Zelluna ASA が 2025 年第 3 四半期の財務結果を報告し、一般的なビジネス最新情報を提供

ノルウェー、オスロ、2025 年 11 月 3 日 – がん治療のための同種異系「既製」T 細胞受容体ベースのナチュラルキラー (TCR-NK) 療法の先駆者である Zelluna (OSE: ZLNA) は本日、2025 年第 3 四半期の業績を発表します。

ウェブキャストは 2025 年 11 月 4 日の 09:00 (CET) に予定されています。ウェブキャストへのリンクはこちらです。

2025 年第 3 四半期のビジネス最新情報

ハイライト

MHRA からの肯定的なフィードバックと英国の臨床開発をサポートする臨床戦略の強化

2025年10月（期間後の発表）、Zellunaは英国の医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）から前向きな科学的アドバイスを受けたと発表した。このフィードバックはZI-MA4-1の前臨床、製造、臨床、規制戦略全体の整合性をもたらし、2026年半ばに予定されている患者データとともに、今年後半に予定されている臨床試験申請（CTA）提出をサポートするものとなった。

ファースト・イン・ヒト臨床試験の準備が進む

同社は、英国の主要ながんセンターとの連携を通じて、ZI-MA4-1の初ヒト臨床試験の準備を進めてきた。フィオナ・シスルスウェイト教授（ザ・クリスティ、マンチェスター）が提案された主任研究者に任命され、ザ・クリスティがリードサイトを務める。ロンドンのロイヤル・マースデン病院のアンドリュー・ファーネス博士（両名とも腫瘍学と初期細胞療法の世界的に認められたリーダー）とともに、Zellunaは堅牢な試験デザインを策定し、 ZI-MA4-1の開発戦略。

臨床材料のGMP製造を開始

2025年7月、Zellunaは計画されている第I相試験の臨床バッチのGMP製造を開始した。このマイルストーンは、2025年4月に発表された以前に完了した製造プロセスのロックダウンに基づいており、既製の細胞療法を患者に提供するZellunaの臨床準備と能力における大きな一歩となる（これも2025年第2四半期のレポートで共有されている）。

戦略的買収によるパイプラインの拡大

第 3 四半期中に、Zelluna は、この分野で数十年の専門知識を持つ経験豊富な TCR に焦点を当てたバイオテクノロジー企業から、KKLC1 をターゲットとする特徴付けされた TCR のポートフォリオを取得しました。KKLC1 は、MAGE-A4 を補完する臨床的に検証されたがん抗原であり、Zelluna の TCR-NK パイプラインを拡大し、さらに多くの患者集団にリーチする潜在的な機会を提供します。

財務ハイライト

営業費用の合計は、2025 年第 3 四半期に 39.7 モロッコ クローナ、年初から 101.0 クローネ となりました。当期の損失総額は 39.3 クローナ、年初から 98.7 クローネ となりました。2025 年第 3 四半期の営業による純マイナス キャッシュ フローは 29.0 クローナ、為替の影響を除いた現金および現金同等物の純減少額は、第 3 四半期中に 28.9 クローネでした。 2025年。現金および現金同等物は、2025年9月30日時点で47.2MNOKに達しました。現在の現金は、以前の報告どおり、2026年第2四半期までの財務滑走路を与えると予想されています。

四半期レポートとプレゼンテーションは、Zelluna Web サイトで一般公開されます。当社は 11 月 4 日の午前 9 時 (中央ヨーロッパ時間) にウェブキャストを実施し、イベント中は質問を送信できます。ウェブキャストは、電話会議後に再視聴できるようにアーカイブされます。ウェブキャストへのリンクはここにあります。

詳細については、www.zelluna.com を参照するか、以下にお問い合わせください。

ナミール・ハッサン氏、Zelluna ASA CEO
電子メール: [email protected]
電話: +44 7720 687608

Hans Vassgård Eid 氏、Zelluna ASA、CFO
電子メール: [email protected]
電話: +47 482 48632

Zelluna ASAについて

Zelluna の使命は、進行性固形がんを治療する能力を備えた革新的な治療法を、安全かつコスト効率の高い方法で世界規模で患者に提供することです。当社は、「既製」の T 細胞受容体 (TCR) 誘導ナチュラルキラー (NK) 細胞療法 (TCR-NK) の開発の先駆者として、免疫系の最も強力な要素を組み合わせることによってこれを実現することを目指しています。TCR-NK プラットフォームは、広範ながん検出機能を備えた独自の作用機序を提供し、困難を克服します。主要なプログラムは、さまざまな固形がんの治療のための「既製」TCR-NK を標的とする世界初の MAGE-A4 です。以前の製品のパイプラインが続きます。 当社は、市販製品を含むTCRおよび細胞ベースの治療の臨床開発を通じた発見において深い経験を持つバイオテクノロジー起業家の経営チームによって率いられています。

詳細については、www.zelluna.com をご覧ください。

この証券取引所の発表は、Zelluna ASA の財務マネージャーである Joachim Midttun によって、2025 年 11 月 3 日の 16:38 CET に発表されました。

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