臨床試験画像市場は先進画像技術の導入拡大により、2034年までに55億8000万米ドルに達する見通し

オタワ、2025年10月30日（グローブニュースワイヤー） -- Precedence Researchの姉妹会社であるTowards Healthcareが発表した調査によると、世界の臨床試験画像市場規模は2024年に24億1000万米ドルと評価され、2034年までに約55億8000万米ドルに達し、8.8%のCAGRで増加すると予測されている。

製薬企業やバイオテクノロジー企業が医薬品開発の精度を向上させ、規制当局の承認を迅速化し、より良い治療結果を提供するために高度なイメージングを導入することが増えているため、この市場は急成長しています。

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重要なポイント:

北米は、2024 年に約 42% の収益シェアで臨床試験画像市場を支配しています。アジア太平洋地域は、予測期間中に市場で最も速い CAGR で成長すると予想されます。サービス タイプ別では、イメージング コア ラボ サービス部門が 2024 年に約 40% の最大の市場シェアを保持しました。サービス タイプ別では、クラウドベースのイメージング プラットフォームおよび AI 対応ソリューション部門が、予測期間中に市場で最も速い CAGR で成長すると予想されます。画像モダリティ別では、コンピュータ断層撮影（CT）セグメントは、2024年に約34%の最大の収益シェアを獲得し、臨床試験画像市場をリードした。画像診断モダリティ別では、陽電子放出断層撮影（PET）セグメントが予測期間中に市場で最も速いCAGRで成長すると予想されている。治療領域別では、腫瘍領域が2024年に約45%の最高の市場シェアを保持した。治療領域別では、神経領域が市場で最も速いCAGRで成長すると予想されている。エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが、2024年の臨床試験画像市場の約48%という最高の収益シェアを占めました。エンドユーザー別では、研究受託機関（CRO）セグメントが、予測期間中に市場で最も速いCAGRで成長すると予想されています。

市場の概要:

臨床試験画像市場の発展に貢献している要因は何ですか?

製薬企業やバイオテクノロジー企業が医薬品開発の精度を向上させ、規制当局の承認を迅速化し、より良い治療結果を提供するために高度なイメージングを導入することが増えているため、この市場は急成長しています。 この成長を促進する要因としては、製薬企業やバイオテクノロジー企業による研究開発への投資の増加、臨床試験におけるイメージングバイオマーカーの利用の増加、腫瘍学や神経学などのより複雑な治療分野への移行などが挙げられます。  治験が世界規模、複数施設ベース、データ主導型になるにつれ、有効性、安全性、規制順守を実証する上で画像サービス、中核となるラボ、プラットフォーム、分析が重要になります。

エグゼクティブサマリーテーブル

TableScope2025年の市場規模26億2000万米ドル2034年の予測市場規模55億8000万米ドルCAGR (2025 - 2034)8.8%主要地域北米42%市場セグメンテーションサービスタイプ別、治療領域別、エンドユーザー別、地域別トップキープレーヤーICON plc、Parexel International、BioTel Research (Philips)、中央値Technologies、Navitas Life Sciences、Bioclinica (Clario)、Resonance Health Ltd.、Cardiovascular Imaging Technologies、IXICO plc、Intrinsic Imaging LLC、Radiant Sage LLC、VirtualScopics Inc.、WorldCare Clinical、Calyx (旧 Perceptive Informatics)、Imaging Endpoints、Prism Clinical Imaging、Synarc Imaging (合併Clario)、Invicro (コニカミノルタ)、RadMD、ERT (Clario に合併)

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主な成長原動力:

臨床試験画像市場の発展の主な推進要因は何ですか?

新しいイメージングモダリティとバイオマーカーの開発: CT、PET、MRI、およびマルチモーダルモダリティなどのイメージング機構は、マルチモーダルで客観的な定量的イメージングバイオマーカーと組み合わせて、または組み合わせて、臨床試験、特にイメージングコアラボと分析プラットフォームが標準である腫瘍学および神経学で急速に受け入れられ、消費が増加しています。 AI、クラウド、集中型またはハイブリッド試験の拡大: 分散型臨床試験デザインの急速な成長と、それらを組み合わせたものAI 対応の分析とクラウドベースのイメージング プラットフォームにより、地域や研究段階全体でのアクセス、実現可能性、スケーラビリティが向上しました。受託研究機関 (CRO) へのイメージングのアウトソーシングの増加: 製薬会社はコア コンピテンシーにますます注力していますが、イメージングの一部の側面は、グローバルにネットワーク化された運用サイトと規制対応データを提供するための経路を備えた、完全なイメージング ワークフローと研究管理にわたる運用能力を提供する専門会社にアウトソーシングされています。規制と支払者客観的評価の要求：規制当局は、検証済みの画像バイオマーカーを代替エンドポイントとして使用することを奨励しており、それにより治験依頼者に対し、規制への提出および研究デザインとエンドポイントの償還に最適な位置に画像ベースのアプローチを採用するよう求めています。

主要なドリフト:

臨床試験画像処理の将来を定義する新たなトレンドは何ですか?

