CAPA (是正および予防措置) トレーニング コース: プロセスの改善、効果的な CAPA 戦略の実装、および現実世界のケーススタディの洞察の適用方法を学びます (仮想イベント: 2025 年 12 月 5 日)

ダブリン、2025 年 11 月 3 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 「CAPA (是正および予防措置) トレーニング コース (2025 年 12 月 5 日)」トレーニングが ResearchAndMarkets.com のサービスに追加されました。

今日の高度に規制された製薬、バイオテクノロジー、機器および動物衛生業界では、最も効率的なプロセスを使用し、積極的な是正および予防措置 (CAPA) システムへのコンプライアンスを確保することが不可欠です。

CAPA 手順は規制検査官の頻繁な焦点であり、今後の検査では CAPA 措置が実施されたという証拠が必要となります。

このコースでは、プロセスを改善し、効果的な CAPA 品質システムを実装および文書化する方法を理解します。プログラムには、コース学習を強化するための CAPA の例とケーススタディのディスカッションが含まれます。

参加するメリット

CAPA の方法論とドキュメントを理解する既存のプロセスをより効率的かつ準拠させるのに役立つツールとテクニックを学ぶCAPA とプロセス改善を使用して検査結果に対処する方法を発見するCAPA のベスト プラクティスを共有する

認証:

CPD: 記録用 6 時間修了証明書

参加すべき人:

このコースは、プロセス改善や CAPA 要件に携わる製薬、バイオテクノロジー、デバイス、または動物衛生業界で働く人向けに特別に設計されています。

取り上げられる主なトピック:

CAPA が重要なのはなぜですか?

CAPA のベスト プラクティス

CAPA の方法論とドキュメント

識別評価調査分析アクションプランの実装 - ステークホルダー分析、移行曲線などのアクションプランを実行します。フォローアップ - CAPAFFinding の有効性を検証および評価します。

プロセス改善の診断

問題診断 (「根本原因」分析など) を使用して、プロセスが扱いにくい理由を理解し、検査と監査の結果を解決する方法を容易にします。

プロセス改善とCAPAのためのオプションの開発

プロセスの簡素化の問題をより創造的に解決するフローチャート変更の魅力/予想される難易度の評価継続的な改善 - 規制変更の実施を改善するための貴重なアプローチ

プロセス改善とCAPAの計画と実施

プロジェクト管理プロセスの改善とCAPA変更と人材の問題の管理関与するステークホルダーの管理（ステークホルダー分析）

講演者:

ローラ・ブラウン
製薬QAおよびトレーニングコンサルタント
カーディフ大学

ローラ・ブラウン博士は MBA、理学士、博士であり、製薬 QA およびトレーニング コンサルタントであり、カーディフ大学薬学部臨床研究修士課程のコース ディレクターです。彼女は製薬業界で 20 年以上の品質保証の経験があり、GSK の Hoechst Marion Roussel、Farmitalia、Phoenix International を含むいくつかの企業で働いてきました。

彼女は、製薬業界における品質システム、データ整合性、プロジェクト管理に対するリスクベースのアプローチを含む、品質保証に関する特別な専門知識を持っています。彼女は、ユーロメッドの臨床研究マニュアルの「国際医薬品開発の計画」や RQA ジャーナル 2017 年の「Brexit の影響」など、医薬品規制の問題について定期的に執筆しています。

このトレーニングの詳細については、https://www.researchandmarkets.com/r/pliceu をご覧ください。

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