マインドメッドは、登録が加速し、2億4,280万ドルの資金調達によりバランスシートが強化される中、2026年に向けた3つの極めて重要な第III相データの概要を発表

決算報告の洞察: Mind Medicine (MindMed) Inc.(MNMD) 2025 年第 3 四半期

経営者の視点

* CEO の Robert Barrow は、「臨床プログラムを前進させ、当分野で最も堅牢な後期パイプラインの 1 つを構築し続け、今年も堅実な四半期を達成しました。」と述べました。同氏は、第IIb相臨床試験の全結果がJournal of the American Medical Associationに掲載されたことと、引受による公募増資の完了により、総収益約2億5,900万ドルが調達されたことを強調した。バロー氏は、「この追加資本により、当社のバランスシートはさらに強化され、MM120およびMM402の開発を戦略的に加速することが可能になる」と強調した。
* バロー氏は、「MM120の現在進行中の極めて重要な研究全体で登録者数は堅調かつ安定している。我々はガイダンスを繰り返し述べ、2026年上半期にはVoyage、2026年下半期にはPanoramaからトップラインの結果が得られると期待し続けている。過去四半期の予想よりも早い登録により、Emerge研究のトップライン結果は現在2026年半ばに予想されており、これは2026年下半期の以前のガイダンスからの更新である」と述べた。 2026年。」同氏はまた、MDDにおけるAscendの第III相試験を2026年半ばに開始し、ASDにおけるMM402の第IIa相試験を2025年末までに開始する計画も発表した。
* バロー氏は、「私たちの目標は、導入に対する管理上の障壁を軽減し、プロバイダーが時間とサービスに対して適切な報酬を確実に受け取ることができるようにすることです。」と述べました。
＊ブランディ・ロバーツ最高財務責任者（ＣＦＯ）は「現金、現金同等物、投資総額が２億９１０万ドルで四半期を終えた」と報告した。ロバーツ氏はさらに、「引受会社の手数料と経費を差し引いた純利益は2億4,280万ドルとなる。マインドメッドと当社の開発プログラムに対する質の高い投資家の強い関心に、私たちは勇気づけられた」と付け加えた。同氏は、「同社の現在の運営計画と予想される研究開発マイルストーンに基づいて、同社は2025年9月30日現在の現金、現金同等物、投資と、最近の募集による純収益が2028年までの同社の運営資金として十分であると考えている」と述べた。

展望

* 経営陣は、2026 年上半期に Voyage、2026 年下半期に Panorama のトップラインの結果に関するガイダンスを繰り返し、Emerge は 2026 年半ばに予定されています。バロー氏は、「2026 年には GAD および MDD 向けの MM120 ODT の 3 つの重要なデータ読み出し、2026 年の MDD での 2 回目の重要な研究の開始、 ASD における MM402 は 2025 年末までに第 II 相試験に移行し、MM120 ODT の潜在的な発売に備えて市場投入戦略をさらに前進させます。」
* Ascend の第 III 相試験開始の予想は 2026 年半ばに更新され、MM402 の第 IIa 相試験は 2025 年末までに開始される予定です。

財務結果

* Roberts氏は、「研究開発費は2025年第3四半期の3,100万ドルと、2024年第3四半期の1,720万ドルに比べて1,380万ドル増加した。全体的な増加は主に、研究開発能力の拡大と前臨床およびその他のプログラム費用の20万ドルを反映したMM120プログラム費用の1,170万ドル、社内人件費の250万ドルの増加によるものである」と報告した。
* 2025年第3四半期の一般管理費は合計1,470万ドルで、2024年第3四半期の760万ドルから増加しました。2025年第3四半期の純損失は、2024年の同時期の1,370万ドルと比較して6,730万ドルでした。ロバーツ氏は、「当社の純損失は、2022年米ドル融資ワラントの公正価値の変動によって劇的に影響を受ける可能性があります」と述べました。当社の株価は2025年6月30日の6.49ドルから2025年9月30日の11.79ドルに上昇したため、第3四半期の公正価値の変動は2,250万ドルでした。」
*今年の令状行使により250万ドルの現金がもたらされ、2027年の令状期限切れまでにさらに1,760万ドルの潜在的な資金が残っている。

