t:slim X2™ インスリン ポンプが米国でアボットの FreeStyle Libre® 3 Plus センサーを搭載して販売開始

アボットの FreeStyle Libre® 3 Plus センサーを搭載した t:slim X2™ インスリン ポンプが米国で入手可能となり、世界的な商業展開を開始します。Tandem Diabetes Care は、FreeStyle Libre 3 Plus CGM センサーと統合された t:slim X2 ポンプの世界的な商業展開を開始し、世界中の糖尿病患者の選択肢とパーソナライゼーションを拡大しますサンディエゴ、10 月 29 日2025--(BUSINESS WIRE)--インスリン投与および糖尿病技術の世界的企業であるTandem Diabetes Care, Inc.（NASDAQ: TNDM）は、Control-IQ+自動インスリン投与（AID）テクノロジーを搭載したt:slim X2インスリンポンプが、米国でアボットのFreeStyle Libre 3 Plus連続グルコースモニタリング（CGM）センサー統合で利用可能になったと発表しました。*これは初めてです。世界中の糖尿病患者の選択肢とパーソナライゼーションを拡大する世界的な商用展開の一歩です。米国では、FreeStyle Libre 3 Plus センサー統合用の更新されたソフトウェアがすべての新しい t:slim X2 ポンプの出荷にプリロードされており、ソフトウェア アップデートを通じて対象となるすべての t:slim X2 ポンプ ユーザーにも利用可能です。† 当社は、年末までに統合テクノロジーの早期アクセス プログラムを国際的に開始する予定であり、その後商業利用可能性を拡大する予定です。 2026.「この統合により、簡単に開始、使用、パーソナライズできる当社の AID システムにより、世界中のより多くの糖尿病患者にコントロールを強化するメリットが広がります。これは、当社史上最も高度なアルゴリズムである Control-IQ+ と、当社のテスト済みで信頼できる t:slim X2 インスリン ポンプに搭載されたアボットの最新 CGM センサーの利点を組み合わせたものです。」The FreeStyle Libre 3 Plus センサーは、現在入手可能な世界最小の CGM です。1 自動グルコース測定値を毎分ポンプに直接送信し、15 日間の装着時間を延長します。Control-IQ+ テクノロジーは、Tandem の最新の高度なハイブリッド閉ループ アルゴリズムで、予測グルコース値に基づいて 5 分ごとにインスリンを調整します。また、補正ボーラスを自動的に計算して投与する AutoBolus を備えた唯一のシステムでもあり、血糖値の影響を軽減します。食事ボーラスの摂取漏れを防ぎ、糖尿病管理の日々の負担を軽減します。Tandem は、米国内の対象となるすべての t:slim X2 ユーザーに、リモート ソフトウェア アップデートを通じて新しい互換性機能を無料で追加する方法を記載したメールを送信します。†米国でのこの統合の詳細については、次のサイトをご覧ください: www.tandemdiabetes.com/products/cgm-partners/freestyle-libre早期アクセス追加の国での販売可能性に関する募集と連絡については、各地域で対応します。ストーリーは続きますTandem Diabetes Care, Inc. についてTandem Diabetes Care は、世界的なインスリン投与および糖尿病技術企業であり、糖尿病管理の負担を軽減すると同時に、患者、その愛する人、医療従事者に新たな可能性を生み出す高度な自動インスリン投与システムを製造および販売しています。同社のポンプ ポートフォリオには Tandem Mobi システムが搭載されています。および t:slim X2 インスリン ポンプは、どちらも Control-IQ+ 高度なハイブリッド閉ループ技術を備えています。Tandem Diabetes Care はカリフォルニア州サンディエゴに拠点を置いています。詳細については、tandemdiabetes.com をご覧ください。TikTok で @TandemDiabetesCare を、Facebook、Instagram、LinkedIn、X で @TandemDiabetes をフォローしてください。* CGM は販売されています別途† ソフトウェア アップデートはどこでも提供されるわけではなく、該当する規制当局の承認の対象となります。料金が適用される場合があります。‡ 血糖値が 180 mg/dL (または 10.0 mmol/L) を超えると予測される場合、Control-IQ+ は個人プロファイル設定と 110 mg/dL (または 6.1 mmol/L) の目標を使用してオートボーラスを計算し、投与します。その値の 60%。参考1. 患者に適用されるセンサーの中で。ファイル上のデータ。Abbott Diabetes Care, Inc.将来の見通しに関する記述このプレスリリースには、1933 年証券法第 27A 条 (改正) および 1934 年証券取引法第 21E 条の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。