パーソナルリス、バイオ医薬品プロジェクトの遅延と臨床試験の急速な増加を受けて、2025年の収益見通しを6,800万～7,300万ドルに絞り込む

決算報告の洞察: Personalis, Inc.(PSNL) 2025 年第 3 四半期

経営者の視点

＊CEOのChristopher Hall氏は、「第3四半期は当社のWin-in-MRD戦略において新たな一歩となった。当社は4,388件の臨床検査を実施し、連続26％、前年比364％の成長を達成し、現在700人以上の医師がNeXT Personalを注文している」と強調した。ホール氏はまた、肺がんの保険適用申請を発表し、3件の書類がMolDXによって審査されており、2025年までに2件の保険適用決定を継続目標としている。
* Hall氏は、「当社の超高感度NeXT Personal検査は、腫瘍DNAの100万個に1個程度の断片を検出できる。これは単なる改善ではない。標準的な画像検査よりも数か月早く再発を検出できる臨床上の必要性である」と強調した。
＊同社は同四半期の売上高が１４５０万ドルと報告したが、ホール氏はこれが「われわれの予想の上限を上回っていた」と指摘した。同氏は、臨床導入が加速している一方で、「前四半期に議論した不均一なバイオ医薬品支出環境が続いており、大規模なプロジェクトベースの作業のタイミングに継続的な変動が生じている」と説明した。
* Hall 氏は、「Tempus とのパートナーシップは非常に効果的であり、年間を通じて設定した主要販売量目標をすでに達成しています。」と述べました。
* CFO アーロン・タチバナ氏は、「第 3 四半期の全社収益は 1,450 万ドルで、前年同期の 2,570 万ドルに比べて 44% 減少しました。収益の減少は、この事業の縮小に伴うナテラからの 460 万ドルの減少、VA MVP からの 420 万ドルの減少、そしてバイオ医薬品顧客からの 250 万ドルの減少が原因でした。」と報告しました。
* 立花氏はさらに、「第 3 四半期の粗利率は 13.2% で、前年同期の 34% と比較して、前年同期比の減少は…予想されていたもので、主に収益量が 44% 減少したことによるものです。また、償還前の臨床試験費用も増加しました。」と付け加えました。

展望

* Personalis は、2025 年通年の収益見通しを 6,800 万ドルから 7,300 万ドルの範囲に更新し、従来の 7,000 万ドルから 8,000 万ドルの範囲から修正しました。医薬品検査およびサービスおよびその他すべての顧客からの収益は、以前のガイダンス 5,200 万ドルから 5,800 万ドルから 5,000 万ドルから 5,400 万ドルの範囲になると予想されています。集団配列決定と企業顧客からの収益は、1,650 万ドルから 1,650 万ドルの範囲に引き上げられました。 1,700万ドルと、1,500万ドルから1,600万ドルに増加。払い戻される臨床試験からの収益は、以前のガイダンスの300万ドルから600万ドルから引き下げられ、150万ドルから200万ドルになると予想されている。立花氏は、「粗利益率は22％から24％の範囲で、以前のガイダンスから変更はない。純損失は約8,500万ドルで、以前のガイダンスと現金使用量は約7,500万ドルから変更はない。」と述べた。
* ホール氏は、「今回の調整は当社の技術や製品に対する根本的な需要の変化を反映したものではなく、むしろ従来のトランスレーショナルリサーチ事業の不安定で予測不可能な性質を反映したものである」と説明した。

財務結果

* Personalis は、2025 年第 3 四半期の全社収益が 1,450 万ドルであると報告しました。バイオ医薬品の収益は 1,320 万ドルで、前年同期の 1,570 万ドルから 16% 減少しました。臨床収益は NeXT Dx および NeXT Personal 分子検査からの 40 万ドルでした。粗利益率は 13.2%でした。営業経費は 2,520 万ドル、研究開発費は 1,220 万ドルで、販管費は 1,300 万ドル。当四半期の純損失は 2,170 万ドル。現金および短期投資は 1 億 5,050 万ドルで、営業および資本設備の追加による当四半期の現金使用量は 2,340 万ドルでした。
* 立花氏は、「現金使用量の見積もりは年間を通して同じままですが、中間点の収益見積もりは当初の範囲から約 17% 減少しました。」と述べました。

Q&A

*トーマス・フラットテン、レイク・ストリート・キャピタル・マーケッツ：大口顧客のオンライン化に関する最新情報と物流の遅れについての説明を求められたが、ホール氏は「どちらもオンライン化した。そのうちの1つが当社の第3四半期の数字の大きな原動力となった…当社は2件の大規模な前向き臨床試験に署名しており、今後2～3年で開始され、サービスが提供される予定だ」と答えた。
* 問い合わせられた物流遅延を平準化するホール氏は、「税関でいくつかのサンプルが問題に遭遇しました...国境を越えてサンプルを入手するのにいくつかの課題がありました。」と説明しました。
* Mark Massaro、BTIG: 以前に伝えられた目標と臨床収益ガイダンスを下回る NeXT Personal の成長について質問されました。 ホール氏はこれを償還と季節性を前に慎重に投資を管理したためだとし、「今四半期は慎重に検討した…第3四半期は常に厳しい四半期だ…しかし、より多くのリソースを投じて対応しなかった」と述べた。
* Massaro 氏は MolDX のレビューの状況についても尋ねました。Hall 氏は、「現在、3 件の審査が行われています。MolDX と生産的な会話を行っています...非常に良い状況にあると考えています。」と述べました。
* コーウェンTDのダニエル・ブレナン氏は、政府機関閉鎖の影響とMolDXのレビュー頻度について質問した。ホール氏とチェン氏は日常的なサイクルと継続的な生産的な交流について説明し、ホール氏は「年末までに3つすべてについて回答が得られると期待している」と述べた。
* グッゲンハイムのトーマス・フォンダーフェレン氏は、平均口座規模とパイプラインの成長について質問し、ホール氏は「これらの大規模な顧客には500万ドル以上の潜在力がある…我々はそれを浸透させる初期段階にある」と述べた。
* ニーダムのマイケル・マトソン氏は、ナテラの収益見通しと臨床試験の出版物について質問し、ホール氏は「第4四半期では非常に小さい」と明らかにし、TRACERxの研究は次の四半期に出版されるべきだと述べた。