主なトレンドとしては、画像読影への人工知能と機械学習の統合、臨床試験の一環としてのマルチモーダルイメージング（PET/MRIやCT/MRの組み合わせなど）の使用の増加、標準化された画像取得と複数施設の研究にわたる迅速な画像レビューによるリモートサイトアクセスを可能にする分散型のクラウドベースの画像ワークフローの継続的な使用が挙げられます。

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重要な課題:

高いインフラストラクチャと標準化の障壁:

現在、臨床試験画像エコシステムに影響を与えている最大の障壁は、高度な画像モダリティとデータセットの導入に伴う高コスト、複雑さ、標準化要件です。すべての小規模なバイオテクノロジー企業や新興治験施設が、PET/CT、PET/MRI、またはその他のハイブリッド画像システムを導入するために必要なインフラストラクチャを備えているわけではありません。さらに、画像取得と DICOM と CDISC のコンプライアンス、データの匿名化、およびマルチサイト画像 QC の一貫性を維持することが、標準化の課題となっています。報告によると、マルチサイト試験の一部として取得された画像データセットのうち、QS 標準に準拠しているのはほんの一部だけです。分析および/または規制当局へのデータの提出を遅らせる。

地域分析: 北米の優位性は予測で維持される

北米は臨床試験画像市場に最も貢献しており、2024 年にはこの分野の収益の最大のシェアを占めると推定されています。 北米の主導的な地位は、確立された製薬およびバイオテクノロジーのエコシステム、強力な研究開発支出、強力なイメージングインフラストラクチャ、および強力な規制環境の組み合わせによって支えられています。主要な医薬品開発会社とイメージングコアラボの一部は米国に拠点を置いており、これがおそらくこの地域に良いスタート地点を与えています。

米国の臨床治験画像市場規模と成長:

米国の臨床試験画像市場規模は、2024 年に 6 億 8,400 万米ドルに達し、一貫した成長を遂げ、2025 年には 7 億 4,809 万米ドル、2034 年までに 9.37% の CAGR で 1 億 6 億 7,540 万米ドルに達すると予測されています。

米国の臨床試験画像市場は、臨床研究の数の増加、製薬およびバイオテクノロジー研究への投資の増加、高度な画像モダリティの広範な採用によって大幅な成長を遂げています。画像バイオマーカーの使用の増加と、定量的画像エンドポイントに対する規制のサポートが相まって、治験の効率と精度が向上しています。さらに、AI 主導の画像分析、集中画像サービス、精密医療アプローチの統合により、市場がさらに強化され、米国の臨床試験画像診断市場はさらに強化されています。臨床試験画像技術革新の世界的リーダー。

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さらに、後期臨床試験が豊富で、イメージング対応のデジタル/クラウド ワークフローを早期に市場に投入できることに加えて、北米はイメージングのイノベーションを導入する最初の地域であることが多く、そのためイメージング対応の臨床試験が世界の他の地域よりも多く行われています。最後に、規制、当局、支払者の存在がイメージング関連のエンドポイントの利用に重点を置いていることが、北米市場の需要に貢献しています。

アジア太平洋地域の臨床試験画像市場は、世界平均よりも高い CAGR で成長すると予測されています。この成長には、中国、インド、日本、韓国での製薬およびバイオテクノロジーへの投資の拡大が複数の要因として挙げられます。治験実施にかかる治験施設のコストと患者プールの多様性。画像インフラストラクチャの迅速な構築。ローカル機能を使用する分散型/ハイブリッド トライアル。

多くの治験依頼者は、コスト面での現場の効率化、より多くの患者への適時アクセス、中核となる研究室の新機能の確保などを目的として、治験のイメージング対応セグメントをアジア太平洋地域に移転している。この地域での新たな規制調和とクラウド/AIソリューションへの投資により、アジア太平洋地域は新興国モデルを飛び越えることができるようになる。世界的な治験はイメージングへの依存度を高め、アジア太平洋地域をイメージング対応の研究実施と分析を実現するための重要な拠点として位置づけるだろう。

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セグメント別の洞察:

サービスの種類別:

治療分野に関しては、イメージングコアラボサービスセグメントが2024年の臨床試験画像市場の約40％の最大シェアを占めました。イメージングコアラボサービスには、画像診断サイトの適格性確認、画像取得サポート、一元的な読み取りと判定、品質管理、エンドポイント報告が含まれます。特に腫瘍学と神経学における治験の複雑さにより、一貫した専門家の画像読み出しが必要となり、スポンサーが経験豊富なコアラボに依存して開発を進める動機となります。標準化されたイメージング ワークフロー、グローバル サイトのネットワークの管理、プロトコル遵守の確保、マルチモダリティ読み取りの調整を行います。