Q&A

* Yesha Patel、Evercore: Voyage のブラインドサンプルサイズの再推定と試験サイズの期待について尋ねられた。バロー氏は、「サンプルサイズの再推定の一般公開については何も明らかにしていません…私たちは登録に引き続き興奮しており、来年のプログラムでの読み出しに向けて順調に進んでいますが、それらの発表についてはまだ公には何も述べていません。」と答えました。
*サラ・メデイロス、カンター・フィッツジェラルド:サイケデリック未経験の患者と人口統計について質問。 CMO のダニエル・カーリン氏は、目標は一般的な GAD 集団を反映する代表的なサンプルであると説明し、「それが私たちの研究で目指すものである傾向がある」と述べました。
* メデイロス氏は、MM402 の理論的根拠、結果、研究デザインをフォローアップしました。カーリン氏は、社会的コミュニケーションと意識の向上に焦点を当て、ASD の毎日または必要に応じた薬としての開発について概説しました。
* ネビン、RBC (ブライアン・エイブラハムズ担当): Emerge および GAD 研究の加速スケジュールについて質問。バロー氏は、「我々が進行中の 3 つの研究すべてにおいて登録者数は好調だった。」と述べた。
* ネビン氏はまた、なぜアセンドがもっと早く開始されなかったのかと尋ねた。バロー氏は、「私たちはやっているすべてのことを加速しています...これらのタイムラインを加速し、研究の開始をもたらし、予想よりも早くデータの読み出しをもたらす機会があれば、私たちは間違いなくそれらを利用するつもりです。」と述べた。
* マシュー・ハーシェンホーン、オッペンハイマー: JAMA 出版物に関する医師のフィードバックと 8 時間の院内投与の商業的管理について質問されました。カーリンは医師の肯定的な反応を共有し、患者のほぼ 50% における寛解率が重要なハイライトであると指摘しました。バローは耐久性と効果の大きさの点で MM120 を Spravato と区別しました。
* LifeSci Capital の François Brisebois: 市場の可能性と MDD と GAD の重複について質問されました。Barrow と Karlin は、両方の適応症のラベル表示により幅広い治療機会が提供され、患者集団がかなり重複していると説明しました。
* アミ・ファディア、ニーダム: 持続率、サンプルサイズの再推定、再治療頻度についての情報を求めた。バロー氏は進行中の試験データについてコメントすることを拒否したが、第III相プログラムにおける持続性と再治療を特徴づける取り組みについて議論した。
* Sumant Kulkarni、C​​anaccord: GAD と MDD の耐久性の違いと価格について質問されました。バロー氏は、研究はこれらの側面を特徴付けるように設計されており、明示的な価格設定のガイダンスは提供されていないと述べました。
* パトリック・トゥルキオ、HC・ウェインライト: HAM-A 閾値の臨床的関連性、NDA のタイミング、FDA 諮問委員会の期待について質問。バロー氏は、仮定を強化する保守的なアプローチと FDA との建設的な対話を継続していることを強調したが、諮問委員会が必要かどうかは確認しなかった。
* クリストファー・チェン、ベアード: 治験中の安全性モニタリングと長期臨床滞在のプロトコールについて尋ねられた。カーリン氏は、堅牢な安全性モニタリングと研究中の心理療法を妨げるプロトコールの厳守を確認した。

感情分析

*アナリストの質問は、治験デザイン、登録ペース、臨床差別化、商業戦略に焦点を当てた、おおむね前向きかつ建設的なものでした。アナリストは、懐疑や異議を最小限に抑えながら、治験のスケジュール、耐久性、規制当局の準備に関心を示しました。
* 経営陣は自信と規律ある口調を維持し、好調な登録者数、財政的安定性、順調なマイルストーンを繰り返し述べた。バロー氏とカーリン氏は、実施と患者への影響に対する自社の取り組みに頻繁に言及し、治験の進捗状況と科学的勢いについて楽観的な見方を表明した。
*前四半期と比較して、アナリストのセンチメントは引き続きポジティブであり、事業上のマイルストーンを引き続き重視しています。経営陣のトーンは、基礎的な進歩とリーダーシップの追加を強調することから、科学的成果、スケジュールの加速、および財務強化を強調することに変わりました。

四半期ごとの比較

* 2026 年の Voyage と Panorama のトップライン発表のガイダンスに変更はありませんが、Emerge のガイダンスは、登録の加速を反映して 2026 年後半から 2026 年半ばにかけて更新されました。
* Ascend 試験の開始は現在 2026 年半ばに設定されており、MM402 フェーズ IIa は 2025 年末までに開始される予定です。
*研究開発費と一般管理費は前四半期比で増加し、経費の増加と新株予約権の再評価により純損失が顕著に増加した。
* 第 2 四半期のリーダーシップの構築と業務効率の重視と比較して、第 3 四半期の経営陣の論調は科学的な厳密さ、財務力、加速に焦点を当てていました。 両部門のアナリストは熱心かつ楽観的で、質問は登録や研究計画から耐久性、商業的実行、差別化にまで広がっていました。

リスクと懸念事項

＊経営陣は、研究開発の進捗、規制当局の承認、治験の実施に関連するリスクがSECの提出書類に記載されていると強調した。
*バロー氏は、株価の変動による公正価値の変動に伴う純損失の変動を強調した。
* アナリストの質問は持続性、耐久性、治験ドロップアウト率、現実世界の管理について詳しく調べましたが、経営陣は進行中の治験における重大な運営上のリスクや後退については示唆しませんでした。

最終的なポイント

マインドメッド経営陣は、堅調な臨床進歩、2億4,280万ドルの資金調達後の財務力、2026年にGADおよびMDDにおけるMM120の3つの極めて重要な第III相データの取得が見込まれることを強調した。予想よりも早い登録と規制当局との強力な関与により、同社は継続的な業務効率化と継続的な投資家の信頼によって裏付けられ、今後の変革の1年に向けて有利な立場にあると確信している。

決算報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/mnmd/earnings/transcripts]

心の医学についてさらに詳しく

* Mind Medicine (MindMed) Inc. (MNMD) 2025 年第 3 四半期決算報告書 [https://seekingalpha.com/article/4839931-mind-medicine-mindmed-inc-mnmd-q3-2025-earnings-call-transcript]
* マインドメディシンが重要な年に近づいている: 強力なファンダメンタルズが購入につながる [https://seekingalpha.com/article/4829848-mindmed-nears-pivotal-year-strong-fundamentals-make-it-a-buy]
* マインドメッドの公募価格は 2 億 2,500 万ドル [https://seekingalpha.com/news/4511396-mindmed-prices-225m-public-offering]
* マインド・メディシン、株式公開案を発表 [https://seekingalpha.com/news/4510660-mind-medicine-announces-proused-public-offering]
* 心の医学に関する Alpha の定量的評価を求める [https://seekingalpha.com/symbol/MNMD/rateds/quant-rateds]