これらの将来予想に関する記述は、特に、現在の t:slim X2 ポンプ ユーザーおよび Freestyle Libre 3 Plus センサー統合ソフトウェアがプリロードされた t:slim X2 ポンプにソフトウェア アップデートを提供する当社の能力に関連しています。 これらの記述は、Freestyle Libre 3 Plus センサー統合ソフトウェアがプリロードされた t:slim X2 ポンプの商業規模の製造を維持する当社の能力、既存の t:slim X2 ポンプの顧客が既存のデバイスをアップグレードするためのオンライン トレーニングを容易にするシステムを運用および保守する当社の能力、現在の t:slim X2 ポンプ ユーザーまたは t:slim X2 ポンプのソフトウェア アップデートの利用可能性を遅らせる可能性のあるその他の課題に当社が遭遇する可能性があるリスクなど、多くのリスクと不確実性の影響を受けます。 Freestyle Libre 3 Plus センサー統合ソフトウェアがプリロードされています。これらおよびその他のリスクは、Form 10-K の最新の年次報告書、Form 10-Q の四半期報告書、および証券取引委員会に提出されたその他の文書の「リスク要因」の見出しで特定され、より詳細に説明されています。読者は、このリリースの日付時点でのみ述べられているこれらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないよう注意してください。実際の結果は大きく異なる可能性があります。タンデムは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の要因により、このプレスリリース内の将来の見通しに関する記述を更新または検討する義務を負いません。重要な安全性情報 – FreeStyle Libre Systems処方箋のみの製品。重要な安全性情報については、FreeStyleLibre.us をご覧ください。重要な安全性情報 – タンデム糖尿病ケアRX のみ。相互運用可能なテクノロジー (ポンプ) および Control-IQ+ テクノロジー (Control-IQ+) を備えた t:slim X2 ポンプは、1 人の患者の使用を目的としています。ポンプと Control-IQ+ は、NovoLog または Humalog U-100 インスリンとの使用を想定しています。t:slim X2インスリンポンプ: このポンプは、インスリンを必要とする人の糖尿病の管理のために、設定速度および可変速度でインスリンを皮下送達することを目的としています。ポンプは、自動インスリン投与ソフトウェアを含む互換性のあるデジタル接続デバイスと確実かつ安全に通信し、これらのデバイスからのコマンドを受信、実行、および確認することができます。ポンプは 2 歳以上の対象者に使用することができます。Control-IQ+ テクノロジー: Control-IQ+ テクノロジーは、互換性のあるデバイスでの使用を目的としています。統合された持続血糖モニター (iCGM、別売り) と代替コントローラー対応 (ACE) ポンプは、iCGM の読み取り値と予測血糖値に基づいて、基礎インスリンの投与を自動的に増加、減少、一時停止します。また、血糖値が事前に定義されたしきい値を超えると予測される場合には、補正ボーラスを投与することもできます。Control-IQ+ テクノロジーは、2 歳以上の 1 型糖尿病および 18 歳の 2 型糖尿病の管理を目的としています。 警告: Control-IQ+ は、2 歳未満の 1 型糖尿病患者、または 18 歳未満の 2 型糖尿病患者には使用しないでください。また、1 日の総インスリン投与量が 1 日あたり 5 単位未満のインスリンを必要とする患者、または体重が 20 ポンド (9 キログラム) 未満の患者にも使用しないでください。これらの患者は、Control-IQ+ が動作するために必要な最小値であるためです。 ポンプおよび Control-IQ+ のユーザーは、インスリン ポンプ、iCGM、およびその他すべてのシステム コンポーネントを、それぞれの使用説明書に従って使用する必要があります。これらの使用説明書に従わないと、インスリンの過剰投与または不足が発生する可能性があります。これにより、低血糖 (低血糖) または高血糖 (高血糖) 現象が発生する可能性があります。追加の重要な安全性については、tandemdiabetes.com/safetyinfo にアクセスしてください。情報。© 2025 Tandem Diabetes Care, Inc.All Rights Reserved.Tandem Diabetes Care、Tandem ロゴ、Control-IQ+、および t:slim X2 は、米国および/またはその他の国における Tandem Diabetes Care, Inc. の登録商標または商標です。センサー ハウジング、FreeStyle、Libre、および関連ブランド マークはアボットの商標であり、許可を得て使用されています。その他すべての第三者の商標はそれぞれの所有者の財産です。businesswire.com でソース バージョンを表示: https://www.businesswire.com/news/home/20251029416700/en/連絡先メディア連絡先:
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