サービスタイプ内では、クラウドベースのイメージングプラットフォームとAI対応ソリューションセグメントが、予測期間中に最速のCPTを記録すると予測されている。これらのイメージングソリューションは、画像のリアルタイムアップロード、リモートレビュー、自動QCの向上、自動病変検出、画像バイオマーカーの定量化、地域を越えた一元的な分析を容易にする。研究スポンサーがますますリモートまたはハイブリッド治験にシフトするにつれ、クラウドベースのイメージングは​​、サイトへの分散アクセス、イメージングデータの迅速なターンアラウンド、読み取りの標準化を促進する。 AI 機能は成熟度を高め続けており、自動解釈によりレビュー時間が短縮され、読者間のばらつきが少なくなり、コストが削減され、より多くの研究スポンサーがこれらのプラットフォームを利用するようになります。

画像モダリティ別:

コンピュータ断層撮影 (CT) は、2024 年に最も高い収益シェア (約 34%) を獲得しました。その重要な地位は、その高速性、可用性、再現性、および多くの治療領域で使用できる能力によるものです。CT には RECIST 基準が確立されているため、多くの腫瘍学治験では病変の測定と反応の評価に CT が好まれています。CT 技術の向上により、CT 技術の関連性がさらに高まっています。さらに、多くの臨床試験施設では世界中で CT インフラストラクチャが整備されており、画像診断への障壁が低くなります。臨床試験。CT は、初期スクリーニング、ベースライン/フォローアップ イメージング、およびエンドポイント定量化のための信頼できるイメージング モダリティとして実証された機能により、その主要なスペースを確保します。

陽電子放射断層撮影（PET）のセグメントは、2024年から2033年にかけて最も高いCAGRを示すと予測されています。PETの強みは分子イメージングであり、特に腫瘍学および神経学の分野で、トレーサーの取り込み、代謝活性、標的の結合および初期の治療反応の高感度な評価が可能です。新しい放射線トレーサー、全身PETスキャナー、PET/MRIハイブリッドの成長、PETバイオマーカーの規制による受け入れにより、PETの需要が増加しています放射性トレーサーによる画像解析の需要が高まっています。さらに、医薬品開発では生物製剤、免疫療法、精密医療がますます重要視されています。これらの治療アプローチはそれぞれ、有能で信頼性の高い画像診断手段としての PET の役割を高めます。

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治療領域別:

2024年、腫瘍学分野は世界の臨床試験画像市場で約45%の最大シェアを占めました。腫瘍学分野がこの地位を獲得したのは、膨大な数の腫瘍学試験、腫瘍量、疾患の進行、治療反応と安全性を評価するための画像化エンドポイントの重要な役割、および腫瘍学における医薬品承認のための画像化バイオマーカーに対する規制上の関心の結果です。画像化は、ベースラインの病期分類、腫瘍の評価など、腫瘍学のプロトコルのあらゆる側面で重要です。さらに、腫瘍学治験のスポンサーは、免疫療法や標的療法などの新しいクラスの治療の使用に関連するより微妙な変化を評価するための新しい方法で画像処理を使用し、患者が治療に反応しているかどうかを判断しています。

神経疾患セグメントは、予測期間中に最も速い複合年間成長率（CAGR）を示すと予想されています。これは、神経疾患における研究開発（R&D）活動の増加と、病理の評価、進行のモニタリング、治療反応の評価において画像診断法が果たす重要な役割によるものです。神経変性疾患の有病率の増加、早期診断の需要、および神経疾患の治験における画像バイオマーカーの使用の増加も、このセグメントの成長を促進する要因です。

エンドユーザーによる:

2024 年現在、製薬企業とバイオテクノロジー企業が最大の収益シェアを占めています。これらのスポンサーは、初期段階の概念実証から極めて重要な登録試験に至るまで、医薬品開発プログラムの一環としてイメージング サービスの需要を生み出しており、イメージング データの組み込みが増えています。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、イメージング コア ラボやプラットフォーム プロバイダーと提携して、イメージング ワークフローの一部をアウトソーシングし、規制への対応を確保し、世界規模でサイト ネットワークを管理することになります。彼らは、企業の収益シェアにおいて明確なリーダーです。エンドユーザーは、多額の予算、高度な研究に資金を提供するチームの数、市場投入までの時間を短縮するという要求によって動かされています。

