ハッチメッド、研究開発最新イベントでパイプラインと事業の進捗状況を強調

— ハッチメッドが革新的な ATTC プラットフォームを発表、相乗的な二重作用機序による精密腫瘍学を提供できる可能性 —

— 主要候補 HMPL-A251 は選択的 PI3K/PIKK 阻害剤ペイロードを活用し、有望な前臨床有効性と安全性を実証 —

— FRUSICA-2、SANOVO、スルファチニブのPDAC、ファンレグラチニブのIHCC研究を含む世界および中国の臨床試験の進展により、HUTCHMEDの後期パイプラインが前進—

香港、上海、ニュージャージー州フローハムパーク、2025年11月02日 (グローブニュースワイヤー) -- HUTCHMED (China) Limited (「HUTCHMED」) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) は、2025 年 10 月 31 日に開催された R&D アップデート イベントで発表された主要な研究開発 (R&D) およびビジネスの最新情報を発表しました。このイベントでは、次世代の抗体標的療法複合体（「ATTC」）プラットフォームの導入や、後期パイプライン候補の最新情報など、革新的ながんおよび免疫学治療の進歩におけるハッチメッドの進歩が強調されました。

ハッチメッドの研究開発責任者兼最高医療責任者であるマイケル・シー博士は、「革新的な治療法を推進するという当社の取り組みが、腫瘍学と免疫学における満たされていない重要なニーズに対処するというハッチメッドの使命を推進しています。精密腫瘍学を再定義するATTCプラットフォームの可能性と、当社の強力なパイプラインおよびパートナーシップ戦略との組み合わせにより、当社は潜在的に革新的ながんおよび免疫学治療を世界中の患者に提供できる立場にあります。」と述べています。

画期的な ATTC プラットフォームと主要候補 HMPL-A251

ATTC プラットフォームは、モノクローナル抗体と独自の小分子阻害剤ペイロードを統合して二重の作用機序を実現し、高精度腫瘍学への画期的なアプローチとなる可能性があります。ATTC プラットフォームは、モノクローナル抗体と独自の小分子阻害剤ペイロードを統合して二重の作用機序を実現します。従来の細胞毒素ベースの抗体薬物複合体 (「ADC」) とは対照的に、ATTC は前臨床モデルで実証されているように、相乗的な抗腫瘍活性と持続的な応答を達成するための治療法です。これらのコンジュゲートは、単独の抗体または低分子阻害剤成分と比較して、優れた有効性と安全性プロファイルを示しています。

PAM 標的化ペイロードでがんの課題を克服: ATTC 候補の第 1 波は、PI3K/AKT/mTOR (「PAM」) シグナル伝達経路を標的とするペイロードに焦点を当てています。PAM 経路は、細胞の増殖、生存、分裂に関与する重要な細胞内ネットワークです。PAM 経路の変化は、さまざまながんにおいて予後不良や治療抵抗性としばしば関連しています。しかしながら、既存の PAM 標的薬は次のような重大な制限に直面しています。 ATTC戦略は、PAM阻害剤の腫瘍細胞への直接標的送達を強化し、全身曝露を最小限に抑えながら治療効果を最大化することで、これらの課題に対処しようとしている。

HUTCHMED の主要 ATTC 候補、HMPL-A251: HMPL-A251 は、切断可能なリンカーを介してヒト化抗 HER2 IgG1 抗体に結合した、選択性が高く強力な PI3K/PIKK 阻害剤ペイロードで構成される PAM-HER2 ATTC です。HMPL-A251 の前臨床データは、最近 2025 年の国際会議で発表されました。 AACR-NCI-EORTC 分子標的とがん治療に関する国際会議。in vitro では、PI3K/PIKK 阻害剤ペイロードは、腫瘍細胞株の多様なパネルにわたって高い選択性、効力、および強力な抗腫瘍活性を示しました。HMPL-A251 は、PAM 経路の変化に関係なく HER2 陽性腫瘍細胞の増殖を強力に阻害する HER2 依存性の抗腫瘍活性を実証し、がん細胞の活性は中程度に低下しました。 HER2 低、PAM 改変株。特に、HMPL-A251 は、HER2 陽性細胞と共培養した場合に、強力な傍観者効果を示し、HER2 ヌル細胞に影響を与えました。in vivo 評価では、裸の抗体とペイロードを別々に投与した場合と比較して、優れた抗腫瘍効果と忍容性が示されました。主要な HER2 指向性 ADC であるトラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) と比較した場合、 HMPL-A251 は、試験したほとんどのモデルにおいて、同等の用量で同等または優れた有効性を達成しました。 さらに、遊離ペイロードの血漿暴露は HMPL-A251 よりも大幅に低いため、ペイロード関連の毒性も改善されることが期待されます。

PAM 変化の有無にかかわらず、HER2 陽性モデルと HER2 低値モデルの両方におけるこれらの有望な前臨床結果に後押しされ、HUTCHMED は、データ主導型戦略を使用して 2025 年後半から HMPL-A251 の臨床開発を開始する予定です。初期研究では、多様な HER2 および PAM 変化状態を持つさまざまな種類のがんにわたって候補を評価します。

適応可能なペイロードと抗体設計により多彩なメカニズムを実現: HER2 標的抗体を超えて、HUTCHMED はペイロードのシグナル伝達経路と相乗効果を発揮する幅広い抗体選択を探索し、抗体を送達媒体として活用して併用効果を高めることを目指しています。ペイロード オプションも適応性があり、幅広いシグナル伝達経路をターゲットにし、耐性を克服し治療を改善するための汎用性の高いツールとして ATTC を位置付けています。さらに、ATTC は、化学療法ベースの最前線の標準治療との併用、または長期使用のための化学療法を使用しないアジュバントとしての可能性を示しており、初期段階での併用療法としての応用の可能性が高まります。複数の ATTC 分子の開発が成功すれば、将来的には提携やライセンス供与の機会につながることが期待されます。潜在的なパートナーからの初期反応は非常に好意的です。

後期プログラムからの大きな進歩

ATTC プラットフォームに加えて、R&D アップデートには後期プログラムのいくつかに関するアップデートが含まれています。

フルキンチニブ FRUSICA-2 研究: 二次腎細胞癌を対象としたフルキンチニブとシンチリマブの併用の第 III 相試験のデータが ESMO Congress 2025 で発表されました。この併用療法では、標準治療のアキシチニブまたはエベロリムスでは 6.9 か月であるのに対し、22.2 か月の無増悪生存期間 (PFS) が達成されました (ハザード比 [HR]: 0.37; p