 — (7,468) — (7,468) 法人税引前利益（損失） 費用（給付） 33,800 (31,498) 64,312 (8,450)法人税費用 (利益) 7,183 (7,332) 13,465 (204) 純利益 (損失)$26,617 $(24,166) $50,847 $(8,246) シリーズ A 転換型優先株式の配当 (344) (406) (1,157) (1,219) 利用可能な純利益 (損失)普通株主$26,273 $(24,572) $49,690 $(9,465) 1株当たりの基本利益(損失): 1株当たりの基本利益(損失)$1.19 $(1.27) $2.26 $(0.49)1株当たりの希薄化後利益(損失)$1.13 $(1.27) $2.15 $(0.49) 基本加重平均発行済株式数 20,074 19,404 19,840 19,275 希薄化後加重平均発行済株式数 21,093 19,404 20,911 19,275

ANI Pharmaceuticals, Inc.および子会社
表 2: 米国 GAAP 貸借対照表 (未監査、千単位) 9 月 30 日
2025年12月31日
2024年 流動資産 現金および現金同等物 $262,610 $144,861 制限付き現金 36 33 売掛金（純額） 252,617 221,726 在庫 146,475 136,782 前払法人税 9,254 — 前払費用およびその他の流動資産 18,551 17,975株式投資 8,859 6,307 流動資産合計 698,402 527,684 非流動資産 有形固定資産（純額） 63,560 56,863 繰延税金資産（繰延税金負債および評価性引当金控除後） 71,396 85,106 無形固定資産（純額） 499,817 541,834 のれん 62,480 59,990 デリバティブおよびその他の非流動資産 12,497 12,220 総資産$1,408,152 $1,283,697 流動負債 未払法人税$— $6,749 流動負債（繰延財務費用控除後） 15,241 9,172 口座未払ロイヤルティ 51,247 22,626 未払報酬および関連費用 33,221 37,725 未払政府リベート 37,032 18,714 返品引当金 50,005 39,274 現在の条件付対価 63 29 未払費用およびその他13,951 13,735 流動負債合計 270,555 193,680 非流動負債 非流動負債、繰延資金調達費用および流動要素を控除した後 297,677 309,108 非流動転換社債（繰延資金費用を控除した後） 307,392 305,812 非流動条件付対価（流動要素を控除した後） 11,379 19,825 未払ライセンサー支払額 4,062 20,961 その他の非流動負債 11,270 5,781 負債合計 $902,335 $855,167 メザニン株式 転換型優先株式 シリーズ A — 24,850 株主資本 普通株式 3 2 クラス C 特別株式 — —優先株式 — — 自己株式 (32,638) (21,040)追加資本金 586,230 519,653 欠損金累計額 (50,589) (100,279)その他包括利益累計額（税引後） 2,811 5,344 合計 株主資本 505,817 403,680 合計負債、メザニン資本および株主資本$1,408,152 $1,283,697

ANIファーマ株式会社 および子会社
表 3: 調整後の非 GAAP EBITDA 計算および米国 GAAP から非 GAAP への調整 (未監査、千単位) 特定の調整済み非 GAAP 勘定の調整: 純収益 売上原価 (減価償却費および償却費を除く) 販売費、一般管理費および研究開発費 3 か月終了
9月30日で3ヶ月が終わった
9月30日で3ヶ月が終わった
9月30日で3ヶ月が終わった
9月30日で3ヶ月が終わった
2025年9月30日 2024年 2025年 2024年 2025年 2024年 2025年 2024年 2025年 2024年 純利益（損失） $26,617 $(24,166) 報告通り: $227,813 $148,332 $93,389 $63,075 $76,656 $79,075 $12,304 $10,128 加算/(減算): 支払利息、純額 4,727 2,331 その他費用、純額 853 2,535 債務消滅損 — 7,468 法人税費用 (便益) 7,183 (7,332) 減価償却費および償却費 22,632 15,748 条件付対価公正価値調整 (14,470) 825 株式投資評価損益 (3,140) (1,355) 無形資産減損費用 767 — 資産処分損 295 — 株式報酬 9,691 7,484 株式報酬 — — (516) (318) (8,660) (6,723) (515) (443)M&A取引及び統合費用 599 9,945 M&A取引及び統合費用 — — — — (599) (9,945) — — 訴訟費用 3,847 2,899 訴訟費用 — — — — (3,847) (2,899) — — たな卸資産ステップアップ償却 — 3,224在庫ステップアップ償却 — — — (3,224) — — — — 退職金 — 5,308 退職金 — — — — — (5,308) — — 株式配当 — 10,190 株式配当 — — — — — (9,171) — (1,019)調整後の非GAAP EBITDA $59,601 $35,104 調整後: $227,813 $148,332 $92,873 $59,533 $63,550 $45,029 $11,789 $8,666