感情分析

*アナリストらは成長目標、収益見通し、バイオ医薬品のボラティリティの影響を重視し、特に成長率と見通しの低下に関してやや否定的から中立的なトーンを示した。物流の遅れや臨床検査量の増加については懐疑的な見方があった。
* 経営陣は準備した発言では自信に満ちた口調を維持したが、質疑応答では、バイオ医薬品の変動の中で慎重さと規律に焦点を当て、慎重かつ時には防御的な反応があった。ホール氏は、「我々は今四半期は思慮深かった…我々は慎重になり、より幅広い範囲を作りたいと考えている。」と述べた。
* 前四半期と比較して、アナリストの論調は成長指標とガイダンスの削減についてより直接的な質問に変化し、一方経営陣は成長重視から業務規律とリスク管理を強調するようになりました。

四半期ごとの比較

* 通年の収益に関するガイダンスは、第 2 四半期の 7,000 万〜 8,000 万ドルから第 3 四半期には 6,800 万〜 7,300 万ドルに引き下げられました。償還される臨床検査のガイダンスは、300 万〜 600 万ドルから 150 万〜 200 万ドルに引き下げられました。集団配列と企業ガイダンスが引き上げられました。
* 第 3 四半期には、バイオ医薬品プロジェクトの遅延と物流上の課題が見られましたが、第 2 四半期ほど顕著ではありませんでした。第 3 四半期の経営陣は、経営規律と資金管理により重点を置きましたが、第 2 四半期のコメントでは、成長とメディケアの償還が主要な推進要因であることが強調されました。
*第3四半期のアナリストの焦点は、成長の持続可能性、償還の実行、外部遅延の影響に移った。第2四半期では、収益の軌道とバイオ医薬品プロジェクトのスケジュールに質問が集中した。
* 第 3 四半期の経営陣のトーンは、第 2 四半期のより成長指向で楽観的な見通しと比較して、慎重で慎重な規模拡大を反映していました。

リスクと懸念事項

* 経営陣は、バイオ医薬品プロジェクトの継続的な遅延と物流上の課題、特にサンプルの受け取りに影響を与える税関の問題を主なリスクとして挙げた。ホール氏は、「国境を越えてサンプルを入手するのにいくつかの課題があった…私たちは慎重になって、より幅広い範囲を作りたいと考えているだけだ」と説明した。
* MolDX 適用範囲の決定のタイミングは依然として不確実であり、ホール氏は「我々は MolDX の最終クロックを制御していないため、常にある程度の変動があり得る」と述べています。
*アナリストの懸念は、予想よりも成長が鈍化する可能性、利益率の希薄化、償還決定がなければ臨床収益ガイダンスの達成が困難になる可能性があるリスクに焦点を当てていた。

最終的なポイント

Personalisの経営陣は、根強いバイオ医薬品の収益変動とロジスティクス上の課題を認識しながらも、NeXT Personalを使用した堅実な臨床検査量の増加と医師基盤の継続的な拡大を強調した。同社は、プロジェクトのタイミングとサンプル物流を理由に、2025年通年の収益見通しを6,800万～7,300万ドルに引き下げ、臨床検査の償還額を150万～200万ドルに引き下げたが、自社のMRD戦略、臨床導入の勢い、資金管理規律に対する自信を改めて表明した。主要な償還範囲の決定を待っています。

収益報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/psnl/earnings/transcripts]

パーソナルについてさらに詳しく

※株式会社ペルソナリス (PSNL) 2025 年第 3 四半期決算報告のトランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4837915-personalis-inc-psnl-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Personalis の MRD 画期的な可能性: 償還の明確性が現れるまで私が保有する理由 [https://seekingalpha.com/article/4821943-personalis-mrd-breakthrough-potential-why-i-hold-until-reimbursement-clarity-emerges]
* Personalis GAAP EPS は -0.24 ドルで 0.03 ドル上回り、収益は 1450 万ドルで 119 万ドル上回りました [https://seekingalpha.com/news/4515047-personalis-gaap-eps-of-0_24-beats-by-0_03-revenue-of-14_5m-beats-by-1_19m]
* Personalis は肺がん試験のデータを報告 [https://seekingalpha.com/news/4492062-personalis-reports-data-from-lung-cancer-trial]
* Personalis で Alpha の Quant Rating を求める [https://seekingalpha.com/symbol/PSNL/rateds/quant-rateds]