受託研究機関（CRO）セグメントは、臨床試験画像市場で最も急速なCAGR成長が見込まれています。CROは、スポンサーの仲介者としての役割をますます高め、画像ワークフローの管理、複数の施設の調整、データと分析の管理を行っています。スポンサーがCROへの治験業務のアウトソーシングを増やすにつれ、画像機能を持つCROは、サイトとサービス提供を迅速に拡大することで恩恵を受けています。クラウドベースの画像プラットフォーム、AI対応の読み取り、地理的な範囲により、CRO は急速に拡大できます。 全体として、アウトソーシングの現在の傾向により、CRO はイメージング サービスの需要の大幅な増加に対応することになります。

ヘルスケアに向けてのさらなる洞察を閲覧:

世界の臨床試験供給および物流市場は、2023 年に 37 億 4,000 万米ドルと評価され、2034 年までに 85 億 8,000 万米ドルに達すると予測されており、2024 年から 2034 年にかけて 7.63% の CAGR で成長します。

臨床試験調査サイトのネットワーク市場は、2023 年に 83 億 6000 万米ドルでしたが、2034 年までに 159 億 9000 万米ドルに増加し、同期間で 6.07% の CAGR を記録すると予想されています。

臨床試験バイオリポジトリおよびアーカイブソリューション市場は、2024年に44億米ドルと評価され、2025年には47億6000万米ドルに増加し、2034年までに約96億9000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2034年にかけて8.21%のCAGRで拡大します。

臨床試験設計市場は、2024 年に 5 億 6,766 万米ドルと評価され、2025 年には 6 億 1,325 万米ドルに成長すると予想され、2034 年までに約 12 億 2,857 万米ドルに達すると予測されており、2025 年から 2034 年にかけて 8.04% の CAGR で成長します。

医薬品市場の臨床試験における AI は顕著な成長を遂げており、2025 年から 2034 年の予測期間中に数億ドルに達する大きな収益を生み出すと予測されています。

細胞および遺伝子治療の臨床試験市場は、2024年に108億米ドルに達し、2025年には124億7,000万米ドルに増加し、2034年までに約453億1,000万米ドルに急増すると予想されており、2025年から2034年にかけて15.43%という驚異的なCAGRで拡大します。

臨床試験用品市場は、2024 年に 49 億米ドルと評価され、2025 年には 53 億 4,000 万米ドルに増加すると予測されており、2034 年までに約 114 億米ドルに達し、CAGR 8.87% で成長すると予想されています。

臨床試験サービス市場は、2024 年に 607 億米ドルと推定され、2025 年には 660 億 7000 万米ドルに増加し、2034 年までに約 1,418 億 5,000 万米ドルに達すると予想されており、2025 年から 2034 年にかけて 8.85% の CAGR で成長します。

神経科学の臨床試験市場は大幅な拡大に向けて準備が整っており、2025 年から 2034 年の予測期間中に数億ドルの収益を生み出すと予測されています。

遺伝子治療の臨床試験市場は世界中で急速に進歩しており、大幅な収益増加が見込まれており、2025年から2034年の間に数億に達する可能性があります。

最近の開発:

2025 年 5 月 5 日、バイエルは新しい iCRO ブランドのイメージング コア ラボ サービス Centafore を開始しました。このサービスは、初期研究からフェーズ IV までのイメージングベースの臨床試験および医療機器としてのソフトウェア (SaMD) 開発をサポートするように設計されています。

臨床試験画像市場の主要企業リスト:

ICON plcParexel InternationalBioTel Research (Philips)Median TechnologiesNavitas Life SciencesBioclinica (Clario)Resonance Health Ltd.Cardiovascular Imaging TechnologiesIXICO plcIntrinsic Imaging LLCRadiant Sage LLCVirtualScopics Inc.WorldCare ClinicalCalyx (旧 Perceptive Informatics)Imaging EndpointsPrism ClinicalイメージングSynarc Imaging (Clario に合併)Invicro (コニカミノルタ)RadMDERT (Clario に合併)

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レポートの対象セグメント

サービスの種類別

イメージングコアラボサービス

一元化された画像分析画像読み取りと裁定法規制遵守のサポートプロジェクトとデータ管理リーダーのトレーニングと認定サイト管理とトレーニングクラウドベースの画像処理プラットフォームと AI 対応ソリューション形状画像モダリティ別コンピューター断層撮影 (CT) 磁気共鳴画像法 (MRI) 陽電子放出断層撮影 (PET) 超音波 X 線とその他のモダリティ

治療領域別

腫瘍学神経学（アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症）心臓病学筋骨格系疾患その他（感染症、代謝性疾患）

エンドユーザー別

製薬およびバイオテクノロジー企業受託研究機関 (CRO)学術および研究機関医療機器メーカー

地域別

北アメリカ

米国カナダアジア太平洋

中国日本インド韓国タイヨーロッパ

ドイツイギリスフランスイタリアスペインスウェーデンデンマークノルウェーラテンアメリカ

ブラジルメキシコアルゼンチン中東およびアフリカ (MEA)

南アフリカUAEサウジアラビアクウェート

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