一部の調整済み非 GAAP 勘定の調整: 純収益 売上原価 (減価償却費および償却費を除く) 販売費、一般管理費、研究開発費 9 か月終了
9 月 30 日、9 か月が終了
9 月 30 日、9 か月が終了
9 月 30 日、9 か月が終了
9 月 30 日、9 か月が終了
2025年9月30日 2024年 2025年 2024年 2025年 2024年 2025年 2024年 2025年 2024年 純利益（損失） $50,847 $(8,246) 報告通り: $636,306 $423,802 $241,041 $169,930 $234,955 $179,917 $39,403 $27,935 加算/(減算): 支払利息、純額 15,649 11,587 その他（収益）費用、純額 (1,084) 2,655 債務消滅損失 — 7,468 法人税費用 (便益) 13,465 (204) 減価償却費および償却費 68,804 45,131 条件付対価公正価値調整 (25,285) 1,274 株式投資の含み益 (2,551) (8,298) 無形資産減損費用 767 — 資産処分損(益) 295 (5,347) 株式報酬 28,161 22,283株式報酬 — — (1,296) (911) (25,241) (20,300) (1,624) (1,072)M&A取引および統合費用 3,216 14,198 M&A取引および統合費用 — — — — (3,216) (14,198) — — 訴訟費用 12,038 4,738 訴訟費用 — — — — (12,038) (4,738) — — 在庫増額償却 — 3,224 在庫増額償却 — — (3,224) — — — — 退職金 105 5,308 退職金 — — — — (105) (5,308) — — 株式配当 — 10,190 株式配当 — — — — — (9,171) — (1,019)調整後の非GAAP EBITDA $164,427 $105,961 調整後: $636,306 $423,802 $239,745 $165,795 $194,355 $126,202 $37,779 $25,844

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表 4: 調整済み非 GAAP 純利益および調整済み非 GAAP 希薄化後一株当たり利益の調整 (未監査、千単位、一株当たり金額を除く) 2025 年 9 月 30 日に終了する 3 か月、2025 年 9 月 30 日に終了する 9 か月 普通株主が利用可能な純利益 (損失) 26,273 ドル$(24,572) $49,690 $(9,465) 加算/(減算): 非現金支払利息 (収益) 225 (18) 736 (82)減価償却費および償却費 22,632 15,748 68,804 45,131 条件付対価公正価値調整 (14,470) 825 (25,285) 1,274 資産処分損(益) 295 — 295 (5,347)株式投資含み益 (3,140) (1,355) (2,551) (8,298)無形資産減損費用 767 — 767 — 株式報酬 9,691 7,484 28,161 22,283 M&A取引および統合費用 599 9,945 3,216 14,198 訴訟費用 3,847 2,899 12,038 4,738 在庫段階的償却 — 3,224 — 3,224 退職金 — 5,308 105 5,308資本性配当金 — 10,190 — 10,190 債務消滅損失 — 7,468 — 7,468 その他費用（収益） 794 2,493 (1,215) 2,536 控除後: 調整による推定税効果 (5,522) (13,147) (22,118) (23,134) 調整後普通株主が享受できる非GAAP純利益(1)$41,991 $26,492 $112,643 $70,024 希薄化後加重平均発行済株式数 21,093 19,404 20,911 19,275 調整後希薄化加重平均(2) 発行済株式数 20,591 19,766 20,318 19,629 調整後の非 GAAP 希薄化後 1 株当たり利益 $2.04 $1.34 $5.54 $3.57 (1) 普通株主に利用可能な調整後の非 GAAP 純利益には、参加証券への未分配利益が含まれません。
(2) 非 GAAP 調整後希薄化加重平均発行済株式数には、2029 年優先転換社債に関連する特定の希薄化株式が除外されています。これは、2029 年優先転換社債が当社の上限付きコール取引でカバーされることを目的としているためです。当社の未払いの上限付きコール取引は、本報告期間の GAAP 希薄化後 EPS の計算で認識された 2029 年優先転換社債の希薄化効果を全額相殺することを目的としているため、502,000 株と2025 年 9 月までの 3 か月および 9 か月の 593,000 株は、それぞれ非 GAAP 調整後希薄化加重平均発行済株式数の計算から除外されています。